一、證件更新目的是什麽(me) ？ 答：中標/備案成功掛網的產(chan) 品，若其產(chan) 品注冊(ce) 證過期，是禁止在平 台進行交易的。

二、證件更新，為(wei) 何要在產(chan) 品證件到期三個(ge) 月前換證？ 答：

（1）操作路徑：招標模塊>項目申請>證件更新。

（2）換證路程：1、上傳(chuan) 新資質、申報新產(chan) 品；2、工作人員比對新 舊產(chan) 品信息；3、工作人員匹配產(chan) 品的配送關(guan) 係、交易價(jia) 格等信息後， 技術將產(chan) 品信息導入交易係統。

（3）因換證周期流程較長，過程中還會(hui) 因為(wei) 企業(ye) 上傳(chuan) 錯誤，可能發 生多次審核拒絕，導致換證周期更加延長。因此，為(wei) 保證正常交易順 利進行，請提前在產(chan) 品證件到期三個(ge) 月前換證！！！

三、注冊(ce) 證新證，資質審核不通過的常見原因是什麽(me) ？ 答：此項上傳(chuan) 醫療器械注冊(ce) 證或產(chan) 品備案憑證。

（1）附件未加蓋企業(ye) 鮮章；

（2）上傳(chuan) 的附件圖片不清晰，尤其是網頁截圖；

（3）注冊(ce) 證產(chan) 品名稱、注冊(ce) 證號、發證機關(guan) 等信息填寫(xie) 不完整或錯 誤；

（4）注冊(ce) 證變更日期、再注冊(ce) 日期、變更內(nei) 容、如沒有相關(guan) 內(nei) 容無需填寫(xie) ，如確有變更需按照附件詳細填寫(xie) “變更內(nei) 容”。【南京】江蘇省南京18新利手机（藥品）招采結算平台產(chan) 品證件更新常見問題解答8.3（非官方）

四、注冊(ce) 證換證比對，常見拒絕理由的含義(yi) 什麽(me) ？

（1）編碼請一一對應換證：新申報多個(ge) 產(chan) 品的時候勾選同一個(ge) 舊編 碼；

注意點：不允許多個(ge) 產(chan) 品勾選同一個(ge) 舊編碼。

（2）規格型號與(yu) 原入圍數據不符：規格型號比原入圍數據少，規格 型號比原入圍數據多，規格型號與(yu) 原入圍數據描述不一致；

注意點：

①上傳(chuan) 新注冊(ce) 證時，應同時上傳(chuan) 與(yu) 所填寫(xie) 信息有關(guan) 聯的注冊(ce) 證附頁、 注冊(ce) 證延續性說明、技術要求或者是說明書(shu) 提供依據。

②如果是規格型號闡述方式變更，請上傳(chuan) 注冊(ce) 證提及規格型號變更 頁或者其他由藥監局出具情況說明。

③申報原則：規格型號不能比原入圍品種多或少。如果是由於(yu) 規格 型號變更導致的現在規格型號減少，請出具說明情況以及相關(guan) 材料依 據，加蓋鮮章發至郵箱或者現場提交。如果比原入圍數據多，則無法 通過請知悉。

（3）請上傳(chuan) 分類界定，注冊(ce) 證轉備案證資料：產(chan) 品管理級別下降；

注意點：需在上傳(chuan) 新證時，同時上傳(chuan) 分類界定信息係統的截屏，以及

藥監局出具的分類界定告知書(shu) ，或者明確發文某類產(chan) 品現在管理級別 變更的通知文件。

（4）產(chan) 品名稱與(yu) 原入圍數據不符：產(chan) 品名稱與(yu) 原入圍數據不一致， 方法學不一致； 注意點：需在上傳(chuan) 新證時，同時上傳(chuan) 產(chan) 品注冊(ce) 證提及產(chan) 品名稱變更頁， 或者有藥監局出示延續性注冊(ce) 的備注說明。

（5）注冊(ce) 證即將到期：在提交申報時請自行檢查注冊(ce) 證是否於(yu) 提交 時間後 3 個(ge) 月內(nei) 到期，3 個(ge) 月內(nei) 到期的不建議換證。新證如果未下發， 請及時提供舊證的受理通知書(shu) ，避免證件到期產(chan) 品禁用。

（6）舊平台已完成換證/重複換證：原始編碼產(chan) 品已經成功換過一 次證件；

注意點：選擇舊編碼時請檢查該編碼是否成功換過證，如果成功換過證請選擇上次換證成功的編碼。

（7）請提供中間證件：注冊(ce) 證中間到期過但是沒有及時換證的； 注意點：需在上傳(chuan) 新證時，同時上傳(chuan) 中間到期的證件。

（8）舊編碼未入圍：舊產(chan) 品編碼不是中標/備案成功的； 注意點：注意是否勾選錯誤編碼，如果是新申報的未掛網產(chan) 品注冊(ce) 證 到期，請自行刪除後重新申報。

（9）計量單位與(yu) 原入圍數據不一致：新申報計量單位與(yu) 舊產(chan) 品計量 單位明顯不一致。如：原入圍的計量單位人份、ml、g，現在為(wei) 盒；注意點：注意檢查新舊計量單位、包裝規格、包裝單位、包裝轉換比等數據。

五、換證成功

請自行關(guan) 注招標模塊>項目申請->證件更新中的產(chan) 品審核和比對 狀態結果。

新編碼啟用，舊編碼禁用。舊編碼價(jia) 格、關(guan) 聯的配送關(guan) 係以及備 案醫院情況全部轉移到新編碼上，醫院可以對新編碼下單。