為(wei) 深化醫藥衛生體(ti) 製改革,完善藥品價(jia) 格形成機製,減輕群眾(zhong) 藥費負擔,根據《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》(國辦發〔2019〕2號)《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)《關(guan) 於(yu) 完善安徽省公立醫療衛生機構藥品帶量采購的指導意見》(皖衛藥【2018】19號)等有關(guan) 文件精神,結合我市實際,製定本方案。
一、總體(ti) 要求
(一)目標任務。借鑒國家組織藥品集中采購和使用試點成果,充分發揮醫保基金調控引導作用,通過藥品(18新利手机)集中帶量采購,淨化流通環境,改善行業(ye) 生態,切實降低藥品(18新利手机)價(jia) 格,提高醫保基金使用效率,促進公立醫院改革,增強群眾(zhong) 就醫獲得感。
(二)基本原則。一是堅持以人民為(wei) 中心,保障臨(lin) 床用藥(18新利手机)需求,減輕患者負擔,確保藥品(18新利手机)質量及供應;二是堅持依法合規,嚴(yan) 格執行相關(guan) 政策規定,確保集中采購行為(wei) 程序規範、陽光透明,全程接受監督;三是堅持市場機製和政府作用相結合,以需求為(wei) 導向,實行招采合一、帶量采購、量價(jia) 掛鉤、以量換價(jia) ;四是堅持平穩過渡、有序銜接,處理好集中帶量采購與(yu) 現行采購政策的關(guan) 係。
(三)實施對象。加入安慶市帶量采購聯合體(ti) (簡稱“帶聯體(ti) ”)的所有公立醫療機構。鼓勵其他醫療機構參加。
市屬三級醫院為(wei) 帶聯體(ti) 牽頭單位,每個(ge) 縣域醫共體(ti) 原則上作為(wei) 一個(ge) 采購單位,整體(ti) 納入帶聯體(ti) ,實行藥品(18新利手机)集中帶量采購。
(四)采購周期。采購原則上為(wei) 一年,由帶聯體(ti) 牽頭單位根據招標談判結果,與(yu) 藥品(18新利手机)生產(chan) 企業(ye) 或配送企業(ye) 簽訂供貨協議。采購期內(nei) ,國家和省實施藥品帶量采購的,執行國家和省帶量采購結果。
二、采購範圍
(一)參加企業(ye) 。經國家藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的集中帶量采購範圍內(nei) 藥品(18新利手机)的生產(chan) 企業(ye) (進口藥品全國總代理視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ),均可參加。
(二)藥品(18新利手机)範圍。遴選全市公立醫療機構臨(lin) 床用量大、采購金額高的部分藥品(18新利手机)組織實施集中帶量采購,國家和省組織談判、集中帶量采購的藥品(18新利手机)不納入市級采購範圍。具體(ti) 采購品種由市醫保局會(hui) 同市衛健委,根據實際用量、采購金額和臨(lin) 床需求等因素,結合國家和省集中采購方案組織專(zhuan) 家論證確定。
三、采購方式
(一)采取單獨或跨區域聯盟采購方式;
(二)藥品(18新利手机)集中帶量采購采取公開招標形式進行。投標企業(ye) 隻有2家的,采取競爭(zheng) 性談判方式采購;投標企業(ye) 隻有1家的,采取談判議價(jia) 方式采購。
四、具體(ti) 措施
(一)集中帶量,以量換價(jia) 。公立醫療機構應根據上一年度實際采購量上報目錄內(nei) 藥品(18新利手机)的年度承諾采購量。整合公立醫療機構用藥(18新利手机)需求,規範藥品劑型規格管理,公布采購目錄。按不低於(yu) 公立醫療機構年度承諾采購量的60%確定帶量采購總量。
(二)招采合一,保證使用。對中選品種,公立醫療機構應優(you) 先使用,確保一年內(nei) 完成合同用量。各公立醫療機構提前完成約定采購量後仍需采購的,可繼續按中選價(jia) 格采購。約定采購量以外的剩餘(yu) 用量,各公立醫療機構可通過省藥采平台采購其他價(jia) 格適宜的掛網品種。公立醫療機構按照中選價(jia) 格實行零差價(jia) 銷售,不得組織二次議價(jia) 。
