第一部分   采購邀請

（編號：YCHCJJ-2025-3）

各相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 進一步降低我市醫療機構運行成本，減輕患者費用負擔，淨化流通環境，根據《宜春市推進非集采藥品和18新利手机“量采競價(jia) 陽光惠民”工作實施方案》（宜醫保字〔2025〕8號）精神，開展宜春市2025年18新利手机（第二批）集中競價(jia) 采購，由宜春市競價(jia) 采購中心承擔日常工作並具體(ti) 實施。

現邀請符合要求的企業(ye) 前來申報。

一、采購主體(ti)

宜春市醫療機構采購聯盟

二、采購品種

本次集中競價(jia) 采購範圍包括二十一個(ge) 品種。申報企業(ye) 可選擇一個(ge) 或者多個(ge) 二級目錄進行申報，且應符合產(chan) 品質量要求標準。具體(ti) 見下表：

三、申報要求

（一）申報企業(ye) 資格及相關(guan) 要求

1.申報企業(ye) 為(wei) 已取得本次集中競價(jia) 采購品種合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 人（代理人）的同一品種不得委托不同企業(ye) 進行申報，否則視為(wei) 無效申報。不同醫療器械注冊(ce) 人（代理人）委托同一家企業(ye) 申報的，視為(wei) 多個(ge) 申報企業(ye) 。

2.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》，未被國家或江西省依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度評定為(wei) “嚴(yan) 重”或“特別嚴(yan) 重”且評級結果仍在有效期內(nei) 。

3.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應遵守《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

4.申報企業(ye) 須依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度做出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。

（二）申報產(chan) 品資格及相關(guan) 要求

1.申報產(chan) 品屬於(yu) 采購產(chan) 品範圍，並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證或備案證。

2.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

3.2023年9月20日至今，申報企業(ye) 不存在因申報產(chan) 品質量等問題被省級（含）以上藥品監督管理部門處罰並公告的情況；申報產(chan) 品不存在省級（含）以上藥品監督管理部門質量檢驗不合格並公告的情況。

4.申報信息公開當日，申報產(chan) 品的注冊(ce) 證應在有效期內(nei) 。

5.申報產(chan) 品須提供統一的國家18新利手机編碼。

四、采購周期及采購協議

（一）本次競價(jia) 采購周期為(wei) 24個(ge) 月，自中選結果實際執行之日起計算。到期後可根據采購和供應等實際情況延長一年，在采購周期結束前另行公告。

（二）在采購周期內(nei) ，由醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 及其指定的配送企業(ye) 每年簽訂采購協議。

（三）協議期內(nei) ，中選企業(ye) 應按照中選價(jia) 格保質保量進行供應，直至采購周期屆滿。

（四）采購周期內(nei) ，如采購品種納入國家、省級集中帶量采購範圍，則本次中選結果執行至我市落實國家、省級中選結果之日。

五、采購執行說明

（一）集中競價(jia) 采購結果執行周期內(nei) ，參與(yu) 各醫療機構將優(you) 先使用集中競價(jia) 采購中選品種。

（二）采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格及中選價(jia) 格維持不變。中選品種新增注冊(ce) 證、中選注冊(ce) 證新增了包裝規格，且同意按照中選價(jia) 格供應的，可增補為(wei) 中選產(chan) 品。產(chan) 品注冊(ce) 人發生變更且變更後的注冊(ce) 人與(yu) 原注冊(ce) 人為(wei) 同一實際控製人或存在控股關(guan) 係的，仍視為(wei) 中選產(chan) 品。在采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 應持續擁有注冊(ce) 證。

（三）采購周期內(nei) ，如同一產(chan) 品在國家組織的或其他省（自治區、直轄市）組織的帶量采購中形成新的低價(jia) ，其中選價(jia) 格生效後，相關(guan) 中選企業(ye) 應在30天內(nei) 主動申報，聯動調價(jia) 。

六、采購文件獲取

本次集中競價(jia) 采購工作所有公告、信息通過宜春市醫療保障局官網（https://ylbzj.yichun.gov.cn）發布及下載相關(guan) 文件。

七、申報方式

本次集中競價(jia) 采購采用網上申報的方式進行，不接受其他方式。參與(yu) 本次集中競價(jia) 采購的企業(ye) 須辦理數字證書(shu) ，數字證書(shu) 是企業(ye) 網上申報的唯一標識。申報企業(ye) 需在規定時間內(nei) 使用數字證書(shu) 登錄江西省醫保公共服務平台（https://ggfw.ybj.jiangxi.gov.cn/）進行資料提交、產(chan) 品報價(jia) 、解密開標等相關(guan) 操作。企業(ye) 請合理安排時間，及時辦理數字證書(shu) ，未及時辦理數字證書(shu) 導致無法參與(yu) 資料申報和報名報價(jia) 環節，由企業(ye) 自行承擔後果。

