各有關(guan) 單位：

根據《心髒起搏器類18新利手机聯盟集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202501）、《一次性使用腹腔鏡用穿刺器類18新利手机集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202502）和《管型/端端吻合器類和痔吻合器類18新利手机集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GDYJHCDLJX202503）有關(guan) 要求，現開展心髒起搏器類、一次性使用腹腔鏡用穿刺器類以及管型/端端吻合器類和痔吻合器類18新利手机集中帶量采購協議期滿接續采購（以下簡稱“心髒起搏器等三類耗材帶量接續采購”）報名工作，有關(guan) 工作事項通知如下：

一、時間安排

產(chan) 品提交送審截止時間：即日起至2025年6月27日24:00時止；

廣東(dong) 集采報名截止時間：即日起至2025年6月30日上午12:00時止。

采購主體(ti) 及配送企業(ye) ：即日起可隨時報名。

二、報名範圍

（一）采購主體(ti)

廣東(dong) 省內(nei) 具有采購相關(guan) 品種需求的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，以下簡稱醫療機構），省內(nei) 醫保定點社會(hui) 辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下，可自願參加。

（二）生產(chan) 、配送企業(ye)

有意向參與(yu) 心髒起搏器等三類耗材帶量接續采購的生產(chan) 、經營企業(ye) 。

（三）采購品種

1.心髒起搏器類18新利手机。采購品種為(wei) 獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證（以下簡稱注冊(ce) 證）的國家醫保局醫保18新利手机編碼前10位為(wei) C020401058、C020402058、C020403058、C020404058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心髒起搏器類18新利手机、心髒除顫器類18新利手机和心髒起搏除顫器配套使用的導線類18新利手机，其中臨(lin) 時導線類和皮下除顫導線類18新利手机不列入本次集采範圍。相關(guan) 產(chan) 品分類如下：

注：1.“非兼容”指除全身兼容之外的產(chan) 品。2.貴州不參加雙腔起搏器類。

2.一次性使用腹腔鏡用穿刺器類18新利手机。采購品種為(wei) 獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證（以下簡稱注冊(ce) 證）的國家醫保局醫保18新利手机編碼前10位為(wei) C160401026和C160402026的上市一次性使用腹腔鏡用穿刺器類18新利手机，其中不包含單孔多通道穿刺器。

3.管型/端端吻合器類和痔吻合器類18新利手机。采購品種為(wei) 獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證（以下簡稱注冊(ce) 證）的國家醫保局醫保18新利手机編碼前10位為(wei) C110101172和C110207172的上市管型/端端吻合器類18新利手机和痔吻合器類18新利手机。相關(guan) 產(chan) 品分類如下：

三、報名方式及路徑

參與(yu) 本次心髒起搏器等三類耗材帶量接續采購的申報企業(ye) ，須在報名截止時間前通過省平台18新利手机交易係統（）完成基礎信息維護、專(zhuan) 項信息申報和全國最低價(jia) 格信息申報工作。相關(guan) 報名方式及路徑如下：

（一）基礎信息維護工作。請先行通過省平台“18新利手机交易門戶”完成企業(ye) 資質、申報產(chan) 品等基礎信息維護（已在省平台完成相關(guan) 基礎信息維護的企業(ye) 無需重複報名維護，但須確保相關(guan) 資質在有效期內(nei) ）工作；相關(guan) 維護要求詳見《》。

（二）專(zhuan) 項信息申報工作。完成產(chan) 品集采報名申報和專(zhuan) 項承諾函上傳(chuan) 。

1.產(chan) 品集采報名：完成基礎信息維護並待對應產(chan) 品生效（注冊(ce) 證狀態、規格狀態、產(chan) 品狀態均為(wei) “生效中”或“變更生效中”）後，通過18新利手机交易係統“交易信息管理”-“項目產(chan) 品報名”-“心髒起搏器類帶量接續（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續（2025）/圓吻痔吻類帶量接續（2025）”進行報名；其中，心髒起搏器類和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類按產(chan) 品（即藥交ID）進行報名，管型/端端吻合器類和痔吻合器類按注冊(ce) 證進行報名。具體(ti) 申報要求及操作流程詳見附件1。

2.專(zhuan) 項承諾函上傳(chuan) ：通過18新利手机交易係統“專(zhuan) 項申報”-“協議列表”-“醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 【心髒起搏器類帶量接續（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續（2025）/圓吻痔吻類帶量接續（2025）】”提交符合對應集采項目要求的《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》，模板詳見附件2-4。

