根據《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）、《2023年京津冀藥品聯合帶量采購工作實施方案》（京醫保辦發〔2023〕14號）等文件要求，為(wei) 深入推進京津冀18新利手机聯合采購工作，開展京津冀“3+N”聯盟彈簧圈類18新利手机帶量聯動采購項目，現就有關(guan) 工作通知如下：

一、采購品種

本次集中帶量采購產(chan) 品為(wei) 國家醫療保障局醫保18新利手机分類與(yu) 代碼前7位C020516的彈簧圈類18新利手机。

二、采購主體(ti)

聯盟地區有采購彈簧圈類18新利手机需求的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）均應參加。社會(hui) 辦醫療機構按所在聯盟地區相關(guan) 規定自願參加。

支持京津冀“3+N”醫藥采購聯盟其他省（自治區、直轄市）醫療機構按照所在地醫療保障部門要求參加。申報企業(ye) 登錄“京津冀醫藥聯合采購平台”查看參加帶量聯動采購的省份。

三、采購周期

本次彈簧圈類18新利手机帶量聯動采購周期一年，中選結果實際執行日由聯盟各地區確定。到期後聯盟各地區可根據采購和供應等實際情況延長采購期。

四、采購方式與(yu) 采購要求

（一）經公平競爭(zheng) 審查，本次彈簧圈類18新利手机集中帶量采購相關(guan) 文件不具有排除、限製競爭(zheng) 的情形。

（二）本次集中帶量采購方式為(wei) 帶量聯動、雙向選擇，即依據采購主體(ti) 使用需求，參照市場總體(ti) 價(jia) 格水平，綜合質量等因素，聯動全國各省（自治區、直轄市）帶量采購價(jia) 格，對申報價(jia) 格明顯高於(yu) 其他申報產(chan) 品的進行價(jia) 格談判，確保申報產(chan) 品間保持合理價(jia) 差，通過購銷雙方相互選擇，確定中選產(chan) 品，按照帶量分包，實行帶量聯動采購。聯盟地區醫療保障部門負責製定並落實屬地中選結果執行及配套政策等。

（三）采購周期內(nei) ，采購主體(ti) 優(you) 先使用中選產(chan) 品，並確保完成協議采購量。在此基礎上，采購主體(ti) 按所在省份18新利手机集中采購管理有關(guan) 規定，可適量采購其他價(jia) 格適宜的非中選產(chan) 品。

（四）采購周期內(nei) ，采購主體(ti) 完成協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格供應，直至采購周期屆滿。

（五）中選企業(ye) 未申報的產(chan) 品和未中選企業(ye) 的產(chan) 品均視為(wei) 非中選產(chan) 品。采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 的非中選產(chan) 品按不高於(yu) 本項目該企業(ye) 同品種最高中選價(jia) 格掛網的，且不高於(yu) 其在其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格的，可視為(wei) 中選產(chan) 品；未中選企業(ye) 的產(chan) 品按不高於(yu) 本項目同品種最高中選價(jia) 掛網的，在醫療機構考核時不視為(wei) 非中選產(chan) 品。

（六）采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格及中選價(jia) 格維持不變。

五、企業(ye) 申報要求

（一）申報企業(ye) 資格及相關(guan) 要求

1.申報企業(ye) 為(wei) 已取得本次集中帶量采購產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（含備案人，下同）。境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 申報企業(ye) 。

2.同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 申報。

3.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》。

4.申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

5.申報企業(ye) 須在本次集中帶量采購過程中依據醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度向“京津冀采購中心”作出承諾，該承諾或將根據工作需要公開。

6.申報企業(ye) 須明確供應區域，並承諾各產(chan) 品對應所有規格型號在采購周期內(nei) 滿足該區域采購需求，保持帶量聯動采購前後伴隨服務供給的延續性，維持服務內(nei) 容及費用標準不變化。

7.申報企業(ye) 在規定時間內(nei) 完成相應操作的，為(wei) 有效申報企業(ye) ，可參與(yu) 報價(jia) 。

8.采購周期內(nei) ，如同企業(ye) 同一產(chan) 品其他省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格比本次帶量聯動采購中選價(jia) 格低的，價(jia) 格須聯動，由企業(ye) 在京津冀醫藥聯合采購平台申報。

9.帶量聯動采購工作依托京津冀醫藥聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:17055），申報企業(ye) 須按照https://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領取京津冀醫藥聯合采購數字證書(shu) 。已領取數字證書(shu) 的企業(ye) 無需重複領取。

10.未如實填報信息的，經查實，被視為(wei) 有失信行為(wei) ，納入企業(ye) 信用記錄。

（二）申報產(chan) 品資格要求

1.申報產(chan) 品屬於(yu) 采購產(chan) 品範圍，並獲得有效中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證。