八、時間安排

（一）產(chan) 品申報及技術評審相關(guan) 資料提交時間

2025年 月 日至 月  日17:00。

（二）模擬報價(jia) 解密時間

模擬報價(jia) 和解密結束之後，係統將自動清除企業(ye) 模擬報價(jia) 和解密數據。通過審核能參與(yu) 正式報價(jia) 的企業(ye) 以正式報價(jia) 時平台顯示為(wei) 準。

模擬報價(jia) ：2025年   月  日00:00-12:00

模擬解密：2025年   月  日13:00-15:00

（三）正式報價(jia) 解密時間

正式報價(jia) ：2025年   月  日00:00-12:00

正式解密：2025年   月  日13:00-15:00

九、聯係方式

地址：宜陽大廈中座一樓競價(jia) 采購中心

聯係電話：0795-3219305

企業(ye) 谘詢釘釘群號：126080023609

服務時間：8:30-12:00，14:30-18:00，節假日除外。

十、其他

如因不可抗力，本次集中競價(jia) 采購相關(guan) 工作需進行調整的，競價(jia) 采購中心發文另行通知。

第二部分 申報企業(ye) 須知

一、申報資格

（一）申報企業(ye) 應具備的條件

1.具有履行采購協議必須具備的能力。

2.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》，未被國家或江西省依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度評定為(wei) “嚴(yan) 重”或“特別嚴(yan) 重”失信等級。

3.對申報產(chan) 品的質量負責，一旦中選，作為(wei) 供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chan) ，並向配送企業(ye) 發送中選產(chan) 品，滿足醫療機構臨(lin) 床使用需求。

4.中選產(chan) 品廠家根據醫療機構需要提供相應的配套服務， 確保中選產(chan) 品能夠在醫療機構安全、及時、高效使用。

5.申報企業(ye) 應按照本采購文件的要求提交申報材料，申報材料應對本采購文件提出的要求和條件作出實質性響應。

6.2023年9月20日至今未有本部分第七條第一款認定的失信行為(wei) 。

（二）其他要求

1.申報企業(ye) 對申報信息及資料的合法、合規、真實、有效、完整性負責。若申報企業(ye) 不具備申報資格中規定必須滿足的全部要求或涉嫌提供虛假證明材料的，一經確認，將視其為(wei) 無效申報；情節嚴(yan) 重的，列入“違規名單”，作出相應處置。

2.競價(jia) 采購中心根據工作需要可對中選產(chan) 品生產(chan) 及中選產(chan) 品質量進行調查（調查形式根據實際情況確定），中選企業(ye) 應予以積極配合。

3.申報企業(ye) 中選後，須按要求簽訂采購協議。

4.在采購協議履行過程中，如遇國家政策調整等不可抗力，致使直接影響采購協議履行的，由簽訂采購協議各方協商解決(jue) 。

二、申報材料

（一）企業(ye) 申報材料

1.《營業(ye) 執照》（正、副本）。若為(wei) “三證合一”的新證書(shu) ，無需申報第2、3項；

2.《組織機構代碼證》（統一社會(hui) 信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務登記證》（正、副本）；

4.境內(nei) 18新利手机生產(chan) 企業(ye) 須提供《醫療器械生產(chan) 許可證》或生產(chan) 備案憑證，境外18新利手机代理人須提供代理人的《醫療器械經營許可證》（正、副本）和代理協議；

5.《法定代表人授權書(shu) 》（附件1）；

6.《宜春市集中競價(jia) 采購申報函》（附件2）；

7.《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》（附件3）；

（二）產(chan) 品申報材料

1.《醫療器械注冊(ce) 證》或生產(chan) 備案憑證、醫療器械產(chan) 品注冊(ce) 登記表或醫療器械產(chan) 品生產(chan) 製造認可表和附頁。如製造認可表/注冊(ce) 登記表或附頁中明確了規格型號，所申報產(chan) 品必須在其範圍內(nei) ；如醫療器械注冊(ce) 證正在辦理延期手續的，需提供受理通知單；

2.產(chan) 品說明書(shu) ；

3.申報產(chan) 品電子版圖片（含產(chan) 品及包裝圖片，圖片中的實物應與(yu) 中選後供應給醫療機構的18新利手机產(chan) 品相一致）；

4.其他相關(guan) 文件材料。

（三）填報要求

1.申報企業(ye) 應在規定時間內(nei) 遞交真實、有效、齊全的申報材料。未按采購文件要求提交完整材料或者提供虛假材料等，由此影響中選結果的由申報企業(ye) 自行負責。

