各市、縣、自治縣醫保局，省醫保服務中心，省公共資源交易服務中心，各有關(guan) 省屬醫療機構，相關(guan) 企業(ye) ：

為(wei) 持續推進高值18新利手机治理，降低18新利手机采購價(jia) 格，確保集中帶量采購中選結果順利落地實施，根據采購文件要求及工作安排，現就執行血管組織閉合結紮夾類等七類18新利手机省際聯盟集中帶量采購中選結果和心髒起搏器接續采購中選結果有關(guan) 事宜通知如下：

一、實施範圍

(一)產(chan) 品範圍

1.遼寧省牽頭的無針連接件等6類普通18新利手机省際聯盟集中帶量中選18新利手机。具體(ti) 品種為(wei) 無針連接件、肝素帽、鼻胃管、鼻胃腸管、靜脈營養(yang) 袋、負壓引流護創材料(海綿)(中選結果供應清單詳見附件1表1)。

2.遼寧省牽頭的輸液器(中選結果供應清單詳見附件2表1)。

3.浙江省牽頭的乳房旋切針(中選結果和供應清單詳見附件3表1、表2)。

4.福建省牽頭的血管組織閉合用結紮夾類18新利手机(中選結果供應清單和各競價(jia) 單元中選產(chan) 品中位價(jia) 詳見附件4表1、表2)。

5.內(nei) 蒙古自治區牽頭的預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机(中選結果和供應清單詳見附件5表1、表2)。

6.陝西省牽頭的心髒起搏器類接續采購18新利手机(中選結果供應清單詳見附件6表1)。

7.江西省牽頭的糖代謝等生化類體(ti) 外診斷試劑(中選結果和供應清單詳見附件7表1、表2)。

8.甘肅省牽頭的微導管、微導絲(si) 、明膠海綿、栓塞微球、栓塞膠等外周血管介入類18新利手机(中選結果和供應清單詳見附件8表1、表2)。

(二)醫療機構範圍

我省參與(yu) 報量和使用的醫療機構，引導和鼓勵未報量的醫保定點社會(hui) 辦醫療機構采購和使用集采中選產(chan) 品。

二、執行時間

自2025年5月20日起執行中選結果。

三、采購周期、協議量和相關(guan) 要求

(一)采購周期及協議量

1.遼寧省牽頭的無針連接件等6類普通18新利手机省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品采購周期為(wei) 2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。首年采購結束後，綜合考慮采購使用、市場供應、臨(lin) 床需求等情況開展協議續簽工作，續簽采購協議時，協議采購總量原則上不少於(yu) 上一年實際采購量的90%，每個(ge) 中選企業(ye) 不少於(yu) 上一年實際采購量的70%(協議量詳見附件1表2)。

2.遼寧省牽頭的輸液器帶量聯動采購中選產(chan) 品采購周期為(wei) 3年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。首年采購結束後，綜合考慮采購使用、市場供應、臨(lin) 床需求等情況開展協議續簽工作，續簽采購協議時，協議采購總量原則上不少於(yu) 上一年實際采購量的90%，每個(ge) 中選企業(ye) 不少於(yu) 上一年實際采購量的50%(協議量詳見附件2表2)。

3.浙江省牽頭的乳房旋切針省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品的周期為(wei) 3年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。首年采購結束後，綜合考慮采購使用、市場供應、臨(lin) 床需求等情況開展協議續簽工作，原則上采購周期內(nei) 醫療機構總采購量應為(wei) 首年協議采購量的3倍，續簽采購協議時，每年度協議采購量不低於(yu) 前一年整體(ti) 實際使用量的80%，不低於(yu) 同中選企業(ye) 上年協議采購量(協議量詳見附件3表3)。

4.福建省牽頭的血管組織閉合用結紮夾類18新利手机省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品采購周期為(wei) 2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。首年采購結束後，綜合考慮采購使用、市場供應、臨(lin) 床需求等情況開展協議續簽工作，續簽采購協議時，每年協議采購量原則上不少於(yu) 該中選產(chan) 品上年度協議采購量(詳見附件4表3)。

