各相關(guan) 單位:

為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，持續推進高值18新利手机治理，確保國家組織人工關(guan) 節集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guan) 節集采”）中選結果平穩落地，按照《浙江省醫療保障局關(guan) 於(yu) 執行國家組織人工關(guan) 節集中帶量采購中選結果的公告》（2022年第2號）要求，結合我省實際，現就落實國家組織人工關(guan) 節集采和使用工作有關(guan) 事項通知如下：

一、采購主體(ti)

參加國家組織人工關(guan) 節集采的我省公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）和醫保定點社會(hui) 辦醫療機構（簡稱醫療機構）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室公布的國家組織人工關(guan) 節集采中選品種（詳見附件1）。

（二）約定采購量。約定采購量為(wei) 我省醫療機構與(yu) 國家組織人工關(guan) 節集采中選係統生產(chan) 企業(ye) 填報的協議采購量（詳見國家聯合采購平台內(nei) 數據）。

三、采購周期

（一）本次人工關(guan) 節集中帶量采購中選結果自2022年5月5日起執行，周期為(wei) 2年。

（二）在采購周期內(nei) ，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨(lin) 床使用情況，企業(ye) 供應情況等因素，在國家組織18新利手机聯合采購平台填報協議采購量，原則上不少於(yu) 該中選企業(ye) 上年度協議采購量。

采購周期內(nei) ，醫療機構優(you) 先使用本次人工關(guan) 節集中帶量采購中選係統，並確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。

采購周期內(nei) 如遇國家政策調整,按相關(guan) 規定執行。請相關(guan) 醫療機構做好有關(guan) 品種備貨工作。

四、工作內(nei) 容

（一）產(chan) 品掛網

1.中選係統掛網

中選係統（詳見附件2）按照“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”的中選價(jia) 格在省平台分別掛網。伴隨服務包括提供合規的“跟台”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等（下同），應嚴(yan) 格限製非手術人員進入手術室。

其中，髖臼螺釘、髕骨假體(ti) （詳見附件2）按部件單獨掛網，醫療機構在使用本次人工關(guan) 節集采中選係統時，按實際需求決(jue) 定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體(ti) ,如需使用,則按中選係統內(nei) 該部件的中選價(jia) 格采購，髖臼螺釘和髕骨假體(ti) 不納入“帶量”範圍。

2.非中選係統（指非中選初次置換全髖、全膝係統，下同）、半髖係統、單髁係統掛網

非中選係統、半髖係統、單髁係統按照“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”在省平台分別掛網。其中，中選係統部件按該部件的中選價(jia) 格掛網，非中選係統部件按不高於(yu) 該部件全國最低價(jia) 掛網。係統總價(jia) 不高於(yu) 各部件之和，且不高於(yu) 該係統全國最低價(jia) 。

按國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室日常工作承擔單位所在省（區、市）《非中選產(chan) 品、半髖假體(ti) 係統和單髁產(chan) 品係統掛網價(jia) 格高線》，設定交易參考價(jia) （詳見附件3），對超出交易參考價(jia) 的係統，掛網時予以一定限製，引導相關(guan) 企業(ye) 逐步將價(jia) 格調整至合理水平。

（1）非中選係統各部件均由中選係統不同部件組成，由企業(ye) 申報該係統的全國最低價(jia) ，設置銷售限價(jia) 不高於(yu) 各部件之和及該企業(ye) 同類別中選係統價(jia) 格（含伴隨服務費的中選價(jia) 格），且髖關(guan) 節非中選係統總價(jia) 不高於(yu) 該企業(ye) 中選係統最高價(jia) （含伴隨服務費的中選價(jia) 格）。

半髖係統、單髁係統所有部件均為(wei) 中選部件的，由企業(ye) 申報該係統的全國最低價(jia) ，設置交易限價(jia) 不高於(yu) 各部件之和，且不高於(yu) 該係統全國最低價(jia) 。

（2）非中選係統、半髖係統、單髁係統部分或全部為(wei) 非中選部件的，由企業(ye) 分別申報非中選部件及係統的全國最低價(jia) ，設置交易限價(jia) 不高於(yu) 係統的全國最低價(jia) ，且不高於(yu) 各部件之和。

