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川藥招〔2021〕36號 關(guan) 於(yu) 取消部分18新利手机和體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品掛網資格和給予部分企業(ye) 不良記錄的通知

發布時間:2021/02/24   

所屬項目:2013年四川省高值18新利手机集中 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各上網醫療機構、各耗材及試劑生產(chan) 經營企業(ye) :

根據國家藥品監督管理局公布的醫療器械質量公告,中生北控生物科技股份有限公司、四川沃文特生物技術有限公司2家體(ti) 外診斷試劑生產(chan) 企業(ye) ,南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值18新利手机生產(chan) 企業(ye) ,生產(chan) 的部分已在我省掛網產(chan) 品抽檢不合格,且無法對所涉產(chan) 品作出澄清。

根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法》(川藥采聯辦〔2015〕18號)、《四川省醫療衛生機構體(ti) 外診斷試劑集中掛網陽光采購實施方案》(川藥采聯辦〔2016〕29號)中的條款“國家質量抽檢中發現產(chan) 品不合格,且在質量公告中予以公示的”“一年內(nei) 一個(ge) 或一個(ge) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格半年;一年內(nei) 兩(liang) 個(ge) 或兩(liang) 批次產(chan) 品公示不合格,取消該產(chan) 品掛網資格一年。全省集中上網采購醫療機構在產(chan) 品取消掛網資格周期內(nei) 不得以任何形式采購違規產(chan) 品”的規定,經四川省醫療保障局批準,現自發布通知之日起,取消2條體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品(詳見附件1)和13條高值18新利手机產(chan) 品(詳見附件2)掛網資格。並根據《高值18新利手机生產(chan) 、配送企業(ye) 不良記錄動態管理製度》給予南京海波醫療器械有限公司、南昌貝歐特醫療科技股份有限公司2家高值18新利手机生產(chan) 企業(ye) 不良記錄(詳見附件3)。                               

 四川省藥械招標采購服務中心

 2021年2月23日

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