5.內(nei) 蒙古自治區牽頭的預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品采購周期為(wei) 1年，采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期結束後可根據采購和供應情況延長1年(詳見附件5表3)。

6.陝西省牽頭的心髒起搏器類18新利手机省際聯盟集中帶量采購接續中選產(chan) 品的采購周期為(wei) 3年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。首年采購結束後，綜合考慮采購使用、市場供應、臨(lin) 床需求等情況開展協議續簽工作，原則上采購周期內(nei) 醫療機構總采購量應為(wei) 首年協議采購量的3倍，續簽采購協議時，每年協議采購量不低於(yu) 前一年整體(ti) 實際使用量的90%,不低於(yu) 同中選企業(ye) 上年協議采購量(詳見附件6表2)。

7.江西省牽頭的糖代謝等生化類體(ti) 外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品采購周期為(wei) 2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。首年采購結束後，綜合考慮采購使用、市場供應、臨(lin) 床需求等情況開展協議續簽工作，續簽采購協議時，每年協議采購量原則上不少於(yu) 該中選產(chan) 品上年度協議采購量(詳見附件7表3)。

8.甘肅省牽頭的微導管、微導絲(si) 等外周血管介入類18新利手机省際聯盟集中帶量采購中選產(chan) 品采購周期為(wei) 2年，首年采購周期自2025年5月20日至2026年5月19日，采購協議每年一簽，采購周期結束後可根據采購和供應情況延長1年(詳見附件8表3)。

(二)采購要求

1.采購周期內(nei) ，采購主體(ti) 應優(you) 先使用中選產(chan) 品，並確保完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。

2.采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格及中選價(jia) 格維持不變;如中選產(chan) 品在外省集采產(chan) 生更低中選價(jia) 格的，企業(ye) 應於(yu) 30天內(nei) 按外省集采最低中選價(jia) 格及時申報聯動;如有未中選產(chan) 品新取得聯盟中選身份的，由企業(ye) 提出申請，可參照中選產(chan) 品予以掛網，並允許其在下一采購協議期按中選產(chan) 品執行。

3.實行非中選產(chan) 品價(jia) 格聯動。中選企業(ye) 的非中選產(chan) 品接受該企業(ye) 同產(chan) 品類別的中選價(jia) ，可視為(wei) 中選產(chan) 品;如未中選企業(ye) 或新獲批企業(ye) 的產(chan) 品按不高於(yu) 最高中選價(jia) 掛網的，在醫療機構考核時不作為(wei) 非中選產(chan) 品統計。符合以上規則掛網的非中選產(chan) 品，經省際聯盟采購辦公室同意，允許其在下一采購協議期按中選產(chan) 品執行。

4.醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 在本文件發布前已有購銷協議，且同一產(chan) 品(以國家醫保18新利手机分類代碼或體(ti) 外診斷試劑代碼為(wei) 標準計)低於(yu) 本次集采中選價(jia) 格的，仍可繼續執行原協議(但應完成采購期約定的協議量)。

5.采購協議簽訂後，醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 不得再訂立背離協議實質性內(nei) 容的其他協議，或提出除協議之外的任何利益性要求。中選產(chan) 品不得二次議價(jia) 。

6.對於(yu) 預充式導管清洗器集采，自采購周期執行日起，超過三個(ge) 月未按照要求與(yu) 醫療機構簽訂采購協議，不供應、不配送等不能按時滿足醫療機構采購需求的中選企業(ye) ，我省可結合實際情況，按照程序中止其中選資格，並按照信用評價(jia) 相關(guan) 規定處理。

7.對於(yu) 血管閉合用結紮夾集采，還應符合以下采購要求：

(1)各中選企業(ye) 應確保產(chan) 品質量保證供應配送，按不低於(yu) 集中帶量采購前水平提供中選產(chan) 品配套設施，並提供相應伴隨服務以保障臨(lin) 床醫療工作正常開展。血管組織閉合用結紮夾類集中采購供應的中選18新利手机產(chan) 品應是保障臨(lin) 床需求的常用包裝。配送企業(ye) 應按照合同約定和醫療機構采購需求及時送達18新利手机。

