1

市級聯合采購範圍建議修改為(wei) “其他市和省級公立醫療機構自願參加”。

不采納

特殊原因不參加的可說明理由

2

建議在品種遴選上增加：省級集中帶量采購品種以高值為(wei) 主，市級聯合集中帶量采購品種以低值為(wei) 主。

部分

采納

在具體(ti) 實施中考慮

3

建議增加“市級聯合帶量采購已開展的協議期內(nei) 的品種，省級原則上不重複開展”。

采納，已體(ti) 現

—

4

關(guan) 於(yu) 集中帶量采購形式建議修改為(wei) “以省為(wei) 單位開展帶量采購，而不是省市兩(liang) 級分別進行”。

部分

采納

都是在省級統籌下開展

5

建議對帶量采購的藥品堅持專(zhuan) 家遴選原則。

采納，已體(ti) 現

—

6

建議擴大產(chan) 品品牌申報範圍，不局限於(yu) 浙江省集中采購平台產(chan) 品。

采納，已體(ti) 現

—

7

建議剛拿到新證暫未上市銷售的產(chan) 品也納入參與(yu) 範圍，給臨(lin) 床提供更多更好的選擇。

采納，已體(ti) 現

—

8

建議相關(guan) 部門對自主研發創新的產(chan) 品和企業(ye) 給予更多關(guan) 注，將更多更優(you) 的產(chan) 品及企業(ye) 納入到競爭(zheng) 範圍。

采納，已體(ti) 現

—

9

建議藥品範圍不包括麻醉藥品、精神藥品、獨家通用名藥品、同通用名藥品中原研（或參比製劑）上一年度使用占比（按最小計數單位）超90%以上的藥品、窄治療指數藥物等藥品。

部分

采納

屬於(yu) 集中采購範圍內(nei) 的藥品，在具體(ti) 實施中視情考慮

10

建議參照醫保藥品目錄、競爭(zheng) 不充分的經專(zhuan) 家論證等謹慎探索適應症或功能主治相似的不同通用名藥品合並開展集中帶量采購。

采納，在具體(ti) 實施中體(ti) 現

—

11

18新利手机帶量采購範圍建議修改為(wei) “18新利手机範圍主要為(wei) 采購用量較大、臨(lin) 床使用較成熟、分類目錄清晰的品種，不包括國家組織帶量采購品種。至少在首輪動態調整後線上交易滿12個(ge) 月後”。

不采納

動態調整為(wei) 常態化工作

12

18新利手机帶量采購範圍建議修改為(wei) “結合國家醫保分類及省內(nei) 專(zhuan) 家意見確定分類目錄清晰的品種”。

采納，在具體(ti) 實施中體(ti) 現

—

13

建議帶量品種選擇平均單價(jia) 至少200元以上且年采購數量300萬(wan) 以上品種。

不采納

根據需要視情選擇品種

14

分組建議修改為(wei) “其他藥品根據不同適應症、市場占有率、劑型差比等分組，如單列兒(er) 童用藥等，同通用名藥品分組原則上不超過3個(ge) ”。

部分

采納

在具體(ti) 實施中體(ti) 現，同通用名藥品分組原則上不超過2個(ge) 是國辦2號文件要求

15

建議明確“原研藥”定義(yi) 為(wei) 過保護期的化合物專(zhuan) 利藥品，或國家藥品監督管理局發布的仿製藥參比製劑目錄通告中體(ti) 現該藥品為(wei) 原研藥品或上市藥品目錄集中收錄類別為(wei) 原研的藥品。

部分

采納

原研藥的定義(yi) 在政策解讀中或采購文件中明確

16

建議完善質量評價(jia) 體(ti) 係，科學設置質量分層。

采納，在具體(ti) 實施中體(ti) 現

—

17

建議分組不區分國產(chan) 進口、是否在線交易等。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情采納

