川藥械采〔2015〕63號四川省藥械集中采購服務中心關於恢複部分18新利手机產品掛網資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫療機構、相關耗材生產經營企業:
現收到湖北聯結生物材料有限公司關(guan) 於(yu) 恢複其18新利手机產(chan) 品掛網的申訴。該公司因屬於(yu) 國家食品藥品監督管理總局發布《關(guan) 於(yu) 七家醫療器械生產(chan) 企業(ye) 停產(chan) 整改的通告（2015年第77號）》中停產(chan) 整改企業(ye) 之一，其18新利手机掛網產(chan) 品已於(yu) 2015年11月16日被我中心取消掛網資格。
根據該公司出示的《食品藥品監管總局辦公廳關(guan) 於(yu) 督促湖北省醫療器械生產(chan) 企業(ye) 對飛行檢查發現問題進行整改的通知》(食藥監辦械監〔2015〕136號)(見附件1)中顯示，國家食品藥品監督管理局已將整改複查交由湖北省食品藥品監督管理局處理。並且根據《湖北省食品藥品監督管理局辦公室關(guan) 於(yu) 武漢市王冠醫療器械有限責任公司、湖北聯結生物材料有限公司恢複生產(chan) 的通知》(見附件2)，湖北省食品藥品監督管理局已同意武漢市王冠醫療器械有限責任公司與(yu) 湖北聯結生物材料有限公司恢複生產(chan) ，結束停產(chan) 。此2家公司均為(wei) 之前由於(yu) 國藥局停產(chan) 整改通告中企業(ye) 。
2家我省掛網企業(ye) 所涉已取消掛網產(chan) 品列表見附件3，所涉2015年第一輪高值18新利手机增補擬掛網產(chan) 品列表見附件4。根據以上情況，我中心建議恢複其掛網資格，同時恢複其所有產(chan) 品增補掛網的申報資格。
湖北省食品藥品監督管理局辦公室關(guan) 於(yu) 武漢市王冠醫療器械有限責任公司、湖北聯結生物材料有限公司恢複生產(chan) 的通知（ ）
四川省藥械集中采購服務中心
2015年12月3日