各相關(guan) 企業(ye) ：

按照河北省醫療保障局《關(guan) 於(yu) 彈簧圈（顱內(nei) ）、硬腦（脊）膜補片、疝補片、超聲刀頭18新利手机續約方案》要求，為(wei) 做好彈簧圈（顱內(nei) ）、硬腦（脊）膜補片和疝補片集中帶量采購到期品種的續約工作，實現協議期滿後平穩有序接續，現就續約產(chan) 品的申報及價(jia) 格填報工作通知如下：

一、采購品種

彈簧圈（顱內(nei) ）、硬腦（脊）膜補片和疝補片，采購品種要求與(yu) 上一采購周期相同。

二、采購量

下一年度約定采購量不少於(yu) 上年度采購量的80%。

三、產(chan) 品信息申報和價(jia) 格申報

（一）原中選企業(ye) 的產(chan) 品申報及價(jia) 格申報。

1.產(chan) 品信息申報。河北省上一周期的原中選企業(ye) ，請登錄河北省藥品和18新利手机管理子係統（https://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊(ce) ，申報擬供應的產(chan) 品，同一注冊(ce) 證內(nei) 不同的規格型號應按單一規格型號分別捏合。申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月18日17時。

2.供應價(jia) 格申報。河北省上一周期的原中選企業(ye) ，產(chan) 品價(jia) 格申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月19日17時。

3.轉換比填報。硬腦（脊）膜補片和疝補片的申報企業(ye) ，需登錄招采管理子係統，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇具體(ti) 項目，點擊“申報管理-轉換比填報”填寫(xie) 產(chan) 品轉換比。填報時間：2023年12月19日9時-2023年12月19日17時。

（二）上一周期未中選企業(ye) 的產(chan) 品申報及價(jia) 格申報。

1.產(chan) 品信息申報。河北省上一周期的未中選企業(ye) ，請登錄河北省藥品和18新利手机管理子係統（https://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local），參照操作手冊(ce) ，申報擬供應的產(chan) 品，同一注冊(ce) 證內(nei) 不同的規格型號應按單一規格型號分別捏合。申報時間：2023年12月13日9時-2023年12月18日17時。

2.供應價(jia) 格申報。河北省上一周期的未中選企業(ye) ，產(chan) 品價(jia) 格申報時間：2023年12月23日9時-2023年12月25日17時。

3.轉換比填報。硬腦（脊）膜補片和疝補片的申報企業(ye) ，需登錄招采管理子係統，進入“耗材聯采—項目管理—項目列表”，選擇具體(ti) 項目，點擊“申報管理-轉換比填報”填寫(xie) 產(chan) 品轉換比。填報時間：2023年12月19日9時-2023年12月19日17時。

（三）填報要求。擬供應價(jia) 以人民幣填報，單位為(wei) “元”，保留到小數點後2位（即0.01），如超出小數點後2位，則四舍五入。擬供應價(jia) 不得高於(yu) 省級、省級聯盟中選價(jia) 格及全國現行掛網價(jia) 格中的最低價(jia) 格。申報企業(ye) 需承諾按照擬供應價(jia) 格足額供應。

四、申報要求

（一）申報企業(ye) 資格及相關(guan) 要求

1.申報企業(ye) 為(wei) 已取得本次集中帶量采購產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。

2.同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 申報。

3.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。

4.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

5.申報企業(ye) 須在本次集中帶量采購過程中依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度作出承諾，該承諾或將根據工作需要公開。

6.申報企業(ye) 須承諾各產(chan) 品對應所有規格型號在采購周期內(nei) 滿足該區域采購需求，保持續約前後伴隨服務供給的延續性，維持服務內(nei) 容及費用標準不變化。

7.申報企業(ye) 在規定時間內(nei) 完成相應操作的，為(wei) 有效申報企業(ye) ，可參與(yu) 報價(jia) 。

8.申報企業(ye) 須承諾采購周期內(nei) ，如其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格比本次帶量聯動采購中選價(jia) 格低的，價(jia) 格須聯動。

（二）申報產(chan) 品資格要求

1.申報產(chan) 品屬於(yu) 采購產(chan) 品範圍，並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證。

2.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

3.申報產(chan) 品應取得國家醫保18新利手机代碼。

（三）申報企業(ye) 應按照要求按時完成產(chan) 品信息維護及報價(jia) 工作。未在規定時間內(nei) 正確完成產(chan) 品信息維護、報價(jia) 等工作，將影響後續集中采購工作，由此造成的一切後果由企業(ye) 自行承擔。

五、聯係方式

聯係電話：0311-66906539

服務時間：9:00-11:30,15:00-17:00，節假日除外。   

河北省醫用藥品器械集中采購中心

2023年12月13日