《南通市18新利手机和檢驗檢測試劑集中采購實施方案》政策解讀

為(wei) 深化醫藥衛生體(ti) 製改革，加強衛生計生係統黨(dang) 風廉政建設，規範18新利手机和檢驗檢測試劑流通秩序，健全采購製度，推進購銷行為(wei) 陽光下運行，減輕群眾(zhong) 醫療費用負擔，實現產(chan) 品安全有效、品質良好、價(jia) 格合理、供應及時。2017年9月11日，南通市衛計委、南通市公共資源交易管理辦公室聯合印發了《南通市18新利手机和檢驗檢測試劑集中采購實施方案》（通衛規〔2017〕1號）（以下簡稱《實施方案》），現就相關(guan) 政策解讀如下：

一、開展18新利手机和檢驗檢測試劑集中集中采購的背景與(yu) 政策要求

我市首次開展以市為(wei) 單位18新利手机和檢驗檢測試劑集中采購工作始於(yu) 2007年，通大附院、市直醫療衛生單位、老年康複醫院、縣級人民醫院和中醫院參加。2009年、2012年又開展了兩(liang) 輪集中采購。醫療衛生機構現正執行的是2012年集中采購結果，現行結果已難滿足臨(lin) 床診療需求。

2013年12月，市政府辦下發《南通市公共資源交易管理暫行辦法(通政辦發〔2013〕209號)和《南通市公共資源交易目錄》(通政辦發〔2013〕210號)，將18新利手机及檢驗試劑集中采購納入市公共資源交易管理，進駐市公共資源交易中心開展集中采購。

2017年4月，省衛計委、省編辦、省政務辦三部門聯合下發《關(guan) 於(yu) 開展18新利手机和檢驗檢測試劑集中采購工作的通知》（蘇衛藥政〔2017〕3號），要求以市為(wei) 單位，組織開展市級18新利手机和檢驗檢測試劑集中采購。通知要求除以省為(wei) 單位集中采購的血管介入、非血管介入、神經外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值18新利手机以外的所有18新利手机和檢驗檢測試劑都納入市級集中采購範圍，全市公立醫療衛生機構（含基層醫療衛生機構和城市衛生服務中心）必須參加。要求創新采購方法，完善運行機製，靈活采取招標采購、議價(jia) 采購和掛網采購等方式實施集中采購工作。

二、《實施方案》製定過程

市衛計委與(yu) 市公共資源交易管理辦公室及市公共資源交易中心多次溝通研究，分別召開醫療衛生機構檢驗科主任、設備科與(yu) 采購部門負責人、國內(nei) 外知名生產(chan) 經營企業(ye) 代表座談會(hui) ，並向市公管辦、市物價(jia) 局、市人社局、市食藥監局、全市公立醫療衛生單位、縣（市、區）衛生計生行政部門公開征求意見，將《實施方案》（征求意見稿）掛市衛計委網站公開向社會(hui) 征求意見，最終形成了現在的《實施方案》。

三、《實施方案》主要內(nei) 容

《實施方案》共十一章，分總則、組織機構、采購目錄、采購組織形式、采購上限價(jia) 、采購公告和采購文件、投標（響應）與(yu) 報價(jia) 、評審與(yu) 入圍、采購與(yu) 配送、管理與(yu) 監督、附則和4個(ge) 附件（工作職責、目錄分類、工作流程、評審指標）。主要內(nei) 容如下：

（一）基本原則。堅持質量優(you) 先、價(jia) 格合理、性價(jia) 比適宜原則，實行分類采購和網上陽光采購，建立帶量采購、量價(jia) 掛鉤、招采合一的集中采購新機製。

（二）實施範圍。全市政府辦公立醫院（含基層醫療衛生機構和城市衛生服務中心）參加。血液淨化及體(ti) 外循環、骨科、普外科、心胸外科、泌尿外科的植入（置入）高值18新利手机、口腔科等所有18新利手机（含消毒類）和體(ti) 外檢驗檢測試劑（科研用試劑、實驗室化學試劑及器材除外）納入集中采購範圍。

