省藥械集中采購部門聯席會(hui) 議有關(guan) 成員單位，各市、州、直管市及神農(nong) 架林區醫療保障局，在漢部省屬公立醫療機構和軍(jun) 隊醫療機構，各有關(guan) 單位：

按照《2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購文件》（IVDLM—2023—01）和省醫保局等六部門《關(guan) 於(yu) 湖北省18新利手机集中帶量采購和使用的實施意見》(鄂醫保發〔2022〕51號) 等文件的有關(guan) 要求，為(wei) 做好我省2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購中選結果落地執行工作，現就有關(guan) 事宜通知如下。

一、采購品種和實施範圍

（一）采購品種。本次2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購的產(chan) 品為(wei) 基於(yu) PCR方法學的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發光法）、性激素六項（化學發光法）、傳(chuan) 染病八項（酶聯免疫法和化學發光法）、糖代謝兩(liang) 項（化學發光法）。

1.基於(yu) PCR方法學的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測。按注冊(ce) 證區分人乳頭瘤病毒（16、18型）核酸檢測試劑盒、人乳頭瘤病毒（16、18型及其他不細分亞(ya) 型）核酸檢測試劑盒、人乳頭瘤病毒（16、18型及其他細分亞(ya) 型）核酸檢測試劑盒。

2.人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發光法）。按照注冊(ce) 證，區分總HCG和β-HCG，分別進行集中帶量采購；注冊(ce) 證名稱同時有HCG和β-HCG的，按β-HCG進行申報。

3.性激素六項（化學發光法）：促卵泡生成激素（FSH）、促黃體(ti) 生成激素（LH）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、睾酮（T）、催乳激素（ PRL）。

4.傳(chuan) 染病八項（酶聯免疫法和化學發光法）：乙型肝炎表麵抗原測定（HBsAg）、乙型肝炎表麵抗體(ti) 測定（HBsAb）、乙型肝炎核心抗體(ti) 測定（HBcAb）、乙型肝炎e抗原測定（HBeAg）、乙型肝炎e抗體(ti) 測定（HBeAb）、丙肝病毒抗體(ti) 檢測（抗-HCV）、梅毒螺旋體(ti) 抗體(ti) 檢測（抗-TP）、人類免疫缺陷病毒抗體(ti) 檢測（抗-HIV）。

5.糖代謝兩(liang) 項（化學發光法）：C-肽測定、胰島素測定。

（二）采購目錄及協議采購量。

本次2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品供應清單詳見附件1，其醫療機構中選產(chan) 品協議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫療保障局官網下載（網址：https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/）

（三）產(chan) 品掛網。

本次中選產(chan) 品供應清單內(nei) 的產(chan) 品，按其中選價(jia) 格在湖北省藥械集中采購服務平台 (以下簡稱省采購平台，網址：https://www.hbyxjzcg.cn/)18新利手机集中帶量采購專(zhuan) 區掛網；醫療機構按其中選價(jia) 格在省采購平台采購，不得再次議價(jia) 。

本次2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購產(chan) 品範圍內(nei) 但在中選產(chan) 品供應清單之外類別相同、功能相近（企業(ye) 未申報和已申報但未中選）的產(chan) 品均視為(wei) 非中選產(chan) 品，按其性能與(yu) 價(jia) 格相匹配的原則，以不高於(yu) 設定的價(jia) 格高線(詳見附件3)和全國省級平台最低掛網限價(jia) 兩(liang) 者的低價(jia) ，在省采購平台18新利手机集中帶量采購專(zhuan) 區掛網，引導相關(guan) 企業(ye) 逐步將價(jia) 格調整至合理水平。

未按上述掛網規則調整的中選產(chan) 品、非中選產(chan) 品，在省采購平台暫停掛網。

二、采購主體(ti) 及采購周期

（一）采購主體(ti) 。全省區域內(nei) 的公立醫療機構、駐鄂軍(jun) 隊醫療機構和自願參與(yu) 2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購的醫保定點社會(hui) 辦醫療機構。

（二）采購周期。本次2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中

帶量采購周期為(wei) 2年，采購周期為(wei) 2024年10月31日至2026年10月31日。采購周期屆滿後可根據采購和供應等實際情況延長

采購期限。采購周期內(nei) 如遇國家政策調整，按相關(guan) 規定執行。

采購周期內(nei) ，中選產(chan) 品協議采購量每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，醫療機構參考上年度臨(lin) 床實際使用情況、企業(ye) 供應情況等因素確定中選產(chan) 品協議采購量，原則上不低於(yu) 同中選企業(ye) 上一年中選產(chan) 品協議采購量和該產(chan) 品整體(ti) 實際使用量的90%。允許同企業(ye) 同檢測項目內(nei) 的中選產(chan) 品協議采購量,在同企業(ye) 不同注冊(ce) 證及不同的包裝規格中選產(chan) 品之間調整。

