1、生物、醫藥學或相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 本科以上，無菌植入醫療器械製造企業(ye) 或製藥企業(ye) 3年以上相關(guan) 工作經曆。
2、具有微生物學、實驗室安全、檢驗分析等相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 知識和經驗。
3、熟悉ISO13485、GMP和藥典等法規標準。有能力編寫(xie) 、修改相關(guan) 法律法規中要求形成的驗證文件，包括驗證方案和報告，並能獨立完成這些驗證的全過程。
4、能夠勝任產(chan) 品微生物控製、化驗及公司驗證確認工作的總體(ti) 控製。
5、具有微生物檢驗員/內(nei) 審員證書(shu) 的優(you) 先