各相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 做好山東(dong) 省高值18新利手机集中帶量采購工作，現就信息申報有關(guan) 事項通知如下：

一、申報產(chan) 品範圍

《山東(dong) 省高值18新利手机集中帶量采購文件》（采購文件編號：SD-HCDL2020-1）要求的冠脈介入類快速交換擴張球囊、初次置換人工髖關(guan) 節、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心髒起搏器（雙腔）等五類18新利手机的代表品，以及心髒起搏器（雙腔）類中帶遠程監測功能型與(yu) MRI兼容型的產(chan) 品。

二、申報方式

企業(ye) 通過“山東(dong) 省藥械集中采購平台”（以下稱“省藥械平台”）申報，首先維護耗材基礎庫中的企業(ye) 信息、注冊(ce) 證信息及產(chan) 品信息，操作方法見附件1《山東(dong) 省耗材生產(chan) 企業(ye) 操作手冊(ce) 》。然後在耗材采購→“帶量采購申報”中進行企業(ye) 及產(chan) 品信息的申報。

注：省藥械平台目前開放高值18新利手机帶量采購功能模塊，現有高值18新利手机掛網采購工作仍在“山東(dong) 省18新利手机集中采購平台”（以下稱“現平台”）（https://hccuc.sdyypt.com/login.aspx）運行。

三、“山東(dong) 省藥械集中采購平台”網址及登錄方式

登錄網址：

登錄方式：申報企業(ye) 通過用戶名和密碼登錄。

注意：建議使用穀歌瀏覽器或IE9以上瀏覽器。

四、省藥械平台用戶名和密碼獲取方式

1.現平台已有用戶，獲取省藥械平台用戶名和密碼的方法：用戶登錄現平台,首頁將展示省藥械平台的用戶名和密碼生成規則（用戶名與(yu) 密碼一致，登錄後請務必更改密碼）。

登錄省藥械平台後，需核對和完善企業(ye) 信息、注冊(ce) 證信息及產(chan) 品信息：①在“耗材基礎庫→企業(ye) 信息→企業(ye) 信息查看”中，核對和完善企業(ye) 的統一社會(hui) 信用代碼；②在“耗材基礎庫→企業(ye) 信息→企業(ye) 信息變更申請”中，核對和完善企業(ye) 的其他信息；③在“耗材基礎庫→注冊(ce) 證信息”中，完善注冊(ce) 證信息；④在“耗材基礎庫→產(chan) 品信息”中，完善產(chan) 品信息。（特別提示：僅(jin) 需核對和完善需要申報的代表品，以及帶遠程監測功能型、MRI兼容型的起搏器產(chan) 品）

2.尚未在現平台開戶，擬參加山東(dong) 省高值18新利手机集中帶量采購的申報企業(ye) ，請在省藥械平台登錄頁選擇“普通登錄”，點擊“注冊(ce) ”鏈接，自行注冊(ce) 。

五、其他注意事項

1.申報企業(ye) 按要求申報企業(ye) 和產(chan) 品信息，並保證所提供的全部材料真實有效。申報材料中涉及到的法定代表人授權書(shu) 、山東(dong) 省高值18新利手机集中帶量采購申報承諾書(shu) 、《醫療器械注冊(ce) 證》及附頁、產(chan) 品說明書(shu) 、產(chan) 品實物圖片和其他相關(guan) 資料等，須在申報信息截止時間前在有效期內(nei) 。若因申報企業(ye) 未按要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出實質響應、申報材料內(nei) 容不實等因素影響中選結果的，由申報企業(ye) 自行負責。

2.上傳(chuan) 資質證明文件應為(wei) 原件掃描件，單個(ge) 文件須小於(yu) 10MB、直觀、清晰。

3.信息申報具體(ti) 操作方法見附件2《山東(dong) 省耗材集中帶量采購企業(ye) 申報操作指南V1.0》。

六、申報日期

2020年12月22日-2020年12月24日。

七、谘詢電話

業(ye) 務谘詢：0531-83195122

技術谘詢：0531-83199595

附件1：山東(dong) 省耗材生產(chan) 企業(ye) 操作手冊(ce)

附件2：山東(dong) 省耗材集中帶量采購企業(ye) 申報操作指南V1.0

山東(dong) 省公共資源交易中心

 2020年12月22日