（3）有中選係統企業(ye) 的伴隨服務價(jia) 格應不超過該企業(ye) 相應二級目錄中選係統伴隨服務的最高價(jia) ，半髖係統的伴隨服務價(jia) 格不應超過該企業(ye) 初次置換全髖中選係統的伴隨服務最高價(jia) ，單髁係統的伴隨服務價(jia) 格不應超過該企業(ye) 初次置換全膝中選係統的伴隨服務最高價(jia) 。

（4）無中選係統企業(ye) 的伴隨服務價(jia) 格不應高於(yu) 本省伴隨服務交易參考價(jia) （詳見附件3）。

3.翻修部件和關(guan) 節配件掛網

（1）為(wei) 中選部件的，設置交易限價(jia) 不高於(yu) 其中選價(jia) 格。

（2）除中選部件以外的，由企業(ye) 申報該部件的全國最低價(jia) 作為(wei) 最高交易限價(jia) 。

4.省平台內(nei) 原有產(chan) 品

涉及本次集中帶量采購產(chan) 品的相關(guan) 目錄將於(yu) 結果執行之日起分階段撤銷（具體(ti) 涉及二級目錄和撤銷時間詳見附件4）。如有未在本次聯采辦下發目錄中且確有需求繼續交易的省平台內(nei) 原掛網產(chan) 品，可選擇需轉移的相應目錄（詳見附件5）作為(wei) 非中選產(chan) 品繼續交易，設置交易限價(jia) 不高於(yu) 原掛網價(jia) 格，且不高於(yu) 企業(ye) 申報的全國最低價(jia) ，並將紙質申請（格式請見附件6）交至省藥械采購中心耗材科窗口，係統內(nei) 無需操作。

（二）購銷協議簽訂

各公立醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 須通過浙江省藥械采購平台簽訂本次集中帶量采購購銷協議，按中選價(jia) 格優(you) 先采購中選產(chan) 品，不得另行訂立背離供貨協議條款實質性內(nei) 容的其他協議。具體(ti) 操作流程見係統內(nei) 操作手冊(ce) 。

協議期內(nei) ，醫療機構若提前完成當期約定采購量，中選企業(ye) 繼續按照中選價(jia) 格供應，直至協議期滿。

（三）勾選本省內(nei) 交易的非中選係統、部件及配件並申報全國最低價(jia)

相關(guan) 企業(ye) 登錄18新利手机基礎庫（網址：https://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）勾選本省內(nei) 可交易產(chan) 品，同步申報非中選係統、部件及配件的全國最低價(jia) 。具體(ti) 操作流程見係統內(nei) 操作手冊(ce) 。

（四）配送關(guan) 係調整

本次集中帶量采購配送關(guan) 係按照骨科集中采購（關(guan) 節）配送關(guan) 係數量管理，如相關(guan) 企業(ye) 需調整該類別配送關(guan) 係，可在規定時間內(nei) 遞交配送關(guan) 係調整表（詳見附件7）。無需調整配送關(guan) 係的企業(ye) ，無需遞交紙質材料。

五、時間要求

（一）購銷協議簽訂：2022年4月28日-5月18日。

（二）係統內(nei) 勾選本省內(nei) 交易產(chan) 品、申報全國最低價(jia) ：2022年5月5日-5月18日。

逾期不勾選或不申報全國最低價(jia) 的產(chan) 品不予掛網。

（三）省平台內(nei) 原有產(chan) 品目錄轉移紙質申請遞交:截止到2022年5月18日。

（四）配送關(guan) 係調整轉移紙質申請遞交：截止到2022年5月18日。

六、注意事項

（一）上述要求遞交的紙質資料須由法定代表人授權人當麵遞交至我中心，因疫情原因無法到現場遞交紙質材料的企業(ye) ，可在規定時間內(nei) 將紙質材料掃描件發送至耗材科郵箱。後續遞交的紙質資料須保證其真實性、合法性、有效性、一致性。

（二）各項工作開展前請仔細閱讀《操作手冊(ce) 》（詳見係統內(nei) 幫助文檔）。

（三）聯係地址：浙江省藥械采購中心三樓服務大廳18新利手机采購科（杭州市拱墅區鳳起路100號之俊大廈西側(ce) 裙樓）；聯係電話：0571-86401857；郵箱地址：zjsyxcgzx@163.com。

浙江省藥械采購中心

2022年4月27日