各市（州）醫療保障局、衛生健康委、市場監督管理局、發展改革委、財政局、人力資源和社會(hui) 保障局、經濟和信息化局、成都海關(guan) 各隸屬海關(guan) ，各省管公立醫療機構、西部戰區總醫院、西部戰區空軍(jun) 醫院：

為(wei) 貫徹落實《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，按照我省醫療衛生體(ti) 製改革部署，省醫療保障局、省衛生健康委、省市場監管局、省發展改革委、財政廳、人力資源和社會(hui) 保障廳、經濟和信息化廳、省藥品監督管理局、成都海關(guan) 聯合製定了《四川省治理高值18新利手机改革實施方案》，現印發給你們(men) ，請認真組織實施。

本通知自公布之日起30日後施行。有效期5年。

四川省醫療保障局 四川省衛生健康委員會(hui)

四川省市場監督管理局四川省發展和改革委員會(hui)

四川省財政廳四川省人力資源和社會(hui) 保障廳

四川省經濟和信息化廳四川省藥品監督管理局

中華人民共和國成都海關(guan)

2020年3月16日

四川省治理高值18新利手机改革實施方案

為(wei) 貫徹落實《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）精神，全麵深入治理高值18新利手机，規範醫療服務行為(wei) ，控製醫療費用不合理增長，維護人民群眾(zhong) 健康權益，結合我省實際，製定本實施方案。

一、總體(ti) 要求

以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹黨(dang) 的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(hui) 精神，按照黨(dang) 中央、國務院和省委、省政府決(jue) 策部署，牢固樹立以人民為(wei) 中心的思想，通過優(you) 化製度、完善政策、創新方式，理順高值18新利手机價(jia) 格體(ti) 係，加強高值18新利手机管理，規範醫療服務行為(wei) ，健全監管機製，淨化市場環境和執業(ye) 環境，支持具有自主知識產(chan) 權的國產(chan) 高值18新利手机提升核心競爭(zheng) 力，推動形成高值18新利手机質量可靠、流通快捷、價(jia) 格合理、使用規範的治理格局，促進行業(ye) 健康有序發展，進一步減輕人民群眾(zhong) 醫療費用負擔。

二、重點任務

（一）完善價(jia) 格形成機製，降低高值18新利手机虛高價(jia) 格。

1.加強高值18新利手机規範化管理。明確治理範圍，將直接作用於(yu) 人體(ti) 、對安全性有嚴(yan) 格要求、臨(lin) 床使用量大、價(jia) 格相對較高、群眾(zhong) 費用負擔重的高值18新利手机納入治理範圍，將單價(jia) 和資源消耗占比相對較高的高值18新利手机作為(wei) 重點治理對象，加強高值18新利手机實際采購量、日常使用的監測。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局負責，排在第一位的為(wei) 牽頭部門，下同。時間進度：2020年6月底前完成第一批重點治理清單）

2.執行國家統一的高值18新利手机編碼標準。執行國家統一的醫療器械唯一標識係統規則、18新利手机分類和編碼標準，在國家平台上開展動態維護，強化國家統一編碼標準在高值18新利手机注冊(ce) 、采購、流通、使用、支付和監管等環節的銜接應用。完善高值18新利手机價(jia) 格監測和集中采購管理平台，實現采購平台、醫療保障行政部門、醫保經辦機構和醫保定點醫療機構之間的互聯互通。建立部門間高值18新利手机價(jia) 格信息共享和聯動機製，強化購銷價(jia) 格信息監測。（責任單位：省醫保局、省藥監局、省衛生健康委、成都海關(guan) 。時間進度：2020年啟動，持續推進）

3.實行醫保準入製度和目錄動態調整。按照國家統一要求，建立完善我省高值18新利手机基本醫保準入製度，實施高值18新利手机目錄管理和目錄動態調整，及時增補必要的新技術產(chan) 品，退出不再適合臨(lin) 床使用的產(chan) 品。逐步探索實施高值18新利手机醫保準入價(jia) 格談判，實現“以量換價(jia) ”。建立高值18新利手机產(chan) 品報告製度，企業(ye) 對擬納入醫保的產(chan) 品需按規定要求提交相關(guan) 價(jia) 格、市場銷量、衛生經濟學評估、不良事件監測等報告，作為(wei) 醫保準入評審的必要依據。建立高值18新利手机醫保評估管理體(ti) 係和標準體(ti) 係。（責任單位：省醫保局、財政廳。時間進度：2020年啟動，持續推進）

