湘醫保發〔2023〕43號

各市州醫療保障局、衛生健康委、市場監督管理局，在長部省屬醫療機構，各相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 深入推進全省18新利手机集中采購製度改革，全麵落實18新利手机價(jia) 格虛高治理舉(ju) 措，規範18新利手机掛網和采購交易行為(wei) ，理順18新利手机價(jia) 格體(ti) 係，維護人民群眾(zhong) 健康權益，根據《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、《國家醫療保障局等八部門關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《國家醫療保障局關(guan) 於(yu) 提升完善醫藥集中采購平台功能支持服務醫藥價(jia) 格改革與(yu) 管理的意見》（醫保發〔2022〕1號）等文件精神，現就深入實施全省18新利手机陽光掛網集中采購工作提出以下實施意見。

一、總體(ti) 要求

（一）指導思想。以習(xi) 近平新時代中國特色社會(hui) 主義(yi) 思想為(wei) 指導，全麵貫徹落實黨(dang) 的二十大精神，堅持以人民為(wei) 中心的思想，堅持問題導向、需求導向、目標導向、效果導向，全方位推進18新利手机陽光掛網集中采購。

（二）工作目標。堅持以省為(wei) 單位的網上18新利手机集中采購方向，實行一個(ge) 平台、上下聯動、公開透明、分類采購、全程監管等措施，進一步理順18新利手机價(jia) 格體(ti) 係，淨化18新利手机市場環境和醫療服務執業(ye) 環境，構建公開透明、應采盡采的18新利手机陽光掛網采購體(ti) 係，形成18新利手机質量可靠、流通快捷、價(jia) 格合理、使用規範的治理格局，進一步減輕人民群眾(zhong) 醫療費用負擔，促進全省醫藥健康產(chan) 業(ye) 高質量發展。

二、全麵實行18新利手机陽光掛網

（三）統一陽光掛網平台。全省18新利手机唯一陽光掛網平台為(wei) 國家醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統（以下簡稱“招采管理係統”）。2023年底前，分步完成全省各級各類18新利手机陽光掛網平台向招采管理係統的集中統一，實現18新利手机一個(ge) 平台掛網、全省覆蓋，消除18新利手机掛網采購“碎片化”。

（四）統一陽光掛網基礎信息。在我省陽光掛網的18新利手机（含體(ti) 外診斷試劑），應獲得國家醫保18新利手机分類及代碼（以下簡稱“醫保代碼”），並對照國家醫保18新利手机分類及代碼庫信息，統一規範省招采管理係統18新利手机基礎信息，實現帶碼掛網、帶碼采購。

三、有序推進18新利手机分類采購

（五）全麵實施陽光采購。湖南省公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構）所需並麵向患者單獨收費的18新利手机（含體(ti) 外診斷試劑）均應通過招采管理係統采購、公開交易。招采管理係統定期采集全國各省份18新利手机掛網價(jia) 格信息，對掛網產(chan) 品的掛網價(jia) 格進行比對分析，對其掛網價(jia) 格進行提示和調控；對公立醫療機構采購品種、數量、價(jia) 格進行比對分析，對其采購價(jia) 格進行提示、預警和調控。鼓勵非公立醫療機構參加18新利手机陽光采購。

（六）紮實推進帶量采購。根據藥品、18新利手机集中帶量采購常態化製度化開展的要求，按照“政府組織、平台操作”的方式，實施多層級組織的集中帶量采購。全麵落實國家組織18新利手机集中帶量采購，積極組建、參與(yu) 省際聯盟18新利手机集中帶量采購，適時開展省級高值18新利手机集中帶量采購，指導開展全省市際聯盟18新利手机集中帶量采購。

（七）積極開展組團聯盟采購。對國家、省際聯盟、省級和市際聯盟集中帶量采購外的品種，鼓勵醫療機構自行組成采購聯合體(ti) 開展聯盟聯合議價(jia) 采購，參與(yu) 采購的醫療機構按議價(jia) 結果在招采管理係統采購交易。

四、逐步完善18新利手机集中采購規範

（八）明確實施範圍。18新利手机集中采購實施的產(chan) 品範圍為(wei) ：經藥品監督管理部門批準並獲得《醫療器械注冊(ce) 證》或《醫療器械備案憑證》，具有醫保代碼的18新利手机以及按照醫療器械管理的體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品。企業(ye) 範圍為(wei) ：參加我省18新利手机陽光采購的18新利手机生產(chan) 企業(ye) 和經營企業(ye) ；進口產(chan) 品全國總代理和醫療器械注冊(ce) 人/備案人視為(wei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 。

（九）建立掛網交易規範。製定18新利手机掛網目錄，明確18新利手机分類采購掛網條件，確定掛網價(jia) 格形成規則，建立分類采購交易行為(wei) 準則。建立18新利手机掛網目錄、掛網價(jia) 格的動態調整機製，明確18新利手机集中采購參與(yu) 主體(ti) 的相應責任和約束激勵措施。具體(ti) 辦法另行製定。

