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有關(guan) 藥品、18新利手机生產(chan) 經營企業(ye) ：
為(wei) 方便企業(ye) 更好參與(yu) 河南省藥品和18新利手机集中采購活動，加強集中采購日常管理，規範服務行為(wei) ，現就河南省藥品和18新利手机集中采購相關(guan) 信息變更備案工作有關(guan) 事宜通知如下：
一、企業(ye) 相關(guan) 信息變更備案內(nei) 容
（一）藥品生產(chan) 經營企業(ye) 名稱變更
1、需要提交材料：
(1) 法人授權書(shu) ；
(2) 企業(ye) 法人營業(ye) 執照（附變更記錄）；
(3) 藥品生產(chan) (經營)許可證（附變更記錄）；
(4) 變更後的GMP(GSP)證書(shu) 。
2、辦理程序：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料，起草文件報中心領導審批，印發文件並在河南省醫藥采購服務中心網站公布。
3、辦理期限：自受理材料之日起5個(ge) 工作日。
（二）18新利手机生產(chan) 經營企業(ye) 名稱變更
1、需要提交材料：
（1）法人授權書(shu) ；
（2）企業(ye) 法人營業(ye) 執照（附變更記錄）；
（3）醫療器械生產(chan) （經營）企業(ye) 許可證（附變更記錄）。
2、辦理程序：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料，起草文件報中心領導審批，印發文件並在河南省醫藥采購服務中心網站公布。
3、辦理期限：自受理材料之日起5個(ge) 工作日。
（三）中標藥品生產(chan) 地址變更
1、需要提交材料：
（1）法人授權書(shu) ；
（2）藥品生產(chan) 地址變更批件（省級以上食品藥品監督管理
部門出具）；
（3）變更後生產(chan) 企業(ye) 的企業(ye) 法人營業(ye) 執照、藥品生產(chan) （經營）許可證和藥品GMP(GSP)證書(shu) 。
2、辦理程序：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料，起草文件報中心領導審批，印發文件並在河南省醫藥采購服務中心網站公布。
3、辦理期限：自受理材料之日起5個(ge) 工作日。
（四）企業(ye) 被授權人變更
1、需要提交材料：
（1）法人授權書(shu) ；
（2）被授權人變更申請；
（3）河南省藥品（18新利手机）集中采購被授權人信息卡。
2、辦理程序和期限：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料，符合要求當場辦結。
（五）企業(ye) 首次注冊(ce)
1、需要提交材料：
藥品生產(chan) 經營企業(ye)
（1）法人授權書(shu) ；
（2）被授權人信息卡；
（3）企業(ye) 法人營業(ye) 執照；
（4）藥品生產(chan) (經營)許可證；
（5）GMP(GSP)證書(shu) 。
18新利手机生產(chan) 經營企業(ye)
（1）法人授權書(shu) ；
（2）被授權人信息卡；
（3）企業(ye) 法人營業(ye) 執照；
（4）醫療器械生產(chan) （經營）企業(ye) 許可證。
2、辦理程序和期限：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料，符合要求當場辦結。
（六）企業(ye) 用戶名、密碼遺失重置
1、需要提交材料：
（1）法人授權書(shu) ；
（2）密碼重置申請表；
（3）企業(ye) 法人營業(ye) 執照。
2、辦理程序和期限：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料，符合要求當場辦結。
（七）二級配送企業(ye) 變更
1、需要提交材料：二級配送企業(ye) 變更申請表
2、辦理程序和期限：省醫藥采購服務中心綜合服務大廳受理並審查申請材料（駐鄭省直醫療機構的中標藥品（18新利手机）二級配送企業(ye) 資格的變更由省醫藥采購服務中心審核，各省轄市二級配送企業(ye) 資格的變更由各省轄市醫藥采購工作機構審核），符合要求當場辦結。
二、企業(ye) 相關(guan) 信息變更備案要求
（一）企業(ye) 名稱變更、中標藥品生產(chan) 地址變更、企業(ye) 被委托人變更後，10個(ge) 工作日內(nei) 應將變更後的資質材料提交到河南省醫藥采購服務中心。
（二）企業(ye) 所提供的藥品生產(chan) （經營）許可證、醫療器械生產(chan) （經營）企業(ye) 許可證、企業(ye) 法人營業(ye) 執照（副本）、GMP證書(shu) 、GSP證書(shu) 、藥品注冊(ce) 批件、醫療器械注冊(ce) 證、價(jia) 格證明文件、藥品檢驗報告書(shu) 等到期後，應在10個(ge) 工作日內(nei) 將最新有效證明文件提交到河南省醫藥采購服務中心。
（三）本通知所涉及的表格可從(cong) 河南省醫藥采購服務中心網站首頁“下載專(zhuan) 區”下載。申請材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。複印件須加蓋單位公章。
本通知自發布之日執行。
二〇一二年二月十六日 |