2.申報產(chan) 品應當符合國家有關(guan) 部門的質量標準要求，並按國家有關(guan) 部門要求組織生產(chan) 。

3.本次集中帶量采購以注冊(ce) 證作為(wei) 采購單元申報，同一注冊(ce) 證所有產(chan) 品均須申報且價(jia) 格相同。

六、工作流程

（一）采購主體(ti) 填報曆史采購數據和采購需求量。采購主體(ti) 登錄“京津冀醫藥聯合采購平台”填報網上曆史采購價(jia) 格和對應采購量，具體(ti) 到注冊(ce) 證及規格型號；參考曆史采購量，填報未來一年的采購需求量，具體(ti) 到注冊(ce) 證。為(wei) 保證數據填報工作的嚴(yan) 肅性、準確性，各采購主體(ti) 在平台內(nei) 填報相關(guan) 數據時，須上傳(chuan) 經采購主體(ti) 簽章確認的授權承諾書(shu) 。原則上將采購主體(ti) 填報的全部采購需求量作為(wei) 本次帶量聯動采購的采購需求量。

曆史采購數據填報時間：2024年3月20日至3月24日。

采購需求量填報時間：2024年3月20日至3月25日。

（二）申報企業(ye) 填報實際供應價(jia) 格。申報企業(ye) 結合采購主體(ti) 的采購需求量，填報申報產(chan) 品的實際供應價(jia) 格，以注冊(ce) 證為(wei) 采購單元填報價(jia) 格，每一家企業(ye) 每一個(ge) 注冊(ce) 證所包含的所有產(chan) 品規格型號僅(jin) 允許有一個(ge) 報價(jia) 。以人民幣填報，單位為(wei) “元”，如申報價(jia) 格出現小數，向下取整至正整數作為(wei) 申報價(jia) 格。

對於(yu) 在全國範圍內(nei) 各省級或省際聯盟帶量采購項目曆史中選的申報產(chan) 品，實際供應價(jia) 格原則上不得高於(yu) 該產(chan) 品在全國各省級或省際聯盟帶量采購中選價(jia) 格的最低價(jia) 。

對於(yu) 在全國範圍內(nei) 各省級或省際聯盟帶量采購項目均未中選的申報產(chan) 品，實際供應價(jia) 格原則上不得高於(yu) 曆史中選產(chan) 品最低中選價(jia) 格中的最高價(jia) 格。同企業(ye) 申報產(chan) 品報價(jia) 時應保持合理價(jia) 差。

對於(yu) 實際供應價(jia) 格明顯高於(yu) 其他申報產(chan) 品的，由“京津冀采購中心”組織談判組參照其他申報產(chan) 品的價(jia) 格與(yu) 申報企業(ye) 談判，談判成功的確定實際供應價(jia) 格，談判不成功的按未中選產(chan) 品處理。無需談判的與(yu) 談判成功的，確定為(wei) 中選產(chan) 品。

實際供應價(jia) 格報價(jia) 時間：2024年3月26日9時至17時。

實際供應價(jia) 格報價(jia) 信息公開時間：2024年3月26日17時。

專(zhuan) 家談判時間：2024年3月28日。

（三）申報企業(ye) 與(yu) 采購主體(ti) 雙向選擇，確定協議采購量。申報企業(ye) 針對采購主體(ti) 的采購需求量，結合自身供應能力，確認供應意向。對於(yu) 申報企業(ye) 確認供應的，選擇成功。對於(yu) 申報企業(ye) 拒絕供應以及談判不成功的產(chan) 品，對應采購需求量作為(wei) 待分配量，由采購主體(ti) 重新分配給其他符合條件的申報產(chan) 品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chan) 品，原則上企業(ye) 不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配采購需求量的申報產(chan) 品，申報企業(ye) 確認供應意向。采購主體(ti) 可多輪次分配采購需求量，直至所有采購需求量完成雙向選擇。

時間安排：2024年3月29日9時至3月30日17時，其中首輪確認需在3月29日17時前完成。

（四）簽訂協議，執行網上采購。采購主體(ti) 、選擇成功的申報企業(ye) 、申報企業(ye) 確定的配送企業(ye) 按中選價(jia) 格簽訂購銷三方協議。協議要明確品種、數量、價(jia) 格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體(ti) 應按屬地醫療保障部門要求，嚴(yan) 格執行網上采購。屬地醫療保障部門要加強監管，對不按規定簽約、采購和使用中選產(chan) 品的醫療機構，在公立醫院績效考核、醫保總額指標製定、定點協議管理考核、醫療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執行日期等由屬地醫療保障部門確定。

七、聯係方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯係電話：022-24538155   022-24538159

電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，14:00-16:30，節假日除外。 

天津市醫藥采購中心

2024年3月20日