五、加強集中采購平台建設

（十）統一全省18新利手机分類及代碼。按照國家醫保18新利手机分類及代碼，完善省級18新利手机代碼數據庫並及時動態維護更新，實現18新利手机規範化管理；推進醫保代碼在招標、采購、流通、使用、結算、監管等領域的應用，做到“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算、帶碼監測”，實現集采機構采購平台、醫療機構、醫保經辦機構之間的信息互通。

（十一）推進省級招采管理係統建設應用。依托全國統一的醫保信息平台，加快推進招采管理係統標準化規範化信息化建設和落地應用。提升完善招采管理係統招采合一功能，強化對集中采購全過程支撐和綜合監管；加強與(yu) 醫療機構采購係統或HIS係統直接對接，實行對18新利手机招標與(yu) 采購、配送與(yu) 使用、支付與(yu) 結算、監督與(yu) 管理全鏈條閉環管理；加強對集中采購數據的監測分析，為(wei) 精準決(jue) 策提供數據支撐。有序推進18新利手机集中采購貨款醫保基金直接結算，提升貨款結算效率。

六、強化綜合監督管理

（十二）壓實監管主體(ti) 責任。強化公立醫療機構對18新利手机采購使用的主體(ti) 責任，堅持網上采購，杜絕網外采購。各級醫療保障部門按照職責做好醫療機構網上采購監管，將網上采購要求納入醫保定點醫療機構服務協議管理。對不按規定網上采購的醫療機構，按照醫保定點協議，根據國家有關(guan) 政策規定進行處理。衛生健康部門將公立醫療機構18新利手机網上采購納入醫療機構綜合監管和對醫療機構負責人的績效考核。市場監管部門加強18新利手机價(jia) 格監督檢查，及時查處價(jia) 格違法行為(wei) 。藥品監管部門加強18新利手机質量和生產(chan) 流通監管，及時查處耗材質量和生產(chan) 經營違法行為(wei) 。省公共資源交易中心強化招采管理係統應用，優(you) 化交易服務，為(wei) 完善招采管理係統功能與(yu) 交易流程提出意見與(yu) 建議。

（十三）加強履約行為(wei) 監管。落實18新利手机生產(chan) 、經營主體(ti) 責任，生產(chan) 企業(ye) 為(wei) 18新利手机質量、供應的主體(ti) ，經營企業(ye) 為(wei) 18新利手机配送主體(ti) 。對不能保證質量、履約供應、及時配送（除不可抗力因素外）的生產(chan) 、經營企業(ye) ，通過約談、通報、考核，直至取消相關(guan) 產(chan) 品掛網、清退相關(guan) 產(chan) 品配送等措施進行監管。嚴(yan) 厲打擊18新利手机掛靠經營、租借證照、生產(chan) 銷售假劣18新利手机等違法違規行為(wei) 。

（十四）強化招采失信懲戒。落實醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度規定，強化18新利手机集中采購領域失信評級，加強對失信主體(ti) 的分級處置，落實招采懲戒措施。

七、加強組織保障

（十五）加強組織領導。推進18新利手机陽光掛網集中采購是加強18新利手机整治、規範購銷行為(wei) 、降低虛高價(jia) 格的重要舉(ju) 措，事關(guan) 人民群眾(zhong) 的醫療安全和根本利益。各級醫療保障、衛生健康、市場和藥品監管部門要從(cong) 維護人民群眾(zhong) 利益，推進共同富裕出發，增強政治責任感，加強對18新利手机陽光集中采購工作的協調配合，形成工作合力，確保集中采購政策落地執行。

（十六）嚴(yan) 格風險防控。實施18新利手机集中采購涉及多方利益調整，影響麵廣、社會(hui) 關(guan) 注度高，各項政策措施應穩慎推進。要深入調查研究，加強數據分析，廣泛征求意見，對可能出現的風險要有應急預案。各市州出台重大醫藥集中采購政策或專(zhuan) 項采購方案，應提前報省醫療保障局。

（十七）強化製度監督。健全采購機構內(nei) 部製約和外部監督機製，完善信息保密、利益回避、責任追究等製度，堅持用製度管權管事管人；建立權力運行監督和再監督機製，實現權力相互協調與(yu) 製衡。

（十八）堅持公開透明。建立18新利手机陽光掛網集中采購信息披露製度，及時公開有關(guan) 信息，確保權力在陽光下運行。各級醫保部門要主動做好政策解讀和輿論引導，充分宣傳(chuan) 18新利手机陽光掛網集中采購工作的政策方向、意義(yi) 、措施和成效，妥善回應社會(hui) 關(guan) 切，營造陽光集中采購良好社會(hui) 氛圍。

本意見自2023年11月1日起施行，有效期5年。

湖南省醫療保障局 湖南省衛生健康委員會(hui)

湖南省市場監督管理局 湖南省藥品監督管理局

湖南省公共資源交易中心

2023年9月11日