各有關(guan) 18新利手机生產(chan) （經營）企業(ye) ：
根據國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局關(guan) 於(yu) 深入推進試點做好第一批和第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告以及甘肅省藥品監督管理局、甘肅省衛生健康委員會(hui) 、甘肅省醫療保障局關(guan) 於(yu) 印發《甘肅省推進實施醫療器械唯一標識工作方案》的通知（甘藥監發〔2021〕184號）和省藥品和18新利手机集中采購工作領導小組辦公室統一安排，現就做好我省醫療器械唯一標識數據（以下簡稱UDI編碼）維護工作通知如下。
一、集中維護產(chan) 品範圍
UDI編碼集中維護的產(chan) 品範圍是已取得第三類醫療器械注冊(ce) 證的18新利手机和體(ti) 外診斷試劑並在甘肅省18新利手机陽光采購平台掛網和擬掛網的產(chan) 品。
其他產(chan) 品後期根據國家或省相關(guan) 要求進行常態化維護。
二、維護操作方法
甘肅省18新利手机陽光采購平台UDI編碼維護功能已上線，相關(guan) 18新利手机生產(chan) （經營）企業(ye) ，登錄“甘肅省18新利手机陽光采購平台”，進入基礎庫業(ye) 務子係統，選擇“醫療器械唯一標識數據”菜單，對本企業(ye) 掛網產(chan) 品維護UDI編碼。
為(wei) 方便企業(ye) 填報，可通過Excel導入方式進行維護，也可直接手工維護。具體(ti) 操作方法參考《醫療器械唯一標識(UDI編碼)維護企業(ye) 操作手冊(ce) 》（見附件）。
三、注意事項
1.目前尚未取得UDI編碼的產(chan) 品，企業(ye) 應登錄國家藥品監督管理局“醫療器械唯一標識數據庫”（網址：https://udi.nmpa.gov.cn/）進行申報，並待獲取UDI編碼信息後再進入甘肅省18新利手机陽光采購平台進行維護。
2.對於(yu) 平台未拆分CODE、同一CODE多次存在或存在重複數據而無法進行編碼對應的，應按規定先在平台進行CODE拆分或合並後再進行UDI編碼維護。
3.各相關(guan) 企業(ye) 要高度重視UDI編碼的維護工作，確保數據信息全麵、準確、可靠。對於(yu) 未按時進行信息維護或信息維護不準確造成的後果由企業(ye) 自行負責。
四、時間要求
企業(ye) 於(yu) 2022年5月20日前完成陽光平台18新利手机UDI編碼維護工作。2022年6月1日後生產(chan) 的第三類醫療器械須提供唯一標識信息後方可納入省級醫藥采購平台參與(yu) 招標采購，無唯一標識碼的產(chan) 品，醫療機構不得進行采購並使用。
五、聯係方式
工作時間：上午08:30-12：00；下午14:30-18:00，節假日休息。
省公共資源交易中心業(ye) 務谘詢：
0931-2909280、2909193、2909290
省醫療保障局政策谘詢：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2022年5月12日