18

建議分組區分進口、國產(chan) 。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情采納

19

建議充分考慮政府采購優(you) 先國產(chan) 的相關(guan) 政策指引，在政策製定過程中堅持以國產(chan) 品牌優(you) 先為(wei) 原則，嚴(yan) 格控製進口產(chan) 品數量；在競爭(zheng) 比較充分的耗材領域，可實現國產(chan) 與(yu) 進口的同等競爭(zheng) 地位，可國產(chan) 進口不分組；在競爭(zheng) 不充分的耗材領域，可參考進口、國產(chan) 及在線交易情況進行分組。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情采納

20

建議增加按注冊(ce) 證、產(chan) 品屬性等分組依據。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情采納

21

產(chan) 品分組中同品種產(chan) 品建議參照省采購中心的目錄，企業(ye) 擁有相關(guan) 證明文件或在浙江省采購中心有掛網交易記錄或參加過其他帶量采購的均視為(wei) 入圍產(chan) 品，可參與(yu) 投標。

部分

采納

隻要符合條件的都可參加

22

建議在《境外藥品上市許可持有人境內(nei) 代理人管理暫行規定》尚未下發的政策過渡期，對於(yu) 進口藥品增加進口藥品全國總代理的申報資格，符合全國各省招采文件進口藥品國內(nei) 總代理企業(ye) 視同為(wei) 生產(chan) 企業(ye) 這一政策。

部分

采納

在政策解讀或采購文件中明確

23

建議企業(ye) 範圍增加一項要求：同品種申報企業(ye) 中，企業(ye) 負責人為(wei) 同一人或存在直接控股、管理關(guan) 係的不同企業(ye) （以國家工信部2019版《中國醫藥統計年報》公布的工業(ye) 企業(ye) 法人單位隸屬關(guan) 係證明為(wei) 依據），不得同時參與(yu) 該品種的申報。

采納，在采購文件中明確

—

24

建議基於(yu) 客觀產(chan) 能調研，最大產(chan) 能不能滿足采購量要求的生產(chan) 企業(ye) ，禁止其參加帶量采購項目，以從(cong) 源頭杜絕供應不足發生。對於(yu) 在浙江省已開展的帶量采購項目，產(chan) 品無法供應、弄虛作假違法違規行為(wei) 的生產(chan) 企業(ye) ，應禁止其參加其他品種帶量采購項目和續標項目。

部分

采納

根據相關(guan) 規定執行

25

醫療機構範圍相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) “鼓勵醫保定點社會(hui) 辦醫療機構和定點藥店自願參與(yu) 集中帶量采購”。

部分

采納

定點協議沒要求的，鼓勵自願參與(yu)

26

建議合情合理照顧浙江本地企業(ye) ，特別是本地優(you) 秀企業(ye) ，同類產(chan) 品可適度加分。

不采納

違反公平競爭(zheng) 原則

27

技術評審相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) ：“係指組織專(zhuan) 家對每個(ge) 申報產(chan) 品（以浙江省藥械采購平台產(chan) 品代碼為(wei) 最小報價(jia) 單元）的臨(lin) 床使用療效、質量可靠性、臨(lin) 床使用安全性、品牌認同度、包裝質量與(yu) 方便性、服務信譽等進行評審打分”。

不采納

產(chan) 品代碼不適宜作為(wei) 報價(jia) 單位

28

建議集團型企業(ye) 在參與(yu) 規模評分時，以整個(ge) 集團的財務數據來評定企業(ye) 質量保證、生產(chan) 能力、供應能力等。

部分

采納

在具體(ti) 實施中作為(wei) 參考

29

建議增加產(chan) 品企業(ye) 資質、省內(nei) 使用情況、市場占有情況等評審依據。

部分

采納

在具體(ti) 實施中作為(wei) 參考

30

建議增加進入價(jia) 格評審產(chan) 品數量。

不采納

數量控製已綜合考慮質量和價(jia) 格因素

31

建議不采集其他省份集中帶量采購中選價(jia) 格。

采納

—

32

價(jia) 格評審中建議以企業(ye) 該同類品種總交易量的90%的最低價(jia) 為(wei) 準。另外，最低價(jia) 的周期應設定為(wei) 近二年內(nei) 的交易價(jia) 。

