各相關(guan) 單位：

  為(wei) 深入推進藥品和18新利手机集中帶量采購，充分發揮帶量采購規模效應，根據《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31 號）和《國家醫療保障局辦公室關(guan) 於(yu) 加強區域協同做好2024年醫藥集中采購提質擴麵的通知》（醫保辦發〔2024〕8號）有關(guan) 要求，進一步鞏固18新利手机集中帶量采購改革成果，由遼寧省、吉林省、黑龍江省、內(nei) 蒙古自治區、廣西壯族自治區、海南省、西藏自治區、陝西省、甘肅省、青海省、寧夏回族自治區、新疆維吾爾自治區、新疆生產(chan) 建設兵團組成省際采購聯盟，成立省際聯盟輸液器等4類18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購工作領導小組辦公室（簡稱“省際聯盟采購辦公室”），代表聯盟地區公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構）及自願參加的醫保定點社會(hui) 辦醫療機構開展輸液器等4類18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購工作。遼寧省遼陽市醫療保障局受省際聯盟采購辦公室委托，在省際聯盟采購辦公室具體(ti) 指導下開展輸液器等4類18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購實施工作。

  一、價(jia) 格聯動采購品種

  （一）輸液器

  輸液器，通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴鬥、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料製成。其設計能使其在重力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內(nei) 輸液。無菌提供，一次性使用。輸液器歸屬子目錄“14注輸、護理和防護器械”，一級產(chan) 品類別為(wei) “02血管內(nei) 輸液器械”，二級產(chan) 品類別為(wei) “05輸液器”，管理類別為(wei) 第Ⅲ類。納入本次采購範圍的輸液器包括但不限於(yu) 國家醫保耗材分類代碼前7位為(wei) C142301的產(chan) 品。

  （二）預充式導管衝(chong) 洗器

  預充式導管衝(chong) 洗器，通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯杆、橡膠活塞組成。預充式導管衝(chong) 洗器歸屬子目錄“16其它器械”，一級產(chan) 品目錄為(wei) “02血管內(nei) 輸液器械”，二級產(chan) 品目錄為(wei) “03預充式導管衝(chong) 洗器”，管理類別為(wei) 第Ⅲ類。納入本次采購範圍的預充式導管衝(chong) 洗器包括但不限於(yu) 國家醫保耗材分類代碼前7位為(wei) C142313的產(chan) 品。

  （三）血液透析濃縮物

  血液透析濃縮物，通常由A劑和B劑組成，臨(lin) 床使用時按照說明書(shu) 規定的A劑、B劑與(yu) 透析用水的配合比例使用。血液透析濃縮物歸屬子目錄“10輸血、透析和體(ti) 外循環器械”，一級產(chan) 品目錄為(wei) “04血液淨化及腹膜透析器具”，二級產(chan) 品目錄為(wei) “01血液透析器具”，管理類別為(wei) 第Ⅲ類。納入本次采購範圍的血液透析相關(guan) 產(chan) 品包括但不限於(yu) 國家醫保耗材分類代碼前7位為(wei) C101001的產(chan) 品，血液透析用濃縮物包含血液濃縮透析液A、血液濃縮透析液B、血液透析A粉、血液透析B粉和血液透析B幹粉（掛機）。

  （四）醫用膠

  醫用膠用於(yu) 手術切口接近皮膚表麵邊緣的封閉，包括微創介入手術穿刺口的封閉，完全清創後創口、切割傷(shang) 等的封閉，主要成分為(wei) 氰基丙烯酸酯類，不包含衝(chong) 洗、腦脊液漏、肺漏氣。醫用膠歸屬子目錄“02無源手術器械”，一級產(chan) 品目錄為(wei) “13手術器械-吻（縫）合器械及材料 ”，二級產(chan) 品目錄為(wei) “09粘合劑”，管理類別為(wei) 第Ⅱ類、第Ⅲ類。納入本次采購範圍的醫用膠包括但不限於(yu) 國家醫保耗材分類代碼前15位為(wei) C14080518600000的產(chan) 品。

  二、采購主體(ti)

  聯盟地區公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構）均應參加。鼓勵醫保定點社會(hui) 辦醫療機構參加。