（三）經辦機構。委托經公開遴選的海虹醫藥電子交易中心有限公司江蘇分公司與(yu) 江蘇衛虹醫藥電子商務有限公司進駐市公共資源交易中心開展集中采購工作。市衛計委、市公管辦、市公共資源交易中心等部門根據工作職責對集中采購監督管理。

（四）采購方式。采取綜合評審、議價(jia) 采購、限價(jia) 掛網采購、備選采購、邀請和詢價(jia) 采購、備案采購6種采購方式，對醫療衛生機構需求的低值18新利手机和常用檢驗檢測試劑采取綜合評審和議價(jia) 談判方式，高值18新利手机和專(zhuan) 機專(zhuan) 用檢驗檢測試劑實行限價(jia) 掛網方式。

1、綜合評審：有3家及以上企業(ye) 參與(yu) 的產(chan) 品（產(chan) 品包），采用“雙信封”製，進行技術評審和綜合評審。

2、議價(jia) 采購：1-2家企業(ye) 參與(yu) 的產(chan) 品（產(chan) 品包），與(yu) 企業(ye) 價(jia) 格談判。

3、限價(jia) 掛網采購：臨(lin) 床診療使用要求高且產(chan) 品性能功能複雜的血液淨化及體(ti) 外循環、骨科、普外科、心胸外科、泌尿外科植入（置入）高值18新利手机、口腔科耗材、專(zhuan) 機專(zhuan) 用檢驗檢測試劑及耗材。

4、備選采購：臨(lin) 床診療必需而集中采購未入圍產(chan) 品，由使用單位，專(zhuan) 家研究評議後，作為(wei) 備選產(chan) 品進行采購。

5、邀請招標和詢價(jia) 采購：對用量小，而無人投標的產(chan) 品。

6、備案采購：集中采購後的新產(chan) 品實行備案采購。

7、價(jia) 格動態調整：根據市場情況對入圍產(chan) 品實行價(jia) 格動態下調。

（五）采購上限價(jia) 。組織專(zhuan) 家組依據醫院實際采購價(jia) 、省內(nei) 外城市最近一次集中采購價(jia) 等中的最低價(jia) 為(wei) 依據討論確定采購上限價(jia) 。

（六）投標。生產(chan) 企業(ye) （國（境）外企業(ye) 設立在境內(nei) 的商業(ye) 公司或國內(nei) 總代理（總經銷）視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ）直接投標，實行網上遞交投標材料和報價(jia) ，投標價(jia) 不得高於(yu) 采購上限價(jia) 。企業(ye) 和產(chan) 品資格資質由經辦機構負責審核。

（七）評審。由專(zhuan) 家組負責評審，依據產(chan) 品類別設N個(ge) 評審組，進口與(yu) 國產(chan) 產(chan) 品分開評審，同產(chan) 品最多入圍10家，價(jia) 格最低和價(jia) 格降幅最大的直接入圍，其餘(yu) 入圍產(chan) 品由專(zhuan) 家投票確定。議價(jia) 由專(zhuan) 家通過談判平台與(yu) 企業(ye) 網上談判。專(zhuan) 家由市公管辦抽取通知。

（八）采購與(yu) 配送。醫療衛生機構應與(yu) 入圍企業(ye) 進行帶量價(jia) 格談判，確定實際成交價(jia) 格，成交價(jia) 不得高於(yu) 集中采購入圍價(jia) 。鼓勵醫療聯合體(ti) 或組成采購聯合體(ti) 聯合帶量采購。通過市級采購平台向企業(ye) 發送訂單，實行網上陽光采購，采購單位、數量、成交價(jia) 等信息在平台上體(ti) 現。配送企業(ye) 由生產(chan) 企業(ye) 和醫療衛生機構共同確定，同產(chan) 品不超過3家，縣（市）區可各增加1家。

（九）監督管理。建立市縣聯動監管工作機製、不良記錄和誠信記錄製度，對醫療衛生機構、生產(chan) 經營企業(ye) 進行監督管理。