1、負責公司醫療器械產(chan) 品的微生物控製及公司確認工作的總體(ti) 控製。

2、負責化驗室管理及年度預算控製。

3、理化及微生物檢驗分析：負責公司產(chan) 品初始汙染的控製、產(chan) 品無菌檢查及定期進行趨勢分析；負責潔淨環境、工藝用水、工藝用氣監測及定期趨勢分析。

4、負責組織建立年度確認主計劃，並對實施情況跟蹤檢查。

5、負責滅菌劑量審核和滅菌確認工作

6、負責文件及培訓工作。

7、完成上級交辦的其它工作。

1、生物、醫藥學或相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科以上，無菌植入醫療器械製造企業(ye) 或製藥企業(ye) 3年以上相關(guan) 工作經曆。

2、具有微生物學、實驗室安全、檢驗分析等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 知識和經驗。

3、熟悉ISO13485、GMP和藥典等法規標準。有能力編寫(xie) 、修改相關(guan) 法律法規中要求形成的驗證文件，包括驗證方案和報告，並能獨立完成這些驗證的全過程。

4、能夠勝任產(chan) 品微生物控製、化驗及公司驗證確認工作的總體(ti) 控製。

5、具有微生物檢驗員/內(nei) 審員證書(shu) 的優(you) 先