各州（市）醫保局，省級公立醫療機構，有關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 做好二十五省（區、兵團）2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購、京津冀“3+N”聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動采購中選結果在我省順利落地實施，根據采購文件要求及工作安排，現將執行有關(guan) 事項通知如下：

一、采購主體(ti)

全省使用體(ti) 外診斷試劑的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構）和參加報量的醫保定點社會(hui) 辦醫療機構，自願參加的其他醫療機構（以下簡稱醫療機構）。

二、產(chan) 品範圍

（一）基於(yu) PCR等方法學的人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）分型檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發光法）檢測試劑盒、性激素六項（化學發光法）檢測試劑盒、傳(chuan) 染病八項（酶聯免疫法、化學發光法）檢測試劑盒、糖代謝兩(liang) 項（化學發光法）檢測試劑盒。詳見二十五省（區、兵團）2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購中選結果。

（二）用於(yu) 人體(ti) 樣本體(ti) 外檢測的單品種液體(ti) 腎功和心肌酶生化診斷試劑，具體(ti) 包括：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、α1-微球蛋白、α2-巨球蛋白、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿免疫球蛋白G、尿素、尿微量白蛋白、尿微量總蛋白、視黃醇結合蛋白、補體(ti) C1q、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、中性粒細胞明膠酶相關(guan) 脂質運載蛋白，α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、髓過氧化物酶、同型半胱氨酸、心髒型脂肪酸結合蛋白、血管緊張素轉化酶、脂蛋白相關(guan) 磷脂酶A2。詳見京津冀3+N聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動中選結果。

三、執行時間和采購周期

（一）執行時間。自2025年2月10日起執行。

（二）采購周期。采購周期內(nei) ，每年簽訂采購協議。到期後可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。

1．二十五省（區、兵團）2023年體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購采購周期為(wei) 2年。續簽采購協議時，協議采購量原則上應不低於(yu) 首年協議采購量和上一年度該中選產(chan) 品的實際采購量。允許同企業(ye) 同檢測項目內(nei) 的中選產(chan) 品協議采購量，在同企業(ye) 不同注冊(ce) 證及不同的包裝規格中選產(chan) 品之間調整。

2．京津冀“3+N”聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動采購采購周期為(wei) 1年。

四、協議采購量

協議采購量為(wei) 醫療機構醫療機構在各報量係統確定的協議采購量，具體(ti) 數據導入省醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統帶量采購專(zhuan) 區。

五、相關(guan) 工作要求

（一）落實中選產(chan) 品采購任務

中選產(chan) 品在省醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統帶量采購專(zhuan) 區掛網。醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 、配送企業(ye) 網上簽訂采購協議。  

采購周期內(nei) ，醫療機構要暢通中選產(chan) 品進院渠道，優(you) 先采購使用中選產(chan) 品，並確保完成協議采購量的同時，根據臨(lin) 床合理需求，可適量采購其他價(jia) 格適宜的掛網產(chan) 品。

（二）保障中選產(chan) 品供應和配送

中選企業(ye) 是保障質量和供應的第一責任人，應優(you) 先選擇配送能力強、覆蓋率高、信譽好的配送企業(ye) ，確保配送效率和服務質量，通過省醫療保障信息平台藥品和18新利手机招采管理子係統建立配送關(guan) 係。

中選企業(ye) 、配送企業(ye) 要按醫療機構需求及時配送中選產(chan) 品以及提供伴隨服務，保障臨(lin) 床使用。協議期內(nei) ，超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍應按中選價(jia) 格供應，直至采購周期屆滿。

（三）非中選產(chan) 品掛網

非中選產(chan) 品按照《雲(yun) 南省醫療保障局關(guan) 於(yu) 印發雲(yun) 南省藥品和18新利手机動態掛網方案的通知》（雲(yun) 醫保〔2022〕92號）要求進行申報和價(jia) 格調整。京津冀“3+N”聯盟腎功、心肌酶生化類檢測試劑帶量聯動采購項目中，未中選企業(ye) 的產(chan) 品按不高於(yu) 本項目同品種同注冊(ce) 單位最高中選價(jia) 掛網的，在醫療機構考核時不視為(wei) 非中選產(chan) 品。

（四）加強監管監測

各級醫保部門要配合衛生健康、市場監管、藥監等部門，加強中選產(chan) 品采購使用、質量安全等監測監管。對沒有完成協議采購量的醫療機構采取約談、通報等形式加強管理。對不按要求供貨或供應產(chan) 品出現質量問題等情況的中選企業(ye) 、配送企業(ye) ，相關(guan) 部門將按照采購文件和相關(guan) 規定，采取懲戒、信用評價(jia) 、退出、備選等措施，確保產(chan) 品供應和使用安全。對轄區中選產(chan) 品出現短缺的，要及時核查並協調解決(jue) 。執行中如遇重大問題，請及時向省醫保局報告。

                      雲(yun) 南省醫療保障局辦公室  

                                 2025年1月13日