各有關(guan) 單位：
按照《國家藥監局關(guan) 於(yu) 調整<醫療器械分類目錄>部分內(nei) 容的公告（2023年第101號）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭"將調整為(wei) 第Ⅲ類醫療器械管理，企業(ye) 需按照調整後的類別進行醫療器械注冊(ce) 申請。自2026年1月1日起，該類產(chan) 品未依法取得第Ⅲ類醫療器械注冊(ce) 證不得生產(chan) 、進口和銷售。
請相關(guan) 企業(ye) 及時更新已調整為(wei) 第Ⅲ類醫療器械管理的帶量采購超聲刀頭中選產(chan) 品信息。若未及時更新，將於(yu) 2026年1月1日起暫停掛網。請醫療機構在2025年12月31前，完善超聲刀頭第Ⅱ類醫療器械注冊(ce) 證中選產(chan) 品的訂單等相關(guan) 操作。
申報材料要求：
1.各相關(guan) 單位要嚴(yan) 格按照要求填寫(xie) ，務必做到填報的數據真實、完整。
2.申報材料為(wei) 電子材料，須在規定時間發送至指定郵箱。申報材料含《超聲刀頭產(chan) 品信息變更情況表》（附件1）《超聲刀頭18新利手机申報授權委托書(shu) 》（附件2）。電子材料應為(wei) 以上材料加蓋申報企業(ye) 鮮章的掃描件，其中《超聲刀頭產(chan) 品信息變更情況表》還需提供EXCEL表格。
3.電子材料（需以企業(ye) 名稱+超聲刀頭產(chan) 品信息變更命名）接受郵箱：qixie@cqyjs.com。
重慶藥品交易所股份有限公司
2025年12月25日