不采納

與(yu) 省醫保條例衝(chong) 突

33

對於(yu) 分組，化學藥品中原研（參比製劑）理論上隻能是一個(ge) ，所以，不存在競價(jia) ，建議在價(jia) 格審評階段，對原研（參比製劑）與(yu) 仿製藥中選的價(jia) 格設定一個(ge) 最高差價(jia) 幅度。

部分

采納

必要時通過專(zhuan) 家論證等方式確定

34

對於(yu) 價(jia) 格評審中的報價(jia) 原則，不宜出現“不得高於(yu) 、最低價(jia) 格”等字眼，建議在集采文件中針對每次帶量集采的品種做報價(jia) 規定。

不采納

帶量采購的價(jia) 格不應高於(yu) 不帶量采購的掛網最低價(jia) 格

35

對於(yu) 傳(chuan) 統醫療器械產(chan) 品，如有5家及以上企業(ye) 反映價(jia) 格嚴(yan) 重低估的，要求對在線采購的產(chan) 品企業(ye) 進行成本核查，確保企業(ye) 有合理的生產(chan) 銷售價(jia) 格。如低於(yu) 成本價(jia) 參與(yu) 投標的給予取消資格。

不采納

成本核查難以操作

36

建議通過市場競爭(zheng) 機製引導藥品價(jia) 格形成，避免通過限價(jia) 方式要求企業(ye) 強製降價(jia) ，建議價(jia) 格評審參考各省級非帶量采購公布的中選價(jia) 格，同時建議不以明確的降幅或者降幅排名作為(wei) 參與(yu) 帶量采購的限製條件或刪去“報價(jia) 降幅”。

部分

采納

對分組中競爭(zheng) 不充分的藥品，需要通過降幅等鼓勵獨家藥品中選

37

建議在中選規則中，增加降幅計算規則：降幅=[（報價(jia) -全國省級最低交易價(jia) ）/全國省級最低交易價(jia) ]*100%。

部分

采納

在采購文件中明確降幅計算規則

38

中選規則相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) “根據有效報價(jia) （按差比價(jia) 規則折算後的‘單位申報價(jia) ’）、報價(jia) 降幅或綜合評分、專(zhuan) 家評審價(jia) 格等產(chan) 生中選企業(ye) 和中選價(jia) 格”。

部分

采納

專(zhuan) 家意見可作為(wei) 參考依據

39

建議功能相似組別之間價(jia) 格差距不宜太大。

采納

—

40

建議擬中選產(chan) 品名額取消“最多不超過4家”限製，根據實際情況確定。

采納

—

41

建議其他產(chan) 品根據綜合降幅、技術評審得分從(cong) 高到低確定為(wei) 擬中選產(chan) 品。

不采納

競爭(zheng) 比較充分的以價(jia) 格競爭(zheng) 為(wei) 主

42

18新利手机中選規則相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) ：“18新利手机集中帶量采購允許同一分組多個(ge) 產(chan) 品中選，擬中選產(chan) 品名額根據全省臨(lin) 床使用需求，必要時經專(zhuan) 家論證後確定，確定中選名額。其中，價(jia) 格評審中報價(jia) 最低的確定為(wei) 第一名擬中選產(chan) 品，其他產(chan) 品根據中選名額按價(jia) 格從(cong) 低到高依次確定為(wei) 擬中選產(chan) 品”。

部分

采納

視情在具體(ti) 實施中采納

43

中選規則第3點相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) ：“價(jia) 格評審中如遇同一分組中有2個(ge) 及以上企業(ye) 報價(jia) （降幅）相同時，按照技術評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平台采購量及采購平台記錄的醫療機構數量、企業(ye) 規模等因素確定”。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情考慮

