餘(yu) 醫改辦字〔2019〕1號

縣（區）醫改辦、衛計局（社會(hui) 事業(ye) 局）、市場和質量監管局、發改局、工信局、商務局、稅務局：

《關(guan) 於(yu) 在公立醫療機構18新利手机采購中推行“兩(liang) 票製”的實施方案》已經2018年市醫管委第二次會(hui) 議研究通過，現印發給你們(men) ，請遵照執行。在執行過程中出現的新情況和新問題，請及時向市醫改辦報告。市醫改辦將會(hui) 同有關(guan) 部門根據執行情況，進一步對實施方案進行修改完善。

新餘(yu) 市醫改辦     新餘(yu) 市衛計委  新餘(yu) 市市場和質量監管局

新餘(yu) 市發改委     新餘(yu) 市工信委       新餘(yu) 市商務局

國家稅務總局新餘(yu) 市稅務局

2019年1月14日

關(guan) 於(yu) 在公立醫療機構18新利手机采購中推行“兩(liang) 票製”的實施方案

為(wei) 貫徹落實國家和我省深化醫藥衛生體(ti) 製改革有關(guan) 要求，經研究決(jue) 定，在全市公立醫療機構18新利手机采購中推行“兩(liang) 票製”。為(wei) 此，結合我市實際，製定本實施方案。

一、工作目標

深入貫徹落實黨(dang) 中央、國務院及省委、省政府關(guan) 於(yu) 深化醫藥衛生體(ti) 製改革的重大決(jue) 策部署，以完善18新利手机集中采購為(wei) 基準，以推行“兩(liang) 票製”為(wei) 抓手，進一步推進醫療器械流通領域改革，壓縮中間環節，降低虛高價(jia) 格，有效遏製和打擊18新利手机購銷領域的違法違規行為(wei) ，保障人民群眾(zhong) 用械安全，維護人民群眾(zhong) 健康權益。

二、“兩(liang) 票製”界定

“兩(liang) 票製”是指由醫療器械生產(chan) 企業(ye) 到醫療器械配送企業(ye) 開具一次發票，醫療器械配送企業(ye) 到醫療機構開具一次發票。

（一）醫療器械生產(chan) 企業(ye) 或科工貿一體(ti) 化的集團型企業(ye) 設立的僅(jin) 銷售本企業(ye) （集團）18新利手机的全資或控股經營企業(ye) （全國僅(jin) 限 1 家）可視同生產(chan) 企業(ye) 。

（二）進口18新利手机國內(nei) 總代理（每一大類全國僅(jin) 限1家）可視同生產(chan) 企業(ye) 。

（三）流通集團型企業(ye) 內(nei) 部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥18新利手机可不視為(wei) 一票，但最多允許開一次發票。

18新利手机生產(chan) 、經營企業(ye) 要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價(jia) 水平。

三、適用範圍

（一）全市所有公立醫療機構。

（二）鼓勵非公醫療機構實施“兩(liang) 票製”。

四、實施時間

2019年3月1日起實施。

五、實施品種

全市公立醫院采購目錄內(nei) 所有品種。含在省平台上采購的第一批、第二批等高值18新利手机，及其他在新餘(yu) 市18新利手机采購平台上采購的品種。

六、過渡期限

（一）在本方案執行初期，對原配送企業(ye) 不能按照“兩(liang) 票製”要求及時供應的18新利手机，公立醫院可協商有關(guan) 企業(ye) 建立臨(lin) 時配送關(guan) 係（原則上不超過6個(ge) 月），經主管衛生計生部門審核後，報市衛計委，切實保障18新利手机供應渠道通暢。

（二）過渡期內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 應充分考慮醫療機構原有配送渠道等因素，確定在我市的配送關(guan) 係，於(yu) 2019年3月1日前在省、市采購平台上更新。

（三）過渡期內(nei) 18新利手机生產(chan) 及配送企業(ye) 應妥善處理庫存18新利手机中不符合“兩(liang) 票製”規定的產(chan) 品，盡快調整優(you) 化配送渠道。