（三）全國最低價(jia) 格信息申報工作。通過“信息公示/複核管理”-“數據源項目”-“耗材數據源價(jia) 格申報”-““心髒起搏器類帶量接續（2025）/一次性腹腔鏡用穿刺器類帶量接續（2025）/圓吻痔吻類帶量接續（2025）”完成對應產(chan) 品截至2025年6月15日前產(chan) 生的全國“帶量最低價(jia) ”和“非帶量最低價(jia) ”申報及價(jia) 格申報承諾函（詳見附件5）上傳(chuan) 工作。其中，心髒起搏器類和一次性使用腹腔鏡用穿刺器類按產(chan) 品（即藥交ID）進行申報，管型/端端吻合器和痔吻合器類按注冊(ce) 證進行申報；相關(guan) 最低價(jia) 格定義(yi) 詳見對應采購品種的采購文件。

四、要求和注意事項

（一）申報企業(ye) 應仔細閱讀采購文件全部內(nei) 容，按采購文件的要求提供申報材料，並保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在產(chan) 品報名截止日當日仍在有效期內(nei) 。若因申報企業(ye) 沒有按照采購文件的要求提交完整材料，或因申報材料沒有對采購文件做出響應、申報材料內(nei) 容不實等因素影響中選結果的，由申報企業(ye) 自行負責。

（二）心髒起搏器等三類耗材帶量接續采購報名工作全麵實施無紙化，所有環節均須使用數字證書(shu) 通過省平台18新利手机交易係統進行相應操作。數字證書(shu) 具體(ti) 辦理流程詳見廣東(dong) 省電子商務認證有限公司官網（），已辦理數字證書(shu) 且在有效期內(nei) 的企業(ye) 無需重複辦理。

（三）信息維護期間，請各申報企業(ye) 及時登錄省平台18新利手机交易係統查看已提交送審產(chan) 品的審核狀態；如審核不通過，請及時根據“審核意見”重新維護後再次提交送審，直至對應產(chan) 品的產(chan) 品狀態“生效中”。

（四）心髒起搏器類、管型/端端吻合器和痔吻合器類產(chan) 品集采報名時須選擇報名產(chan) 品所對應的類別；一次性使用腹腔鏡用穿刺器類產(chan) 品報名時須在備注欄中明確申報采購單元的型號和所含套管數量（填寫(xie) 舉(ju) 例：采購單元型號：ABC；該產(chan) 品套管數量：2）。

（五）請申報企業(ye) 按照要求提交申報材料，對應項目的《醫藥企業(ye) 價(jia) 格和營銷行為(wei) 信用承諾書(shu) 》和《心髒起搏器等18新利手机全國最低價(jia) 申報承諾函》內(nei) 容不得擅自修改，下載模板後務必製式填寫(xie) ，由企業(ye) 法定代表人簽字（章）並加蓋企業(ye) 公章後掃描成PDF文件，通過指定路徑進行上傳(chuan) 。

（六）根據《廣東(dong) 省醫療保障局 廣東(dong) 省藥品監督管理局關(guan) 於(yu) 開展國家醫保耗材標準編碼和醫療器械唯一標識數據信息維護工作的通知》（粵醫保發〔2022〕8號）有關(guan) “帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”要求，請已在國家醫保局“醫保18新利手机分類與(yu) 代碼數據庫動態維護”係統（網址：）正式公布有效國家醫保耗材標準編碼（以下簡稱國家醫保代碼）的報名企業(ye) ，盡快以國家醫療保障局公布的最新國家醫保代碼為(wei) 準，校對、更新、增補本企業(ye) 產(chan) 品對應的27位“國家醫保代碼”。

（七）請各有關(guan) 企業(ye) 高度重視本次報名工作，按要求在規定時間內(nei) 進行操作，逾期未按要求操作的，相應後果由企業(ye) 自行承擔。

（八）企業(ye) 須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負責，對提交及填報虛假材料的企業(ye) ，一經查實或經舉(ju) 報核實的，轉上級主管部門依據相關(guan) 規定嚴(yan) 肅處理，相應責任由企業(ye) 自行承擔。

五、聯係方式

（一）廣東(dong) 省藥品交易中心官網在線客服；

（二）谘詢電話：020-29195621、020-38036197（工作日：8:30-11:30 ，14:00-17:00）。

廣東(dong) 省藥品交易中心

2025年6月19日