4.推進高值18新利手机分類集中采購。建立健全我省18新利手机采購平台管理，完善陽光采購工作機製，調整完善高值18新利手机集中采購範圍和目錄，加強對醫療機構高值18新利手机實際采購量的監管。所有公立醫療機構應建立高值18新利手机內(nei) 部采購、使用管理製度，所需高值18新利手机應統一在高值18新利手机價(jia) 格監測和集中采購管理平台公開交易、陽光采購。對於(yu) 臨(lin) 床用量較大、采購金額較高、臨(lin) 床使用較成熟、多家企業(ye) 生產(chan) 的高值18新利手机，按照帶量采購、量價(jia) 掛鉤、促進市場競爭(zheng) 等原則，探索按類別推動省際省內(nei) 聯盟集中采購。對已通過醫保準入並明確醫保支付標準、價(jia) 格相對穩定的高值18新利手机，實行直接掛網采購。鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購。（責任單位：省醫保局。時間進度：2020年啟動，持續推進）

5.鞏固取消18新利手机加成改革成果。繼續執行全省公立醫療機構銷售18新利手机“零差率”政策。在鞏固我省取消18新利手机加成同步調整醫療服務價(jia) 格工作的基礎上，完善製度措施，強化管理辦法，規範醫療行為(wei) ，嚴(yan) 格責任落實，實現取消耗材加成改革工作良性、持續、平穩推進。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、省市場監管局。時間進度：持續推進）

6.科學合理製定醫保支付政策。根據國家高值18新利手机醫保支付管理相關(guan) 規定，結合我省醫保基金支付能力、患者承受能力、分類集中采購情況、高值18新利手机實際市場交易價(jia) 格等因素，充分考慮公立醫療機構正常運行，研究製定我省醫保支付政策，確定醫保支付標準並建立動態調整機製。已通過醫保準入談判的，按談判價(jia) 格確定醫保支付標準。對類別相同、功能相近的高值18新利手机，探索製定統一的醫保支付標準。醫保基金和患者按醫保支付標準分別支付高值18新利手机費用，引導醫療機構主動降低采購價(jia) 格，回歸合理區間。（責任單位：省醫保局、財政廳、省衛生健康委。時間進度：持續推進）

（二）規範醫療服務行為(wei) ，嚴(yan) 控高值18新利手机不合理使用。

7.嚴(yan) 格醫療衛生行業(ye) 管理責任落實。全省二級及以上醫療機構應成立18新利手机管理委員會(hui) ，其他醫療機構應成立18新利手机管理組織，負責製定本機構18新利手机管理工作規章製度並監督實施。完善重點科室、重點病種的臨(lin) 床診療規範和指南，嚴(yan) 格臨(lin) 床路徑管理，加強涉及高值18新利手机的手術管理，提高臨(lin) 床診療規範化水平。加強醫務人員培訓，將高值18新利手机規範使用納入醫務人員規範化培訓和繼續教育內(nei) 容，嚴(yan) 格按產(chan) 品說明書(shu) 、技術操作規範等要求使用。推進醫療機構相關(guan) 從(cong) 業(ye) 人員職業(ye) 體(ti) 係和專(zhuan) 業(ye) 化隊伍建設。加強18新利手机臨(lin) 床使用考核評估，將高值18新利手机臨(lin) 床應用管理納入全省公立醫療機構績效考核評價(jia) 體(ti) 係。加強對醫療機構18新利手机管理工作的監督與(yu) 管理，定期進行監督檢查。加大醫療質量抽查力度，開展重點領域專(zhuan) 項治理行動，從(cong) 嚴(yan) 查處各級各類醫療機構高值18新利手机臨(lin) 床使用違規行為(wei) ，建立完善相關(guan) 信用評價(jia) 體(ti) 係。（責任單位：省衛生健康委。時間進度：2020年6月底前完成）

8.完善醫療機構自我管理。各醫療機構應按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則，建立高值18新利手机院內(nei) 準入遴選製度，從(cong) 已納入省級高值18新利手机集中采購目錄中遴選本機構供應目錄，並進行動態管理。高值18新利手机采購相關(guan) 事務應由醫療機構18新利手机管理部門實行統一管理，嚴(yan) 禁科室或其他部門自行采購，不得使用非18新利手机管理部門采購供應的高值18新利手机。各醫療機構要建立高值18新利手机使用院內(nei) 點評機製和異常使用預警機製，定期開展單一品牌高值18新利手机使用、單台手術高值18新利手机用量情況監測分析，對出現異常使用情況，及時進行預警和幹預，及時約談相關(guan) 醫務人員和相關(guan) 企業(ye) ，監測分析結果與(yu) 醫療機構績效考核掛鉤。（責任單位：省衛生健康委。時間進度：2020年6月底前完成）