七、有關(guan) 規定

（一）我市公立醫院18新利手机配送企業(ye) 為(wei) 市衛計委委托市公共資源交易中心公開招標中標的配送企業(ye) 。18新利手机生產(chan) 企業(ye) 與(yu) 配送企業(ye) 簽訂購銷合同時，必須簽訂18新利手机購銷“兩(liang) 票製”承諾。

（二）18新利手机購銷票據管理

1.18新利手机生產(chan) 、配送企業(ye) 銷售18新利手机，應當按照發票管理有關(guan) 規定開具增值稅專(zhuan) 用發票或者增值稅普通發票（以下統稱“發票”），項目要填寫(xie) 齊全。所銷售18新利手机還應當按照18新利手机經營質量管理規範（18新利手机GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與(yu) 隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

2.18新利手机配送企業(ye) 購進18新利手机，應主動向供貨方索要發票，發票必須由18新利手机生產(chan) 企業(ye) 所在地區稅務部門出具。到貨驗收時，應驗明發票、供貨方銷售出庫單與(yu) 實際購進18新利手机的品種、數量，核對一致並建立購進18新利手机驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發票和隨貨同行單不符合國家有關(guan) 規定要求，或者發票、隨貨同行單和購進18新利手机之間內(nei) 容不相符的，不得驗收入庫。18新利手机購銷中發生的發票及相關(guan) 票據，應當按照有關(guan) 規定保存。

3.18新利手机配送企業(ye) 將18新利手机銷售到公立醫療機構時，必須向公立醫療機構提供18新利手机生產(chan) 企業(ye) 到終端的全流程銷售發票複印件（加蓋18新利手机配送企業(ye) 公章原印章），全流程銷售發票的生產(chan) 企業(ye) 名稱、18新利手机名稱、劑型、規格、批號、數量等信息應能相互印證。

4.公立醫療機構從(cong) 配送企業(ye) 購進18新利手机，在入庫驗收18新利手机時，應對采購18新利手机的票據進行審核，並向配送企業(ye) 索取生產(chan) 企業(ye) 銷售發票（含清單）複印件（加蓋18新利手机經營企業(ye) 公章原印章，每個(ge) 18新利手机品種的進貨發票複印件至少提供一次），配送企業(ye) 及生產(chan) 企業(ye) 兩(liang) 張發票的企業(ye) 名稱、產(chan) 品名稱、規格型號、生產(chan) 批號等相關(guan) 內(nei) 容互相印證，做到票、貨、賬三者相符方可入庫、使用，上述發票作為(wei) 公立醫療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理。配送企業(ye) 和醫療機構取得的發票，應通過登陸全國增值稅發票查驗平台（https://inv-veri.chinatax.gov.cn）對發票信息進行查驗，鼓勵通過信息化手段驗證“兩(liang) 票製”。

（三）18新利手机采購配送管理

1.公立醫療機構必須與(yu) 18新利手机配送企業(ye) 簽訂配送協議，明確“兩(liang) 票製”的有關(guan) 要求，並約定配送具體(ti) 事宜和18新利手机質量安全責任等相關(guan) 要求，保證18新利手机能夠及時配送到位。

2.18新利手机配送企業(ye) 必須依照配送協議，按時按量保質完成配送，並落實“兩(liang) 票製”及票貨同行等要求。

3.18新利手机配送企業(ye) 配送18新利手机到醫療機構，必須具備與(yu) 所配送18新利手机相適應的專(zhuan) 業(ye) 指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關(guan) 機構提供技術支持。

（四）監督管理

1.市場和質量監督管理部門負責本轄區生產(chan) 18新利手机企業(ye) 、配送企業(ye) 日常監管，將執行“兩(liang) 票製”納入飛行檢查、日常監督檢查內(nei) 容，對檢查發現的問題及時通報市衛計委。嚴(yan) 厲打擊18新利手机購銷中的壟斷行為(wei) 和不正當競爭(zheng) 行為(wei) 。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guan) 。