(2)腔鏡連發血管組織閉合用結紮夾(施夾器不可重複使用)、開放連發血管組織閉合用結紮夾的中選產(chan) 品應包含連發施夾器並配備≥15枚釘子。腔鏡連發血管組織閉合用結紮夾(施夾器可重複使用)的中選產(chan) 品應配備≥15枚釘子，並根據醫療機構實際需求提供連發施夾器保障臨(lin) 床使用。

(3)采購周期內(nei) ，所有連發血管組織閉合用結紮夾中選企業(ye) 生產(chan) 的<15枚釘子的連發血管組織閉合用結紮夾產(chan) 品的市場供應價(jia) 格，不得高於(yu) 本企業(ye) 在本次集采對應競價(jia) 分組的中選最低價(jia) 。醫療機構采購價(jia) 格不高於(yu) 本企業(ye) 在本次集采對應競價(jia) 分組中選最低價(jia) 的<15枚釘子連發血管組織閉合用結紮夾產(chan) 品，以及價(jia) 格不高於(yu) 同競價(jia) 單元產(chan) 品中位價(jia) 的新獲批產(chan) 品，不納入非中選產(chan) 品統計

(4)本次集中帶量采購中選產(chan) 品中，注冊(ce) 證/產(chan) 品降幅未達相應競價(jia) 單元中選企業(ye) 降幅要求的，在采購周期內(nei) 各醫療機構年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量(降幅見中選品種備注)。

8.對於(yu) 糖代謝生化類檢測試劑集采，關(guan) 於(yu) 中選產(chan) 品價(jia) 格執行方麵，根據聯盟采購文件規定，在采購周期內(nei) ，經核實，集采前實際供應價(jia) 格低於(yu) 中選價(jia) 格的產(chan) 品，企業(ye) 應按原價(jia) 格向所在省份醫療機構供應相關(guan) 中選產(chan) 品，否則聯盟省可取消相關(guan) 產(chan) 品在本省的中選資格並視情況扣減協議采購量直至為(wei) 零。

四、主要任務

(一)做好掛網信息維護。省公共資源交易服務中心應及時按照省際聯盟集中帶量采購辦公室推送的中選產(chan) 品清單，將符合醫保編碼規則的中選產(chan) 品統一按中選價(jia) 格增補掛網，中選企業(ye) 無需申報。清單中無耗材醫保編碼或者醫保編碼發生變化的產(chan) 品，生產(chan) 企業(ye) 應及時向國家動態維護平台申請或更新編碼，獲得編碼後進入海南省藥品耗材招采子係統，按要求做好中選產(chan) 品的信息維護工作。

(二)及時組織簽訂購銷協議。省公共資源交易服務中心應指導醫療機構、生產(chan) 企業(ye) 和配送企業(ye) 做好配送關(guan) 係確認和三方協議的簽訂工作。生產(chan) 企業(ye) 應自主審慎選定配送企業(ye) ，原則上在年度采購周期內(nei) 不得變更配送企業(ye) (不可抗力原因除外)，為(wei) 提高配送效率，同一品種選定的每個(ge) 區域配送企業(ye) 個(ge) 數提高到不超過10家，中選企業(ye) 及配送企業(ye) 應於(yu) 2025年5月16日前在招采係統完成配送關(guan) 係確認。

三方協議簽訂應遵循“高效、便捷、安全、自主”的原則，企業(ye) 自主選擇電子合同網簽或傳(chuan) 統紙質簽訂合同模式(如選擇電子合同網簽方式，企業(ye) 可自行委托符合我省醫藥集中采購平台管理要求的第三方電子合同供應商開展網簽，具體(ti) 網簽流程將於(yu) 近期在采購平台另行通知)進行購銷三方協議簽訂，不論采取何種方式簽訂三方協議，均要能及時保障臨(lin) 床需求，確保能在2025年6月20日前完成三方協議簽訂。配送企業(ye) 未經生產(chan) 企業(ye) 確定，不得隨意向醫療機構發起三方協議。任何一方不得以任何理由拖延和拒簽協議，因三方協議不能及時簽訂而影響中選結果落地的，相關(guan) 責任方需承擔相應責任。協議簽訂前，各醫療機構在2025年5月20日以後采購的中選產(chan) 品納入已完成任務量計算。醫療機構應提前做好庫存清理、中選產(chan) 品采購配備等工作，確保自執行之日起，患者可在醫療機構按中選價(jia) 格購買(mai) 使用中選產(chan) 品。各市縣醫保部門要督促本地區醫療機構及時簽訂中選產(chan) 品購銷協議，確保醫療機構在采購周期內(nei) 按中選價(jia) 格采購中選產(chan) 品，並完成協議采購量。

