各相關(guan) 企業(ye) ：

根據工作安排，定於(yu) 2024年5月24日起開展肝功生化類檢測試劑產(chan) 品集中維護與(yu) 曆史中選價(jia) 格填報及公示工作，現就相關(guan) 事宜通知如下：

一、品種範圍

1.本次維護的品種範圍是指按醫療器械管理的用於(yu) 人體(ti) 樣本體(ti) 外檢測的單品種液體(ti) 肝功生化診斷試劑。具體(ti) 詳見下表：

2.單獨注冊(ce) 的診斷試劑、注冊(ce) 證中附帶校準品和（或）質控品的診斷試劑均屬於(yu) 維護範圍。

3.品種大於(yu) 或等於(yu) 2種的聯合診斷試劑、幹性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在維護範圍之內(nei) 。

二、企業(ye) 範圍

取得上述體(ti) 外診斷試劑產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（含備案人，下同）均可作為(wei) 維護企業(ye) 參加。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，並作為(wei) 維護企業(ye) 開展相關(guan) 工作。同一境外醫療器械注冊(ce) 人應當委托同一家企業(ye) 維護。

三、維護方式及時間安排

請相關(guan) 企業(ye) 使用數字證書(shu) 登錄京津冀醫藥聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“3+N聯盟肝功生化類檢測試劑產(chan) 品帶量聯動”欄目內(nei) ，完成產(chan) 品維護。已在京津冀醫藥聯合采購平台完成維護的產(chan) 品，無需重複維護。

京津冀醫藥聯合采購平台18新利手机產(chan) 品維護係統長期開放，本次集中維護時間為(wei) 2024年5月24日至2024年5月31日。

未取得國家醫保編碼的企業(ye) ，請登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業(ye) 務編碼標準數據庫動態維護”係統，按要求維護信息，並申請醫保體(ti) 外診斷試劑分類與(yu) 代碼，取得醫保編碼後，登錄京津冀醫藥聯合采購平台補充醫保編碼。為(wei) 確保產(chan) 品維護工作順利推進，請相關(guan) 企業(ye) 在2024年5月31日前完成國家醫保編碼申請，並在完成申請後告知天津市醫藥采購中心（郵箱tjmpc@tjmpc.cn，郵件主題請標明“肝功生化類檢測試劑產(chan) 品”）。未領取數字證書(shu) 的企業(ye) ，按照https://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取數字證書(shu) 。國家組織18新利手机聯合采購平台與(yu) 京津冀醫藥聯合采購平台數字證書(shu) 已實現互認，已領取國家組織18新利手机聯合采購平台數字證書(shu) 的企業(ye) 無需重複領取。

四、曆史中選價(jia) 格填報及公示

1.填報曆史中選價(jia) 格

企業(ye) 登錄京津冀醫藥聯合采購平台，在“肝功生化類檢測試劑-曆史價(jia) 格確認”界麵填報全國範圍內(nei) 省級或省際聯盟帶量采購項目中選產(chan) 品的中選價(jia) 格。

時間安排：2024年5月28日-6月3日17:00

2.中選產(chan) 品曆史中選價(jia) 格公示

公示期內(nei) ，企業(ye) 對公示的內(nei) 容存在異議的，通過采購平台提出異議，並上傳(chuan) 佐證材料，無需現場遞交材料。公示期截止後，不再受理異議。

公示時間安排：2024年5月29日-6月5日17:00

提交異議時間：2024年6月4日-6月5日17:00

後續工作安排，請及時關(guan) 注相關(guan) 通知。

五、聯係方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯係電話：022-24538155

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。

天津市醫藥采購中心

2024年5月24日