2.衛生計生部門負責對公立醫療機構執行“兩(liang) 票製”的監督檢查，將公立醫療機構執行18新利手机集中采購結果和履行采購、配送合同情況納入日常監督管理範圍，加強考核，對不按規定執行“兩(liang) 票製”的，視情節輕重給予通報批評、限期整改，取消當年評優(you) 、等級評審和床位數、設備審批，扣減單位當年績效等處理。發生違紀違規的，按照相關(guan) 規定移交相關(guan) 部門處理。牽頭組織對取得我市公立醫療機構18新利手机供應資格的生產(chan) 企業(ye) 、配送企業(ye) ，開展專(zhuan) 項監督檢查。依照《國務院辦公廳關(guan) 於(yu) 進一步改革完善18新利手机生產(chan) 流通使用政策的若幹意見》（國辦發[2017]13號）要求，對不履行購銷合同，違反合同約定的，取消當年采購周期內(nei) 涉及18新利手机的中標資格和配送資格，記入18新利手机采購不良記錄並向社會(hui) 公布，兩(liang) 年內(nei) 不得進入我市18新利手机招標采購及配送市場， 涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guan) 。

3.稅務部門要加強對18新利手机生產(chan) 、流通企業(ye) 和醫療機構的發票管理，依法加大對虛開增值稅發票和偷逃稅行為(wei) 的評估、稽查力度，發現問題及時查處。同時，將查處情況及時反饋給市衛計委。

4.公安機關(guan) 要依據“兩(liang) 法銜接”機製，積極支持有關(guan) 部門開展18新利手机采購“兩(liang) 票製”工作，嚴(yan) 厲打擊生產(chan) 、銷售不符合標準的18新利手机等違法犯罪行為(wei) 。

（五）原則上生產(chan) 企業(ye) 的確認，目前參考安徽省食品藥品監督管理局官網的18新利手机采購“兩(liang) 票製”備案公示的生產(chan) 企業(ye) （https://www.ada.gov.cn/10883043.html）。

（六）為(wei) 應對自然災害、重大疫情、重大突發事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購的18新利手机，可特殊處理。

（七）國家、省對18新利手机“兩(liang) 票製”有新規定的，按照國家、省有關(guan) 規定執行。

八、工作要求

（一）高度重視。在公立醫療機構實施18新利手机采購“兩(liang) 票製”，是我市深化醫藥衛生體(ti) 製改革的重要舉(ju) 措，各縣區、各部門要積極為(wei) “兩(liang) 票製”落實創造有利條件，加快清理和廢止在18新利手机采購、配送商選擇等方麵存在的不合理政策規定，確保“兩(liang) 票製”工作順利推行。

（二）加強宣傳(chuan) 。各縣區、各部門要通過各種媒體(ti) ，廣泛宣傳(chuan) 推行18新利手机采購“兩(liang) 票製”的目的、做法和意義(yi) ，積極回應社會(hui) 關(guan) 切，引導醫療器械生產(chan) 、配送企業(ye) 和公立醫療機構積極適應18新利手机“兩(liang) 票製”的新規定、新要求。

（三）密切配合。市場和質量監督管理部門、衛生計生、公安、稅務等部門應加強溝通聯係與(yu) 協調配合，明確職責分工，做好監管銜接，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和協作機製，要充分利用信息化手段，加強“兩(liang) 票製”執行情況的監督檢查，推動18新利手机集中采購平台、18新利手机追溯體(ti) 係和誠信體(ti) 係建設平台等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認。

（四）加強監管。各縣區、各部門要把推進“兩(liang) 票製”工作納入目標管理績效考核，推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會(hui) 監督，有力推動“兩(liang) 票製”工作全麵落實，及時研究解決(jue) 推進過程中發現的新情況、新問題，確保“兩(liang) 票製”工作順利推行。