2.申報材料中涉及到的證書(shu) 、證明材料等，在申報截止日內(nei) 須處於(yu) 有效狀態。所有申報材料及往來函電一律以中文書(shu) 寫(xie) ，外文資料必須提供相應的中文翻譯文本。

3.所有申報文件采用電子文檔的方式在網上進行申報。在規定時間內(nei) 未申報或申報錯誤的，申報結束後不得補報或修改，由此引起的一切後果由申報企業(ye) 自行負責。

三、申報報價(jia)

（一）企業(ye) 以最小競價(jia) 單位（個(ge) /支/套等）進行報價(jia) ，以人民幣（元）為(wei) 單位，四舍五入保留至小數點後2位。

（二）企業(ye) 申報價(jia) 即申報企業(ye) 產(chan) 品的實際供應價(jia) ，應包括生產(chan) 、包裝、保險、檢測、稅費、配送費、售後服務、伴隨服務等在內(nei) 的所有費用。同一競價(jia) 組申報企業(ye) 中，企業(ye) 負責人為(wei) 同一人或存在直接控股、管理關(guan) 係的，視為(wei) 同一申報企業(ye) ，由涉及企業(ye) 推選出一家作為(wei) 代表進行報價(jia) ，報價(jia) 結果為(wei) 所有涉及企業(ye) 申報價(jia) 格。企業(ye) 申報價(jia) 具有法律效力，申報企業(ye) 須承擔相應責任。

（三）企業(ye) 申報價(jia) 不高於(yu) 該企業(ye) 該產(chan) 品在江西省內(nei) 醫療機構采購最低價(jia) ，則視為(wei) 有效申報；企業(ye) 不報價(jia) 或報價(jia) 為(wei) “0”的均視為(wei) 自動放棄。企業(ye) 不如實報價(jia) 獲得擬中選資格的，經核實後取消擬中選資格。

四、擬中選規則

（一）企業(ye) 分組

1.A組：根據宜春市醫療機構2024年至2025年上半年曆史采購量由多到少依次排序，取各二級目錄累計曆史采購量前85%(含)且能供應本區域的企業(ye) 進入A組。

2.B組：能供應本區域的企業(ye) 但未進入A組的企業(ye) ，進入B組。如B組企業(ye) 家數不足3家，則並入A組，B組取消。

（二）價(jia) 格評分（100分）

申報企業(ye) 按二級目錄進行報價(jia) ，各二級目錄隻允許申報一個(ge) 價(jia) 格，報價(jia) 需符合報價(jia) 要求。價(jia) 格評分如下：

價(jia) 格評分=同組最低報價(jia) /該企業(ye) 報價(jia) ×100分

價(jia) 格評分采用四舍五入法保留2位小數。

（三）企業(ye) 排名

同一單價(jia) 單元內(nei) ，按企業(ye) 價(jia) 格評分由高到低的順序進行排名，價(jia) 格評分最高的為(wei) 第一名，次高的為(wei) 第二次，依此類推。如遇價(jia) 格評分相同時，按以下規則依次確定：

（1）申報產(chan) 品2024年至2025年上半年宜春市內(nei) 二甲以上公立醫療機構使用過的醫療機構數量多的企業(ye) 優(you) 先；

（2）醫療機構2024年至2025年上半年曆史采購量大的企業(ye) 優(you) 先；

（3）如以上兩(liang) 點規則仍不能確定排名先後時，采取並列不連續排名，按照相同順位對待。

（四）擬中選企業(ye) 確定

按同二級目錄企業(ye) 價(jia) 格評分從(cong) 高到低排序確定擬中選企業(ye) ，規則如下：

1.A組企業(ye) 各二級目錄按實際有效申報企業(ye) 數

2.B組企業(ye) 各二級目錄按實際有效申報企業(ye) 數

五、中選結果確定

（一）擬中選結果公示

1.擬中選結果產(chan) 生後，在宜春市醫保局官網予以公示。

2.公示期間對擬中選結果有異議的，應在公示期內(nei) 提出，並依法依規提供合法有效的證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。

3.經公示，如擬中選企業(ye) 被取消或放棄中選資格，按照被取消中選企業(ye) 所在組別的下一順位依次遞補。

（二）中選結果公布

擬中選結果公示無異議後，公布中選結果並掛網執行。

(三)采購需求量確定和價(jia) 格糾偏

醫療機構登錄江西省藥品和18新利手机招采管理子係統,填報中選產(chan) 品未來一年的采購需求量。若發現產(chan) 品中選價(jia) 格高於(yu) 醫療機構實際采購價(jia) ，可提供相關(guan) 證明材料，屬於(yu) 醫保部門核實後上報宜春市競價(jia) 采購中心。企業(ye) 需調整中選價(jia) 至不高於(yu) 醫療機構實際采購價(jia) ，否則取消中選資格。

