負責質量體(ti) 係的執行，如質量管理體(ti) 係的文件管理，包括內(nei) 外標準，文檔，記錄和資料。

負責有關(guan) 慕絲(si) 產(chan) 品在SAP係統中的放行工作。

執行SAP係統中UAT和特殊事件的操作和處理，協助完成產(chan) 品曆史記錄的審核和SAP產(chan) 品放行工作。

協助變更控製協調人分配變更CCA編號；變更提交時及變更關(guan) 閉時的信息傳(chuan) 達溝通；跟蹤變更的實施狀態直至變更關(guan) 閉；將CCA連同相關(guan) 支持性文件一同歸檔，完成CCA的E部分；維護變更目錄，包括編號、變更內(nei) 容、類型、狀態等；並且每月跟蹤直至關(guan) 閉。

質量部相關(guan) 工作的數據收集和維護。

遵照HCC政策，參加HCC培訓。

協助直接主管參與(yu) 其他與(yu) 工作目標有關(guan) 的任務和特別任務分配。

教育背景和經曆

本科學曆有關(guan) 製藥，醫療器械或其他相關(guan) 的專(zhuan) 業(ye) ；   

1-2年有關(guan) 醫療器械或藥品企業(ye) 的工作經驗；

了解與(yu) 測試方法相關(guan) 的過程，急救和安全知識是必須的。

基本技能

良好地溝通技巧和學習(xi) 能力；

在讀寫(xie) 說方麵英語熟練(CET-4或以上)；

熟悉基本的計算機和軟件操作。