(三)確保質量,保障供應。加強對中選藥品生產(chan) 、流通、使用的全鏈條質量監管。中標的藥品生產(chan) 企業(ye) 可直接配送,也可委托配送。配送必須符合“兩(liang) 票製”相關(guan) 規定,按購銷合同約定保證產(chan) 品供應,及時滿足醫療機構需求。如出現不按合同供貨、不能保障質量和供應等情況,要相應采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選和應急保障措施,以確保藥品質量和供應。
(四)及時付款,降低成本。推進醫保基金與(yu) 醫藥企業(ye) 直接支付結算,降低醫藥企業(ye) 財務成本。建立醫療機構與(yu) 藥品生產(chan) 或配送企業(ye) 簽訂藥品購銷合同後,由醫保基金按照合同約定支付相關(guan) 貨款,醫保基金支付的采購藥品費用從(cong) 醫療機構預算總額中予以扣除。
五、協同機製
(一)建立采購價(jia) 格與(yu) 醫保支付標準協同機製。對集中帶量采購中選藥品(18新利手机),建立醫保支付標準與(yu) 采購價(jia) 協同機製。原則上以集中帶量采購中選價(jia) 作為(wei) 安慶地區該通用名藥品品規統一的醫保支付標準。醫療機構給患者使用高於(yu) 醫保支付標準的非中選藥品,應征得患者同意,超出部分由患者自付。患者使用價(jia) 格低於(yu) 支付標準的藥品,按實際價(jia) 格支付。
(二)完善藥品采購與(yu) 醫保基金協同機製。對因規範使用中選藥品(18新利手机)減少醫保基金支出的醫療機構,不調減當年度醫保基金總額預算額度。對於(yu) 納入市屬公立醫療機構按病種付費的病種,在合規使用中選藥品時,付費定額不變。公立醫療機構醫療服務收支形成結餘(yu) 的,可按照“兩(liang) 個(ge) 允許”的要求,統籌用於(yu) 人員薪酬支出。利用藥品、耗材降價(jia) 和替代使用騰出的費用空間,適時合理調整醫療服務價(jia) 格,逐步理順醫療服務比價(jia) 關(guan) 係。
(三)建立責任落實與(yu) 保障使用協同機製。鼓勵使用集中采購中選的藥品(18新利手机),將中選產(chan) 品使用情況納入醫療機構和醫務人員績效考核、醫保協議管理。各有關(guan) 部門和醫療機構不得以費用總控、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量限製為(wei) 由影響中選產(chan) 品的合理使用和供應保障。對不按規定采購、使用中選產(chan) 品的醫療機構,在醫保總額指標、醫療機構績效考核、醫保定點資格、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。對不按規定使用中選產(chan) 品的醫務人員,按照相關(guan) 規定嚴(yan) 肅處理。進一步完善藥品臨(lin) 床應用指南,加強醫療機構藥品(18新利手机)使用監測,嚴(yan) 格處方審核和處方點評,加強醫師和臨(lin) 床藥師宣傳(chuan) 培訓,組織開展藥品臨(lin) 床綜合評價(jia) ,促進科學合理用藥,保障患者用藥安全。
六、工作要求
(一)加強組織領導。市政府成立由分管領導任組長,聯係醫保工作副秘書(shu) 長、市醫保局負責人任副組長,市衛健委、市財政局、市市場監管局、市公管局、市審計局分管負責人為(wei) 成員的市藥品(18新利手机)集中帶量采購工作領導小組(以下簡稱“領導小組”),研究解決(jue) 集中帶量采購工作中的重大問題。領導小組辦公室設在市醫保局,具體(ti) 負責領導小組日常工作。
(二)強化協同配合。領導小組成員單位要各司其職,協調聯動。市醫保局統籌協調藥品(18新利手机)集中帶量采購工作,做好中選藥品采購、結算、配送、考核等工作;市衛生健康委負責將采購和使用中選藥品(18新利手机)情況納入醫療機構績效考核;市市場監管局負責中標藥品、18新利手机的質量監管;市公管局負責協調並監督招標投標活動;市財政局負責監督醫保基金使用;市審計局負責對醫保基金使用、管理進行審計監督;市帶聯體(ti) 辦公室負責具體(ti) 實施招標采購工作。
(三)做好宣傳(chuan) 引導。藥品(18新利手机)招采改革是深化醫藥衛生體(ti) 製改革的重要內(nei) 容,涉及多方利益,事關(guan) 人民群眾(zhong) 福祉。各縣(市、區)政府、各相關(guan) 部門要高度重視,根據各自職責,加強政策宣傳(chuan) 和輿論引導,及時回應社會(hui) 關(guan) 切,營造良好氛圍。相關(guan) 部門要認真研判執行過程中可能產(chan) 生的風險,製定防範措施,做到及時有效應對,確保藥品(18新利手机)集中帶量采購工作平穩有序實施。