  三、采購周期

  本次18新利手机帶量價(jia) 格聯動采購周期為(wei) 3年，采購周期內(nei) 每年簽訂采購協議。采購周期結束後可根據實際情況重新組織或延長采購期限。

  四、產(chan) 品分組和產(chan) 品基準價(jia)

  （一）產(chan) 品分組

  （二）產(chan) 品基準價(jia)

  同產(chan) 品分組參考聯盟地區最低實際采購價(jia) 格、聯盟地區最低帶量采購中選價(jia) 格、近期其他省份或聯盟帶量采購相關(guan) 價(jia) 格，製定的最低基準價(jia) 、平均基準價(jia) 和最高基準價(jia) 。

  五、采購方式

  本次輸液器等4類18新利手机采購方式為(wei) 帶量價(jia) 格聯動采購，即依據聯盟地區醫療機構曆史采購量，參考聯盟地區市場總體(ti) 價(jia) 格水平等因素，聯動聯盟地區最低帶量采購中選價(jia) 格，通過購銷雙方互相選擇，利用量價(jia) 掛勾來分配和確定協議采購量。

  六、企業(ye) 申報要求

  （一）申報企業(ye) 為(wei) 取得本次采購品種範圍內(nei) 相關(guan) 產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人（代理人）。境外醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，並作為(wei) 申報企業(ye) 開展申報，同一境外醫療器械注冊(ce) 人應當委托同一家企業(ye) 申報。同一醫療器械注冊(ce) 人的同一注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 進行申報。

  （二）申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）未被列入當前《全國醫藥價(jia) 格和招采失信企業(ye) 風險警示名單》，未被國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室列入“違規名單”。

  （三）申報企業(ye) 和醫療器械注冊(ce) 人（代理人）應遵守《中華人民共和國專(zhuan) 利法》、《中華人民共和國反壟斷法》、《中華人民共和國反不正當競爭(zheng) 法》等相關(guan) 法律法規。

  （四）申報企業(ye) 須依據《醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 的操作規範（2020版）》向省際聯盟采購辦公室作出承諾，該承諾或將根據工作需要進行公開。

  （五）申報企業(ye) 須明確供應覆蓋聯盟地區，並承諾申報的所有產(chan) 品在采購周期內(nei) 滿足采購需求。

  七、中選規則

  以2022年4月至今聯盟地區原帶量采購中選產(chan) 品作為(wei) 基礎目錄（具體(ti) 到27位國家醫保18新利手机編碼，下同），申報產(chan) 品在不高於(yu) 最高基準價(jia) 和本企業(ye) 聯盟地區最低實際采購價(jia) 格的基礎上進行價(jia) 格聯動確定是否中選，具體(ti) 規則如下：

  （一）屬於(yu) 聯盟地區原帶量采購中選產(chan) 品的，為(wei) 基礎目錄內(nei) 產(chan) 品，產(chan) 品分組內(nei) 申報企業(ye) 的申報價(jia) 格不高於(yu) 本企業(ye) 2022年4月至今聯盟地區最低帶量采購中選價(jia) 格的即中選。

  （二）不屬於(yu) 聯盟地區原帶量采購中選產(chan) 品的，為(wei) 非基礎目錄內(nei) 產(chan) 品，產(chan) 品分組內(nei) 申報企業(ye) 的申報價(jia) 格不高於(yu) 最高基準價(jia) 和聯盟地區本企業(ye) 最低實際采購價(jia) 格的即中選，采購周期內(nei) 的協議采購量受申報價(jia) 格影響。

  八、分量資格及協議采購量確定

  （一）分量資格

  基礎目錄內(nei) 產(chan) 品中選，采購周期內(nei) 每個(ge) 協議期均參與(yu) 協議采購量確定工作。非基礎目錄內(nei) 產(chan) 品中選，申報價(jia) 格不高於(yu) 最低基準價(jia) 的，采購周期內(nei) 每個(ge) 協議期均參與(yu) 協議采購量確定工作；申報價(jia) 格高於(yu) 最低基準價(jia) 但不高於(yu) 平均基準價(jia) 的，采購周期內(nei) 第一年隻保留曆史采購量的30%，第二年起參與(yu) 協議采購量確定工作；申報價(jia) 格高於(yu) 平均基準價(jia) 但不高於(yu) 最高基準價(jia) 的，采購周期內(nei) 第二年起參與(yu) 協議采購量確定工作。

