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質量工程師 麵議

上海禹康醫療器械有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 學曆要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期04-25 發布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質量工程師

類別名稱：

職位描述：
負責質量管理體係的建立、推行和維護，以符合FDA QSR, ISO13485及歐盟醫療器械指令的要求。

定期向管理層報告質量管理體係的運行情況。

負責供應商質量管理和審核。 

負責產品放行批準的製定和執行。

負責組織不合格品評審。

根據技術規範的要求，製訂新產品的質量標準。

負責準備和協調與質量管理體係有關的審核或檢查。 

負責糾正預防措施的實施和驗證。

負責與質量管理體係有關的數據分析。

負責客戶抱怨的處理。

負責質量管理體係的策劃。

負責產品設計開發的評審， 風險管理和更改控製。

參與過程驗證。

參與質量管理體係內審和管理評審。
任職要求：
本科以上學曆；

5年以上質量管理體係運行經驗，一次性醫療器械或塑料製品行業工作經驗優先;

國家注冊質量工程師優先；
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