為(wei) 進一步降低我市醫療機構運行成本，減輕患者費用負擔，淨化流通環境，宜春市開展第二批市級18新利手机集中競價(jia) 采購，現向社會(hui) 發布采購文件（附件1），邀請符合要求的企業(ye) 前來申報。

一、采購主體(ti)

宜春市醫療機構采購聯盟。

二、申報方式及采購品種

請登錄醫保信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn），進入“耗材招標管理-耗材填報管理-產(chan) 品填報”界麵，根據操作手冊(ce) 流程（附件2）進行產(chan) 品申報，申報產(chan) 品目錄詳見采購文件。

三、申報要求

（一）申報企業(ye) 資格及相關(guan) 要求

1.申報企業(ye) 為(wei) 已取得本次集中競價(jia) 采購品種合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(ye) 進行申報，否則視為(wei) 無效申報。不同醫療器械注冊(ce) 人（代理人）委托同一家企業(ye) 申報的，視為(wei) 多個(ge) 申報企業(ye) 。

2.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》，未被國家、江西省或其他省份依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度評定為(wei) “嚴(yan) 重”或“特別嚴(yan) 重”且評級結果仍在有效期內(nei) 。

3.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

4.申報企業(ye) 須依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度做出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。

（二）申報產(chan) 品資格及相關(guan) 要求

1.申報產(chan) 品屬於(yu) 采購產(chan) 品範圍，並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證或備案證。

2.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

3.2023年9月30日至今，申報企業(ye) 不存在因申報產(chan) 品質量等問題被省級（含）以上藥品監督管理部門處罰並公告的情況；申報產(chan) 品不存在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格並公告的情況。

4.申報信息公開當日，申報產(chan) 品的注冊(ce) 證應在有效期內(nei) 。

5.申報產(chan) 品須提供統一的國家18新利手机編碼。

四、申報材料

（一）企業(ye) 申報材料

1.《營業(ye) 執照》（正、副本）。若為(wei) “三證合一”的新證，無需申報第2、3項；

2.《組織機構代碼證》（統一社會(hui) 信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務登記證》（正、副本）；

4.境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 須提供《醫療器械生產(chan) 許可證》或生產(chan) 備案憑證，境外18新利手机代理人須提供代理人的《醫療器械經營許可證》（正、副本）和代理協議；

5.《法定代表人授權書(shu) 》；

6.《宜春市集中競價(jia) 采購申報函》；

7.《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》。

（二）產(chan) 品申報材料

1.《醫療器械注冊(ce) 證》或生產(chan) 備案憑證、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 登記表或醫療器械產(chan) 品生產(chan) 製造認可表和附頁。如製造認可表/注冊(ce) 登記表或附頁中明確了規格型號，所申報產(chan) 品必須在其範圍內(nei) ；如醫療器械注冊(ce) 證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；

2.產(chan) 品說明書(shu) ；

3.申報產(chan) 品電子版圖片（含產(chan) 品及包裝圖片，圖片中的實物應與(yu) 中選後供應給醫療機構的18新利手机產(chan) 品相一致）。

4.其他相關(guan) 文件材料。

（三）填報要求

1.申報企業(ye) 應在規定時間內(nei) 遞交真實、有效、齊全的申報材料。未按采購文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結果的由申報企業(ye) 自行負責。

2.申報材料中涉及到的證書(shu) 、證明材料等，在申報截止日內(nei) 須處於(yu) 有效狀態。所有申報材料及往來函電一律以中文書(shu) 寫(xie) ，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。

3.所有申報文件采用電子文檔的方式在網上進行申報。在規定時間內(nei) 未申報或申報錯誤的，申報結束後不得補報或修改，由此引起的一切後果由申報企業(ye) 自行負責。

五、注意事項

1.CA數字證書(shu) 是企業(ye) 本次網上申報的唯一標識。請各相關(guan) 企業(ye) 及時辦理江西省醫保公共服務平台CA數字證書(shu) ，以免影響正式投標，未及時辦理和綁定CA數字證書(shu) 導致無法參與(yu) 後續投標和開標環節的，由企業(ye) 自行承擔後果。已辦理該平台CA數字證書(shu) 的無需重複辦理。（附件3）

2.企業(ye) 上傳(chuan) 的所有材料均加蓋企業(ye) 公章，未蓋章視為(wei) 無效。

六、申報時間

2025年10月9日至10月15日17:00。

七、模擬報價(jia) 解密時間

模擬報價(jia) 和解密結束之後，係統將自動清除企業(ye) 模擬報價(jia) 和解密數據。通過審核能參與(yu) 正式報價(jia) 的企業(ye) 以正式報價(jia) 時平台顯示為(wei) 準。

模擬報價(jia) ：2025年10月17日00:00-12:00

模擬解密：2025年10月17日13:00-15:00

八、正式報價(jia) 解密時間

正式報價(jia) ：2025年10月20日09:00-18:00

正式解密：2025年10月21日09:00-12:00

九、聯係方式

聯係地點：宜春市競價(jia) 采購中心（宜春市宜陽大廈中座一樓）

聯係電話：0795-3219305

服務時間：8:30-12:00，14:30-18:00，節假日除外。

宜春市非集采藥品和18新利手机“量采競價(jia)

陽光惠民”工作協調機製辦公室

2025年10月9日