44

建議以價(jia) 格絕對值作為(wei) 評審和中選的主要考量因素。

采納

—

45

建議對本省集采中選結果（價(jia) 格），應進行技術保護，明確不對外公開。

不采納

違反公開公平原則

46

建議在同通用名藥品每組中選產(chan) 品有2個(ge) 時，明確各家中選企業(ye) 的約定采購量，明確供應地區確認準則。可參照國家集中帶量采購的確認供應地區的原則做出相應的規定；或參照其他省份，如江西，對中選兩(liang) 個(ge) 產(chan) 品的約定采購量做出具體(ti) 的比例劃分。保證中選企業(ye) 的約定采購量差異不要過大，切實落實量價(jia) 掛鉤。

部分

采納

約定采購量按一定比例劃分並明確各家中選企業(ye) 的約定采購量

47

建議對往年采購量和預采購量的采集過程和結果，與(yu) 生產(chan) 企業(ye) 有溝通和反饋的過程，給生產(chan) 企業(ye) 明確的預期，有利於(yu) 鼓勵生產(chan) 企業(ye) 以價(jia) 換量；如果調研階段的采購量不準確，建議根據企業(ye) 提交的實際采購數據進行修正，以保證帶量采購的采購量信息符合實際情況。

不采納

約定采購量基數由醫療機構自主報送為(wei) 主

48

建議降低藥品約定采購比例。

部分

采納

根據具體(ti) 品種視情確定

49

建議刪除“並在保障質量和供應、防範壟斷的前提下盡可能提高”。

采納

—

50

建議以上一個(ge) 年度使用量的80%（或以上）的比例確定約定采購量。

部分

采納

約定采購量基數由醫療機構根據上年度使用情況等確定

51

建議“醫院報送需求量”在產(chan) 品投標報名以後申報，按照具體(ti) 規格型號填報需求。各組“約定采購量”直接按照“醫院報送需求量”統計，而不是采用上年度的曆史采購份額分配。若在“醫院報送需求量”在實際操作時不涉及品牌和型號，建議“分組進行的約定采購量參考其上年全省所有公立醫療機構采購份額，並考慮一定比例的新技術酌情分配”。

部分

采納

在采購文件中明確

52

非中選產(chan) 品使用相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) “鼓勵公立醫療機構對實際需求量超出約定采購量以外的部分，優(you) 先采購中選產(chan) 品，也可通過省藥械集中采購平台采購其他未中選但同意按中選品種相同價(jia) 格供貨的掛網品種”。

不采納

剩餘(yu) 用量可采購其他非中選產(chan) 品

53

刪除“如任意一組無中選產(chan) 品，該組約定采購量可按照一定規則和比例被調整至其他組”。

不采納

鼓勵各組藥品中選

54

建議降低必選產(chan) 品的約定采購量比例。

部分

采納

中選產(chan) 品根據中選價(jia) 格高低按照一定比例分配約定采購量

55

建議刪除“18新利手机根據中選產(chan) 品價(jia) 格按照一定比例分配約定采購量。其中，必選產(chan) 品的約定采購量不得低於(yu) 50%。必選產(chan) 品約定采購量按比例分配給所有醫療機構；其他中選產(chan) 品約定采購量由醫療機構和申報企業(ye) 通過省18新利手机集中采購係統進行雙向選擇，相互匹配成功後，確定1個(ge) 中選產(chan) 品”。

部分

采納

在采購文件中明確

56

建議按照價(jia) 格最低給予25%的采購量，綜合評分第一名給予25%的采購量。其他中選產(chan) 品自主確認的方式進行。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情考慮