9.加強醫保定點醫療機構服務行為(wei) 管理。將高值18新利手机使用情況納入定點醫療機構醫保服務協議內(nei) 容，加強對醫保醫生管理，對違反醫保服務協議的，通過約談、警示、通報批評、責令限期整改、暫停或解除協議等方式進行處理。建立定點醫療機構、醫務人員“黑名單”製度，完善醫保定點醫療機構信用評價(jia) 體(ti) 係。完善醫保智能審核和監控係統建設，加強高值18新利手机大數據分析，強化部門間合作，信息互聯互通，開展多維度監控。對高值18新利手机使用頻次高和費用大的醫療機構和醫務人員進行重點監控、重點稽核、定期通報並向社會(hui) 公開。（責任單位：省醫保局。時間進度：持續推進）

（三）健全監督管理機製，嚴(yan) 肅查處違法違規行為(wei) 。

10.完善質量管理。嚴(yan) 格規範高值18新利手机上市前注冊(ce) 審批流程，加強新產(chan) 品醫保管理與(yu) 注冊(ce) 審批的有效銜接。及時公開相關(guan) 審批信息，強化社會(hui) 監督。建立產(chan) 品信息追溯體(ti) 係和生產(chan) 企業(ye) 產(chan) 品質量終身負責製。加強高值18新利手机全生命周期質量管理，完善研發、審批、規範應用政策。建立醫療機構18新利手机殘次率報告係統，按照《醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 管理辦法》規定，開展醫療器械不良事件監測和再評價(jia) 工作。按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定，嚴(yan) 格落實醫療器械采購、驗收與(yu) 貯存、使用、維護等製度。高值18新利手机進貨查驗記錄應當保存至醫療器械規定使用期限屆滿後2年或者使用終止後2年，植入性高值18新利手机進貨查驗記錄應當永久保存。對植入和介入類高值18新利手机應當建立使用記錄，植入性醫療器械使用記錄永久保存，相關(guan) 資料應當納入信息化管理係統，確保信息可追溯。加大對高值18新利手机生產(chan) 企業(ye) 的抽檢、飛行檢查、生產(chan) 環節檢查力度。鼓勵高值18新利手机創新發展，支持18新利手机研發生產(chan) ，加快高新技術型高值18新利手机注冊(ce) 審批，推進市場公平競爭(zheng) 。（責任單位：省藥監局、省衛生健康委、省發展改革委、省醫保局。時間進度：2020年6月底前完成）

11.強化流通管理。提升高值18新利手机流通領域規模化、專(zhuan) 業(ye) 化、信息化水平。結合實際，積極探索我省公立醫療機構通過“兩(liang) 票製”等方式，減少高值18新利手机流通環節，推動購銷行為(wei) 公開透明。將高值18新利手机相關(guan) 企業(ye) 及其從(cong) 業(ye) 人員誠信經營和執業(ye) 情況納入信用管理體(ti) 係，加強對失信行為(wei) 的記錄、公示和預警，強化履約管理。公立醫療機構要建立高值18新利手机配送遴選機製，促進市場合理競爭(zheng) ，要規範購銷合同管理，嚴(yan) 格依據合同完成回款。（責任單位：省衛生健康委、省市場監管局、省發展改革委、經濟和信息化廳按職責分別牽頭負責。時間進度：2020年底前完成）

12.加強公立醫療機構黨(dang) 風廉政建設。公立醫療機構應加強黨(dang) 風廉政建設和反腐敗工作，充分發揮黨(dang) 組織的領導作用，嚴(yan) 格落實“一崗雙責”，落實全麵從(cong) 嚴(yan) 治黨(dang) 主體(ti) 責任，將預防和懲治高值18新利手机管理使用中的腐敗問題作為(wei) 全麵從(cong) 嚴(yan) 治黨(dang) 的重要內(nei) 容，加強對重點科室、崗位及人員的廉潔風險防控。公立醫療機構應當加強行風管理，做到高值18新利手机廉潔購用，不得將高值18新利手机購用情況作為(wei) 科室、人員經濟分配的依據。公立醫療機構紀檢監察機構履行監督執紀問責職責，加強對黨(dang) 員幹部和醫務人員嚴(yan) 格遵守黨(dang) 紀國法情況的監督檢查，進一步做好行風投訴舉(ju) 報受理、回複、反饋、報告工作，嚴(yan) 肅查處高值18新利手机領域不正之風和腐敗問題。（責任單位：省衛生健康委。時間進度：持續推進）