(三)實行醫保直接結算。中選產(chan) 品采購貨款，由醫藥企業(ye) 提出申請，按照《海南省醫保基金與(yu) 醫藥企業(ye) 直接結算醫藥貨款工作實施方案》要求和相關(guan) 經辦結算流程，實行醫保基金與(yu) 供貨企業(ye) 直接結算。對於(yu) 掛網信息不全的中選產(chan) 品，省公共資源交易服務中心應及時在采購平台發出信息維護通知，企業(ye) 及時在采購平台維護產(chan) 品信息。

(四)做好醫保支付政策銜接。中選產(chan) 品以中選價(jia) 格作為(wei) 醫保支付標準，納入醫保支付範圍，醫保基金按規定比例支付。中選產(chan) 品的采購貨款實行醫保基金與(yu) 供貨企業(ye) 直接結算，醫保基金支付比例按照《海南省醫療保障局關(guan) 於(yu) 規範我省基本醫療保險18新利手机醫保支付標準的通知》(瓊醫保〔2020〕115號)的規定執行。

(五)加強使用監測。醫療機構要暢通中選產(chan) 品的采購、進院和使用環節，通過采購平台做好網上采購工作。協議期內(nei) 優(you) 先使用本次集中帶量采購中選產(chan) 品，並確保完成協議采購量(在集采上下年度銜接過渡期間，各醫療機構仍應合理優(you) 先采購中選產(chan) 品)。在中選產(chan) 品協議采購量完成的前提下，可結合臨(lin) 床使用實際，在采購平台適量采購其他價(jia) 格適宜的產(chan) 品，非中選產(chan) 品采購量不得高於(yu) 中選產(chan) 品。各市縣醫保局按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測，並納入醫保定點醫療機構協議管理績效考核。

(六)確保中選產(chan) 品供應。中選企業(ye) 作為(wei) 保障質量、供應的第一責任人，應及時、保質、足量按要求組織生產(chan) ，及時與(yu) 配送企業(ye) 、醫療機構建立配送關(guan) 係，並向配送企業(ye) 發送18新利手机，滿足醫療機構臨(lin) 床需求。各醫療機構、配送企業(ye) 要根據協議采購量科學製定采購計劃和庫存儲(chu) 備，確保協議產(chan) 品正常供應和使用。醫療機構要嚴(yan) 格執行網采政策，規範采購流程，及時確認入庫。

(七)其他事項。根據實際需要，企業(ye) 應提供必要的伴隨服務如合規技術服務、配套工具等置入和取出手術必需的相關(guan) 服務等。醫療機構使用配套工具產(chan) 生的消毒費，按規定由醫療機構承擔。各級縣域醫聯體(ti) (醫共體(ti) )可結合本地實際，開展醫聯體(ti) (醫共體(ti) )聯合采購，發揮批量采購優(you) 勢，保障供應。

采購周期到期後待接續品種繼續按本通知執行。如遇國家政策調整，按相關(guan) 規定執行。如之前相關(guan) 文件與(yu) 本通知內(nei) 容不一致的，按本通知相關(guan) 規定執行。

五、工作要求

各單位要提高政治站位，切實加強組織領導、協調配合，落實好相關(guan) 配套措施，嚴(yan) 格按照本通知要求的時間節點，做好18新利手机集中采購中選結果落地實施工作，加強履約監管，推進集采結果落地實施。

海南省醫療保障局

2025年4月18日