（四）采購協議簽訂

1.競價(jia) 采購中心公布中選結果後，各中選企業(ye) 應按照中選供應產(chan) 品清單及中選價(jia) 格與(yu) 配送企業(ye) 、醫療機構30天內(nei) 簽訂競價(jia) 采購協議，並嚴(yan) 格履行采購協議，切實保障18新利手机質量和供應。

2.采購協議必須如實反映實際供應價(jia) 格，醫療機構應當按協議及時結算貨款。

3.采購協議簽訂後，醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 不得再訂立背離協議實質性內(nei) 容的其他協議，或提出除協議之外的任何利益性要求。

六、非中選產(chan) 品管理

在本次采購範圍內(nei) 但未申報參加本次競價(jia) 采購的產(chan) 品、申報但未中選的產(chan) 品，視為(wei) 非中選產(chan) 品。采購周期內(nei) ，醫療機構采購非中選產(chan) 品，需報競價(jia) 采購辦公室備案批準。

七、采購協議履行及有關(guan) 問題處理

（一）申報企業(ye) 、中選企業(ye) 、配送企業(ye) 如有以下行為(wei) ，經有關(guan) 部門認定情節嚴(yan) 重的將被視為(wei) 有失信行為(wei) ，納入企業(ye) 信用記錄，列入“違規名單”

1.申報產(chan) 品不符合“申報產(chan) 品資格要求”，涉嫌不如實提供材料。

2.提供商業(ye) 賄賂，進行非法促銷活動。

3.以低於(yu) 成本的價(jia) 格惡意申報，擾亂(luan) 市場秩序。

4.相互串通申報、協商報價(jia) ，排斥其他申報企業(ye) 的公平競爭(zheng) ，損害醫療機構或者其他申報企業(ye) 的合法利益。

5.以向醫療機構、競價(jia) 采購中心行賄等手段牟取中選。

6.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

7.在規定期限內(nei) 不簽訂采購協議。

8.中選企業(ye) 、配送企業(ye) 未按醫療機構及法律法規等要求實行配送。

9.擬中選結果公示期間或中選後放棄中選資格。

10.中選產(chan) 品或配套工具不履行供貨承諾，影響到臨(lin) 床使用。

11.中選產(chan) 品或配套工具發生嚴(yan) 重質量問題。

12.中選企業(ye) 嚴(yan) 重違背在申報材料中作出的承諾。

13.通過惡意投訴等不正當手段競爭(zheng) 。

14.蓄意幹擾集中競價(jia) 采購相關(guan) 工作秩序。

15.其他違反法律法規的行為(wei) 。

（二）列入“違規名單”的相關(guan) 企業(ye) ，按以下方式處理

1.申報企業(ye) 列入“違規名單”的，取消該企業(ye) 的申報資格；中選企業(ye) 列入“違規名單”的，取消該企業(ye) 的中選資格。同時視情節輕重取消上述企業(ye) 在列入“違規名單”之日起2年內(nei) 參與(yu) 本地區集中采購活動的資格。

2.配送企業(ye) 列入“違規名單”的，取消該企業(ye) 自列入“違規名單”之日起2年內(nei) 參與(yu) 本地區集中采購集中采購配送的資格。

（三）其他事項

1.中選產(chan) 品出現被藥品監督管理部門暫停生產(chan) 、銷售、使用、進口等情況，取消中選資格。

2.采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 出現無法保證供應等情況，致使采購協議無法繼續履行時，取消中選資格。

3.因中選產(chan) 品存在生產(chan) 質量問題，給患者造成損失的，按照相關(guan) 規定，由中選企業(ye) 承擔全部賠償(chang) 責任。

4.采購周期內(nei) ，若中選產(chan) 品的配送企業(ye) 被列入“違規名單”，應及時處理，組織中選企業(ye) 選擇其他配送企業(ye) ，確保中選產(chan) 品及時配送。

5.中選企業(ye) 選擇配送能力強的經營企業(ye) 做好配送工作。按照招采信用評價(jia) 製度對於(yu) 配送率低企業(ye) 采取通報、整改直至取消中選資格的處理。

（四）本采購文件僅(jin) 適用於(yu) 本次集中競價(jia) 采購所述項目的18新利手机及相關(guan) 服務，最終解釋權歸宜春市競價(jia) 采購中心。