相關(guan) 新冠病毒檢測試劑及耗材生產(chan) 經營企業(ye) ：

為(wei) 進一步做好黑龍江省新型冠狀病毒相關(guan) 檢測工作，助力疫情防控工作，現開展新冠病毒相關(guan) 檢測試劑及耗材限價(jia) 增補掛網工作，現將具體(ti) 內(nei) 容通知如下：

一、掛網產(chan) 品

未在我省掛網的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑（以下簡稱“核酸檢測試劑”）、核酸提取或純化試劑（以下簡稱“核酸提取試劑”）、一次性使用病毒采樣管（以下簡稱“病毒采樣管”，含保存液的管和鼻/咽拭子。保存液包含滅活型和非滅活型產(chan) 品），抗原檢測試劑，抗體(ti) 檢測試劑。

二、供應商入庫要求

供應商在”黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊(ce) ，注冊(ce) 過程中將所需上傳(chuan) 資料統一存到一個(ge) Word文檔發送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，谘詢電話：0451-87220728。

注冊(ce) 過程所需上傳(chuan) 資料包括：

（一）產(chan) 品資料包括：產(chan) 品通用名、企業(ye) 名稱、批準文號、詳細劑型、規格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。

（二）企業(ye) 資料包括：法人代表授權書(shu) 、營業(ye) 執照、經營許可證、生產(chan) 許可證、產(chan) 品注冊(ce) 批件。

（三）醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) （附件一）。

（四）黑龍江省藥品和18新利手机申請掛網承諾書(shu) (附件二)。申報企業(ye) 須具有國家藥品監督管理局批準的相關(guan) 試劑《醫療器械注冊(ce) 證》，並依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》《醫療器械生產(chan) 許可證》。

三、采購規則

（一）申報企業(ye) 須具有國家藥品監督管理局批準的相關(guan) 試劑《醫療器械注冊(ce) 證》，並依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》《醫療器械生產(chan) 許可證》。

（二）申報產(chan) 品須為(wei) 取得國家醫療器械注冊(ce) 證的新型冠狀病毒核酸檢測試劑及相關(guan) 耗材。

（三）企業(ye) 應具有持續生產(chan) 能力並承諾質量，同時保障黑龍江省內(nei) 公立醫療機構及疾病預防控製機構的產(chan) 品供應。

（四）申報企業(ye) 對本企業(ye) 申報的所有材料和價(jia) 格信息的真實性負責。

（五）申報價(jia) 不高於(yu) 該產(chan) 品在黑龍江省藥品集中采購平台現行掛網的最低價(jia) 。

（六）請相關(guan) 企業(ye) 登錄黑龍江省藥品集中采購網（https://www.hljypcg.org.cn/）完成信息維護工作，進行企業(ye) 報名掛網。具體(ti) 操作程序可在網站下載“藥品采購平台操作手冊(ce) ”（附件三）。

報名及報價(jia) 操作要求：請供應商於(yu) 2022年5月28日-2022年6月1日完成供應商入庫、報名、上傳(chuan) 材料和報價(jia) 的操作。供應商應按附件中“藥品采購平台操作手冊(ce) ”進行報名及報價(jia) 。

申報企業(ye) 按檢測試劑1人/份進行報價(jia) ，報價(jia) 以元（人民幣）為(wei) 單位，精確到小數點後三位，最終試劑盒掛網價(jia) 經四舍五入後精確到分。其中抗體(ti) 檢測試劑盒選擇單項抗體(ti) 進行報價(jia) 。例如：IgM/IgG抗體(ti) 檢測試劑盒（20人份/盒），報價(jia) 時隻需報IgM或IgG一人份的價(jia) 格，掛網價(jia) 格為(wei) ：報價(jia) *20；如選取其中一個(ge) （IgM抗體(ti) 試劑盒或IgG抗體(ti) 試劑盒）報1人/份價(jia) 格，則另一試劑盒按相同1人/份價(jia) 格供應。

四、谘詢電話

0451-87220728/87220792

黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心）

2022年5月27日