藥采〔2023〕72號

各相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 做好安徽省心髒起搏器類18新利手机新一輪帶量采購工作，現開展產(chan) 品信息維護工作。有關(guan) 事宜通知如下：

一、申報範圍

（一）企業(ye) 範圍：取得心髒起搏器類18新利手机產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人作為(wei) 申報企業(ye) ，其中進口醫療器械境外注冊(ce) 人在中華人民共和國境內(nei) 設立的代表機構或者指定企業(ye) 法人視同注冊(ce) 人。同一醫療器械注冊(ce) 證不得委托不同企業(ye) 進行申報。

（二）產(chan) 品範圍：心髒起搏器類。國家醫保局醫保18新利手机編碼前10位為(wei) C020401058、C020402058、 C020403058、C020405059、C020406059、C020407059、C020411061 和 C020412061 的上市心髒起搏器類、心髒除顫器類和心髒起搏除顫器配套使用的導線類18新利手机，其中臨(lin) 時導線類和皮下除顫導線類18新利手机不列入本次申報範圍。

對擬參加我省本次帶量采購、尚未在安徽省醫藥集中采購平台（下稱省藥采平台，網址：www.ahyycg.cn）掛網的相關(guan) 產(chan) 品，應在規定時間內(nei) 登錄省藥采平台耗材平台入口-18新利手机交易係統-安徽省醫保公共服務平台“資質庫管理-我的耗材資質庫”模塊選擇相應注冊(ce) 證提交相關(guan) 材料，推薦醫療機構均選擇“醫院測試賬號”，本次無需醫院蓋章推薦確認，經審核通過後按期完成產(chan) 品捏合操作形成流水號產(chan) 品，納入本次產(chan) 品信息維護範圍。

增補掛網維護時間：2023年3月27日-3月29日。

產(chan) 品捏合時間：2023年3月30日。

二、相關(guan) 說明

（一）相關(guan) 企業(ye) 須在規定時間內(nei) 登錄省藥采平台耗材平台入口-18新利手机交易係統-安徽省醫保公共服務平台“資質庫管理-產(chan) 品信息維護”模塊，選擇產(chan) 品並填報其全國各省省級平台集中采購掛網價(jia) （含中標價(jia) 、掛網限價(jia) 、參考價(jia) 等）、2019年以來全國省級（含安徽）或省際聯盟帶量采購價(jia) 。梯級報價(jia) 或接續形成的帶量采購價(jia) ，請填報其最低值。

（二）企業(ye) 需具有持續生產(chan) 能力並承諾保障供應，確保在采購周期內(nei) 滿足我省醫療機構采購需要。請相關(guan) 企業(ye) 高度重視此次申報工作，在規定時間內(nei) 申報擬參加帶量采購產(chan) 品信息，申報期滿後不接受新增或刪除產(chan) 品。

（三）企業(ye) 應根據要求如實填報產(chan) 品信息，並保證所提供的全部信息真實、有效、完整。

三、產(chan) 品信息維護時間

2023年3月27日至2023年4月3日17：00。

四、聯係方式

電話：0551-62657806、62634508。

安徽省醫藥價(jia) 格和集中采購中心

 2023年3月27日