57

建議明確最低價(jia) 中選品牌獲得采購量基數的60%-70%。

部分

采納

當中選產(chan) 品為(wei) 2個(ge) 時考慮

58

建議必選產(chan) 品的約定采購量根據各個(ge) 帶量采購類別分別製定。

部分

采納

在采購文件中明確

59

建議提高醫療機構最終確定的中選產(chan) 品數量。

不采納

雙向選擇時中選產(chan) 品不宜過多。剩餘(yu) 用量可選擇其他產(chan) 品

60

建議將同類別、不同分組的中選產(chan) 品約定采購量進行匯總，醫療機構可以自主跨組選擇其他組的中選產(chan) 品。

不采納

分組進行隻能按照分組選擇采購

61

文件中隻提到必選產(chan) 品的具體(ti) 分配量，建議中選產(chan) 品的分配量也可以明確到具體(ti) 分配額。

采納，在采購文件中明確

—

62

建議明確未參加市級聯合采購的醫療機構約定量、取消按采購規則采購。

部分

采納

未參加市級聯合集中帶量采購的醫療機構，需按照采購文件中的采購規則進行采購

63

建議刪除五（一）5未參加市級聯合采購的醫療機構采購限製條款。

不采納

需要明確采購規則，鼓勵醫療機構參加市級聯合集中帶量采購

64

建議在采購周期中可按照中選企業(ye) 數為(wei) 1家，采購周期原則上為(wei) 1年；市級中選企業(ye) 數為(wei) 2家的，采購周期原則上為(wei) 2年明確。

部分

采納

在采購文件中視情明確

65

建議合理聽取專(zhuan) 家意見，專(zhuan) 家層麵涵蓋醫院管理、臨(lin) 床、設備科、經濟學等，引導進口國產(chan) 合理比價(jia) 關(guan) 係，在嚴(yan) 控質量的前提下，按照同品、同規、同質同價(jia) 的原則，引導國產(chan) 、進口中標價(jia) 格趨於(yu) 統一；對於(yu) 國產(chan) 無法替代或暫時有差距的品規產(chan) 品，合理、綜合設定進口產(chan) 品合理溢價(jia) 水平，與(yu) 進口品牌進行談判，為(wei) 價(jia) 格調整騰空間。

部分

采納

在具體(ti) 實施中視情考慮

66

建議在每次耗材帶量采購結束後可定期或階段性公示帶量采購實際執行情況，以更好地規範、監督落實地市級帶量采購工作。

采納，在具體(ti) 實施中體(ti) 現

—

67

建議區分產(chan) 品質量層次製定醫保支付標準。

部分

采納

按照相關(guan) 規定執行

68

藥械集中采購機構工作職責相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) ：“探索通過設立藥品電子結算中心等方式，推進醫保基金與(yu) 醫藥生產(chan) 企業(ye) （本文件第三條第二款所指企業(ye) 範圍）直接結算”。

部分

采納

醫藥企業(ye) 含醫藥生產(chan) 企業(ye)

69

醫保經辦機構工作職責相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) ：“各醫保經辦機構按照各自統籌區內(nei) 醫療機構按不低於(yu) 年度約定采購金額的30%專(zhuan) 項預付給醫療機構”。

采納

—

70

醫保經辦機構工作職責相關(guan) 內(nei) 容建議修改為(wei) “建立藥品及18新利手机集中帶量采購預付機製”。

采納

—

71

建議縮短18新利手机貨款結清時間。

采納

—

72

建議增加：“中選品種2個(ge) 以上的，可以突破一品兩(liang) 規的限製，經審評審批後允許兒(er) 童規格劑型用藥比例不納入計算”。

部分采納

依據國家有關(guan) 規定執行

73

建議在采購期內(nei) 不聯動外省的采購價(jia) 格。

采納

—

74

建議允許生產(chan) 企業(ye) 根據需要，隨時調整配送企業(ye) 。

部分采納

在具體(ti) 實施中視情考慮

75

建議帶量采購中選產(chan) 品設置獨立的配送關(guan) 係，不與(yu) 現行的配送名額衝(chong) 突。

部分采納

在具體(ti) 實施中視情考慮