13.加大違紀違法行為(wei) 查處力度。建立多部門聯合懲戒機製，把高值18新利手机專(zhuan) 項整治納入我省糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風省際聯席會(hui) 議的重點工作範圍，定期開展高值18新利手机專(zhuan) 項督導檢查工作，及時通報工作情況與(yu) 違紀違法案件，對整改情況進行回訪，以查促改、以改促進。對高值18新利手机的生產(chan) 、銷售、醫療服務、醫保管理等環節，要從(cong) 嚴(yan) 管控，嚴(yan) 厲打擊商業(ye) 賄賂、壟斷和不正當競爭(zheng) 、偽(wei) 造和虛開發票、企業(ye) 變相捐贈、過度醫療、欺詐騙取醫保基金等行為(wei) 。各級紀檢監察機關(guan) 加大審查調查工作力度，嚴(yan) 肅查處高值18新利手机領域涉嫌貪汙賄賂、失職瀆職等違紀違法行為(wei) 。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責任和應由司法機關(guan) 管轄的案件，依法移送司法機關(guan) 。加強對高值18新利手机生產(chan) 經營企業(ye) 、醫療機構和醫務人員的行為(wei) 約束，嚴(yan) 肅打擊侵害患者權益等違法違規行為(wei) ，加大涉及高值18新利手机典型案例的通報力度，形成震懾。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省藥監局、省市場監管局按職責分別牽頭負責，省紀委監委、省高級人民法院、省人民檢察院參與(yu) 。時間進度：持續推進）

（四）完善配套政策，促進行業(ye) 健康發展。

14.加大財政投入力度。明確政府辦醫主體(ti) 責任，落實政府對符合區域衛生規劃的公立醫療機構基本建設、設備購置、學科建設、人才培養(yang) 、突發公共衛生事件處置的經費保障，以及對符合國家規定的離退休人員費用及政策性虧(kui) 損補貼等的投入政策，確保公立醫療機構良性運行。（責任單位：財政廳、省衛生健康委。時間進度：持續推進）

15.合理調整醫療服務價(jia) 格。按照總量控製、結構調整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調結構、保銜接的思路，合理調整醫療服務價(jia) 格，重點提高體(ti) 現技術勞務價(jia) 值的醫療服務價(jia) 格，做好醫保與(yu) 價(jia) 格政策的銜接配合，確保醫療機構良性運行、醫保基金可承受、群眾(zhong) 就醫負擔總體(ti) 不增加。按照設置啟動條件、評估觸發實施、確定調價(jia) 空間、遴選調價(jia) 項目、合理調整價(jia) 格、醫保支付銜接、跟蹤監測考核的基本路徑，建立我省醫療服務價(jia) 格動態調整機製，並統籌指導各地實施調價(jia) ，逐步理順比價(jia) 關(guan) 係，促進提高醫療服務收入在醫療總收入中的比例，為(wei) 理順高值18新利手机價(jia) 格創造有利條件。（責任單位：省醫保局、財政廳、省衛生健康委。時間進度：持續推進）

16.深化醫保支付方式改革。堅持控製醫療費用與(yu) 規範醫療服務質量並重，加強醫保基金預算和醫保付費總額管理，加快推進按疾病診斷相關(guan) 分組付費（DRGs）、按床日付費、人頭付費等非項目付費方式在醫保管理中的應用，進一步完善“結餘(yu) 留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機製，促進醫療機構將高值18新利手机使用內(nei) 化為(wei) 運行成本，主動控製高值18新利手机使用。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、財政廳。時間進度：持續推進）

17.加快建立符合行業(ye) 特點的薪酬製度。全麵推進公立醫療機構薪酬製度改革，落實“允許醫療衛生機構突破現行事業(ye) 單位工資調控水平，允許醫療服務收入扣除成本並按規定提取各項基金後主要用於(yu) 人員獎勵”的要求，積極改革完善公立醫療機構薪酬總量核定、內(nei) 部績效考核和薪酬分配辦法，調動醫務人員參與(yu) 治理高值18新利手机改革的積極性。（責任單位：人力資源和社會(hui) 保障廳、省衛生健康委、財政廳。時間進度：持續推進）

三、保障措施

（一）加強領導，壓實責任。治理高值18新利手机是深化醫藥衛生體(ti) 製改革的一項重點任務，與(yu) 群眾(zhong) 切身利益密切相關(guan) ，政策性強、涉及麵廣，各有關(guan) 部門要高度重視，切實加強領導，落實責任，堅持問題導向，分類施策，疏堵並舉(ju) ，確保改革平穩有序推進。

（二）明確分工，密切配合。各有關(guan) 部門要樹立大局意識，增強改革定力，各司其職、各負其責，形成工作合力、政策合力，協同推進改革，確保治理高值18新利手机各項改革措施落地生效。各有關(guan) 部門結合實際，重點圍繞分類集中采購、強化流通管理、規範公立醫療機構服務等方麵，創新工作方法，及時總結推廣改革中的好做法、好經驗。

（三）加強宣傳(chuan) ，合理引導。各有關(guan) 部門要加大宣傳(chuan) 力度，及時準確做好政策解讀，回應社會(hui) 關(guan) 切，合理引導社會(hui) 預期，優(you) 化氛圍，凝聚共識，爭(zheng) 取社會(hui) 各界更多理解，為(wei) 改革努力營造良好氛圍。