采購周期內(nei) ，醫療機構應當優(you) 先使用中選產(chan) 品，確保完成中選產(chan) 品協議采購量。提前完成當年中選產(chan) 品協議采購量繼續采購中選產(chan) 品的，中選企業(ye) 仍按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。

三、醫保支付標準

采購周期內(nei) ，醫保支付範圍內(nei) 的中選產(chan) 品，以中選價(jia) 格作為(wei) 醫保支付標準；醫保支付範圍內(nei) 的非中選產(chan) 品，以不高於(yu) 類別相同、功能相近中選產(chan) 品的最高中選價(jia) 格作為(wei) 醫保支付標準（詳見附件3），醫保基金按規定比例支付。

四、工作安排及要求

（一）產(chan) 品增補掛網。省公共資源交易中心（省政府采購中心）開辟綠色通道，原則上於(yu) 2024年10月15日前，督促相關(guan) 企業(ye) 在省采購平台完成本次集采中選產(chan) 品、非中選產(chan) 品相關(guan) 信息的增補工作。各中選企業(ye) 和非中選企業(ye) 應按上述規定的時間和有關(guan) 要求，在省采購平台完成本次集采產(chan) 品相關(guan) 信息的增補工作。

（二）配送關(guan) 係建立和合同簽訂。中選產(chan) 品協議采購量的配送關(guan) 係建立和合同簽訂參照《關(guan) 於(yu) 做好國家組織人工晶體(ti) 類及運動醫學類18新利手机集中帶量采購中選結果執行準備工作的通知》(鄂藥采聯辦〔2024〕6號)相關(guan) 程序和有關(guan) 規定執行。各中選企業(ye) 、有關(guan) 配送企業(ye) 和醫療機構應在2024年10月30日前，通過省采購平台完成中選產(chan) 品協議采購量三方配送關(guan) 係確認、線下合同簽訂等工作。與(yu) 此同時，市、州醫保部門要組織協調督促轄區內(nei) 醫療機構及時與(yu) 中選生產(chan) 企業(ye) 及其自主選定的符合要求的配送企業(ye) 簽訂中選產(chan) 品協議采購量三方協議，確保采購和使用按要求執行。

（三）價(jia) 格調整及執行。2024年10月30日，省公共資源交易中心（省政府采購中心）在省采購平台統一調整中選產(chan) 品和非中選產(chan) 品價(jia) 格；自2024年10月31日起，全省統一執行中選結果。各相關(guan) 醫療機構在執行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作，及時按照中選價(jia) 格采購中選產(chan) 品，確保2024年10月31日起，我省患者能夠以中選價(jia) 格使用中選產(chan) 品。

五、其他要求

（一）各醫療機構要暢通中選產(chan) 品的采購、進院和使用環節，確保在采購協議期內(nei) 完成中選產(chan) 品協議采購量，中選產(chan) 品協議采購量完成後，應從(cong) 臨(lin) 床合理使用出發，優(you) 先采購質優(you) 價(jia) 宜的中選產(chan) 品。

（二）中選企業(ye) 作為(wei) 保障質量、供應、配送的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產(chan) ，並向配送企業(ye) 發送產(chan) 品，滿足醫療機構臨(lin) 床需求。中選企業(ye) 、配送企業(ye) 按醫療機構需求及時配送中選產(chan) 品並提供伴隨服務，保障臨(lin) 床使用。各醫療機構、配送企業(ye) 要根據中選產(chan) 品協議采購量科學製定采購計劃和庫存儲(chu) 備，確保中選產(chan) 品正常供應和使用。

（三）加強履約情況監管監測。各級醫療保障部門要將企業(ye) 、醫療機構履約情況，特別是中選產(chan) 品協議采購量簽訂、中選產(chan) 品供應、配送、伴隨服務提供情況，公立醫療機構中選產(chan) 品、非中選產(chan) 品網上采購及使用、中選產(chan) 品協議采購量完成進度等情況納入監管監測範圍，按照“每月監測、季度上報”的要求開展督導和監測，對非中選產(chan) 品使用量異常增加的，醫療機構應作出情況說明；對履約情況差的，要采取函詢、約談、通報等措施予以懲戒，情節嚴(yan) 重的要及時上報，並采取信用評級予以相應懲戒；要將醫療機構執行采購協議情況納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構績效考核範圍，考核結果與(yu) 醫保基金結餘(yu) 留用等掛鉤。相關(guan) 監管監測情況，各市、州按季度上報省醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購處。

（四）相關(guan) 配套措施及其他事項等按鄂醫保發〔2022〕51號和2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購文件等規定執行。

                       湖北省藥械集中采購部門聯席會(hui) 議辦公室

                                        （湖北省醫療保障局代章）

                                      2024年9月29日