川藥械采〔2016〕160號關(guan) 於(yu) 開展四川省高值18新利手机集中掛網陽光采購2016年第二輪增補和新增工作的通知

各相關(guan) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) ：

    根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法》（川藥采聯辦〔2015〕18號）文件精神及2016年我省藥械集中采購工作安排，現開展我省高值18新利手机集中掛網陽光采購2016年第二輪增補和新增工作，請符合條件的18新利手机生產(chan) 企業(ye) 積極參與(yu) ，現將有關(guan) 事宜通知如下：

一、申報條件

（一）實行18新利手机生產(chan) 企業(ye) 直接申報。

1.準字號產(chan) 品須由生產(chan) 廠家直接申報；

2.許字號產(chan) 品須由注冊(ce) 代理（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或者國內(nei) 總代理及含四川在內(nei) 的區域代理（以生產(chan) 廠家直接授權為(wei) 準）進行申報；

3.進字號產(chan) 品須由注冊(ce) 代理（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或售後服務機構（以注冊(ce) 證上指定機構為(wei) 準）或者國內(nei) 總代理及含四川在內(nei) 的區域代理（以生產(chan) 廠家直接授權為(wei) 準）進行申報。

（二）能夠按照要求，按時提供真實、有效、合法的委托書(shu) 、產(chan) 品和企業(ye) 資質證明文件、相關(guan) 承諾書(shu) 等資料。其中醫療器械注冊(ce) 證、生產(chan) 許可證、經營許可證及營業(ye) 執照凡在2017年 1月1日及以後到期的視為(wei) 有效證件，若注冊(ce) 證到期提供注冊(ce) 受理通知書(shu) 及延期注冊(ce) 通知書(shu) 均不予認可。

（三）2013年1月1日以來，在生產(chan) 和經營活動中沒有不良記錄。

滿足以上全部申報條件的企業(ye) 請按照下述要求準備並遞交申報材料。

二、申報產(chan) 品範圍

    （一）按照衛規財發〔2012〕86號文參考目錄所列血管介入、非血管介入、骨科材料、神經外科、電生理、起搏器、體(ti) 外循環及血液淨化、眼科材料等產(chan) 品；同時新增器官輔助裝置（植入式）、醫用粘合劑產(chan) 品類別。具體(ti) 申報產(chan) 品範圍詳見附件1。

（二）以上類別包括涉及的各種類型、規格、型號、材質、生產(chan) 廠家、品牌的產(chan) 品。

三、申報注意事項

（一）關(guan) 於(yu) 紙質材料遞交要求。

1.本次采取企業(ye) 現場申報，傳(chuan) 真件、郵遞件和電子檔不予受理，遞交材料應統一使用A4紙張並逐頁加蓋企業(ye) 鮮章，複印件要求清晰可認，彩打件不予接收。

2.本次所有申報企業(ye) 均需遞交企業(ye) 資質材料和產(chan) 品資質材料（詳見附件3），申報材料須按規定的標準格式要求填寫(xie) 同時按順序裝訂成冊(ce) ，材料中所有需填寫(xie) 企業(ye) 名稱的欄目均需填寫(xie) 企業(ye) 完整全稱。

3.紙質申報材料應一次性現場遞交完畢，資質材料不全、逾期遞交、未按指定地點遞交、未按要求（詳見附件3）遞交的申報材料不予受理。

（二）關(guan) 於(yu) 產(chan) 品重新申報。

1.前期已現場遞交資質但因故未在四川藥械采購與(yu) 監管平台（以下簡稱“藥械平台”）的“四川省18新利手机集中掛網陽光采購係統”(）平台成功申報的產(chan) 品參加增補需重新遞交所有申報材料。

2.2016年10月20日前已在“四川省18新利手机集中掛網陽光采購係統”成功掛網產(chan) 品不在此次增補範圍，不允許企業(ye) 跨兩(liang) 個(ge) 及以上類別申報同一產(chan) 品；同一產(chan) 品不得以不同名稱重複申報。凡重複申報將取消該產(chan) 品本次掛網資格。

3.根據《四川省醫療機構高值18新利手机集中掛網陽光采購管理辦法及相關(guan) 配套文件的通知》（川藥采聯辦〔2015〕18號）中第六條第二款、第三款規定，截止2016年10月20日（含）仍在取消掛網資格及暫停掛網周期內(nei) 的產(chan) 品，均不在本次增補範圍內(nei) 。

（三）關(guan) 於(yu) 申報規範。

具體(ti) 要求請詳見附件2內(nei) 容。

四、信息維護和公示

（一）生產(chan) 企業(ye) 遞交紙質申報材料後領取用戶名及密碼（已在前期申報中領取用戶名及密碼的企業(ye) 不再重新領取），並在規定時間內(nei) （詳見附件4）登錄藥械平台的“耗材基礎信息資審係統”()對企業(ye) 和產(chan) 品信息進行網上維護，逾期未完成網上完整信息維護或網上維護信息與(yu) 紙質材料不一致者，視為(wei) 自動放棄。紙質材料遞交同時請企業(ye) 自行準備一份完全一致的電子文檔以便網上信息維護。

（二）申報材料經審核後結果將在藥械平台進行公示，公示時間另行通知。

五、申報時間及地點

（一）申報及網上信息維護時間：生產(chan) 企業(ye) 遞交紙質材料及網上信息維護時間安排詳見附件4。

（二）遞交紙質材料地點：四川省藥械集中采購服務中心（成都市武侯區玉林南街2號）南樓4樓。 

（三）谘詢時間及地點：請於(yu) 2016年10月8日至10月  19日（工作日）到四川省藥械集中采購服務中心（成都市武侯區玉林南街2號）南樓五樓502室進行企業(ye) 谘詢。

谘詢電話： 028-69061912 69061913

六、其他

（一）配送企業(ye) 不在此次增補範疇，獲取配送資格請參照《四川省藥械集中采購服務中心關(guan) 於(yu) 印發<18新利手机配送企業(ye) 備案製度（修訂）>的通知》(川基藥采〔2015〕81號)。

（二）請相關(guan) 企業(ye) 特別注意現場遞交紙質材料的時間。

（三）以上事項如有變更，請以更正通知為(wei) 準。

附件：

四川省藥械集中采購服務中心

                                                                                             2016年9月23日