相關(guan) 新冠病毒抗原檢測試劑生產(chan) （經營）企業(ye) ：

黑龍江省公共資源交易中心依據省醫保局《關(guan) 於(yu) 開展黑龍江省新冠病毒抗原檢測試劑應急采購的函》的要求，擬開展新冠病毒抗原檢測試劑掛網工作，現將相關(guan) 要求通知如下：

一、掛網範圍

國家藥監局批準的新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區分檢測方法。

二、企業(ye) 資質

經國家藥監局批準，已取得本次采購相關(guan) 試劑產(chan) 品合法資質的生產(chan) 企業(ye) 均可申報參加，申報企業(ye) 須具有持續生產(chan) 能力並保障供應。進口試劑生產(chan) 企業(ye) 在中國境內(nei) 的醫療器械經營企業(ye) （國內(nei) 總代理）視同生產(chan) 企業(ye) ，一個(ge) 注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同的企業(ye) 代理。

三、采購主體(ti)

黑龍江省行政區域內(nei) 的公立醫療機構、部隊醫療機構。

四、企業(ye) 注冊(ce) 要求

未注冊(ce) 企業(ye) 應登錄“黑龍江省藥品集中采購網”進行注冊(ce) ，注冊(ce) 過程中將所需上傳(chuan) 資料統一存到一個(ge) Word文檔發送至黑龍江省藥品集中采購網郵箱hljypcg@sina.com.cn中，谘詢電話：0451-87220728。

注冊(ce) 過程所需上傳(chuan) 資料包括：

1.產(chan) 品資料包括：產(chan) 品通用名、企業(ye) 名稱、批準文號、詳細劑型、規格、轉換比、計量單位、最小包裝單位、包材。

2.企業(ye) 資料包括：法人代表授權書(shu) 、營業(ye) 執照、經營許可證、生產(chan) 許可證、產(chan) 品注冊(ce) 批件。

3.醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) （見附件一）。

4.黑龍江省藥品和18新利手机申請掛網承諾書(shu) (見附件二)。申報企業(ye) 須具有國家藥品監督管理局批準的相關(guan) 試劑《醫療器械注冊(ce) 證》，並依法取得《企業(ye) 法人營業(ye) 執照》《醫療器械生產(chan) 許可證》。

已在“黑龍江省藥品集中采購網”注冊(ce) 的企業(ye) 可直接進入企業(ye) 報名添加產(chan) 品信息並上傳(chuan) 提交完成報名。

五、企業(ye) 報名及報價(jia) 要求：

1、申報企業(ye) 需登錄“黑龍江省藥品集中采購網”（https://www.hljypcg.org.cn/）選擇本項目“黑龍江省新冠病毒抗原檢測試劑掛網采購”完成信息維護工作，進行企業(ye) 報名掛網。具體(ti) 操作程序可在網站下載“藥品采購平台操作手冊(ce) ”。

2、申報企業(ye) 按注冊(ce) 證產(chan) 品以每1人份為(wei) 單位，按照不高於(yu) 全國各省現執行的最低中標（掛網）價(jia) 格的水平申報掛網。企業(ye) 要根據我省的價(jia) 格聯動規定，在外省集中采購產(chan) 生新的更低價(jia) 格時，應於(yu) 30個(ge) 工作日內(nei) 在我省平台相應降低產(chan) 品價(jia) 格。

3、報價(jia) 操作要求：請相關(guan) 企業(ye) 於(yu) 2022年4月9-13日完成企業(ye) 注冊(ce) 、報名、上傳(chuan) 材料和報價(jia) 的操作。申報企業(ye) 應按附件中“藥品采購平台操作手冊(ce) ”進行報名及報價(jia) 。

六、谘詢電話：

黑龍江省醫療保障局

政策谘詢電話：0451-88830053

地  址：哈爾濱市香坊區中山路68號

黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心）

業(ye) 務及技術支持電0451-87220728.87220791.87220792

（工作日上午8：30--11:30  下午14:00---17:00）

地  址：哈爾濱市南崗區漢水路379號

郵 政 編 碼：150090

黑龍江省公共資源交易中心

（黑龍江省政府采購中心）

2022年4月8日