  （二）協議采購量確定

  醫療機構填報的2023年9月1日至2024年8月31日曆史采購量的90%作為(wei) 協議采購量，協議采購量分為(wei) 直接計入協議采購量和自主分配協議采購量兩(liang) 部分。醫療機構填報的中選產(chan) 品協議采購量，55%為(wei) 直接計入協議采購量，45%為(wei) 自主分配協議采購量；醫療機構填報的非中選產(chan) 品協議采購量，均為(wei) 自主分配協議采購量。具體(ti) 分配規則如下：

  1.第1至5產(chan) 品分組，直接計入協議采購量部分醫療機構可跨組重新調整，跨組調整時優(you) 先在同中選企業(ye) 之間進行選擇，同中選企業(ye) 無法滿足需求的情況下才可以選擇其他中選企業(ye) ；自主分配協議采購量部分醫療機構可以直接跨組自主選擇。

  2.第6至18產(chan) 品分組，直接計入協議采購量部分保持不變；自主分配協議采購量部分醫療機構在各自產(chan) 品分組內(nei) 自主選擇。

  九、價(jia) 格聯動

  采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品在全國其它省際聯盟或省級帶量采購及掛網交易中出現新低價(jia) 格時（含接續價(jia) 格），由中選企業(ye) 在30日內(nei) 申報，核實後按最新低價(jia) 格進行聯動。

  十、采購相關(guan) 要求

  （一）采購周期內(nei) ，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，協議采購總量原則上不少於(yu) 上一年實際采購量的90%，每個(ge) 中選企業(ye) 不少於(yu) 上一年實際采購量的50%。

  （二）采購周期內(nei) ，醫療機構如提前完成協議采購量，超出協議采購量部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期結束。

  （三）采購周期內(nei) ，醫療機構優(you) 先使用本次帶量價(jia) 格聯動采購中選產(chan) 品，並確保完成協議采購量，在此基礎上可按聯盟地區18新利手机集中采購管理有關(guan) 規定，采購其他價(jia) 格適宜的產(chan) 品。

  十一、工作流程

  （一）申報企業(ye) 填報

  申報企業(ye) 登錄“遼寧省醫療保障平台藥品和18新利手机集中采購服務係統-帶量采購報名子係統”，按係統提示填報產(chan) 品信息和價(jia) 格信息。

  1.申報時間：2024年9月27日至10月15日17：00時。

  申報網址：

  https://ggfw.ybj.ln.gov.cn/tps-web/indexHome

  2.申報企業(ye) 按要求填報產(chan) 品信息，填報產(chan) 品規格型號原則上應盡可能覆蓋並滿足臨(lin) 床使用所需，信息審核過程中可對不符合申報企業(ye) 要求的企業(ye) 停止申報資格。

  3.輸液器第1、2每個(ge) 產(chan) 品分組至多可申報同規格型號（相同規格不同針型（含無針），下同）一組產(chan) 品；第3、4、6、7、8、9每個(ge) 產(chan) 品分組至多可申報同規格型號單頭和雙頭兩(liang) 組產(chan) 品；第5產(chan) 品分組至多可申報同規格型號不含DEHP單頭和雙頭、同規格型號含DEHP單頭和雙頭四組產(chan) 品。預充式導管衝(chong) 洗器第10產(chan) 品分組申報必須包含10ml產(chan) 品。血液透析濃縮物第11至15產(chan) 品分組和醫用膠16至18產(chan) 品分組可按注冊(ce) 證為(wei) 單位申報或補充產(chan) 品。所有申報企業(ye) 均可按以上要求申報或補充產(chan) 品，不影響中選規則。

  4.同產(chan) 品分組同申報企業(ye) 所申報產(chan) 品隻能申報一個(ge) 價(jia) 格；輸液器第5產(chan) 品分組同申報企業(ye) 不含DEHP與(yu) 含DEHP可申報不同價(jia) 格，但價(jia) 差不小於(yu) 10%；醫用膠第16產(chan) 品分組同申報企業(ye) 第Ⅱ類與(yu) 第Ⅲ類可申報不同價(jia) 格，但價(jia) 差不小於(yu) 10%。

  （二）擬中選產(chan) 品公示

  遼陽市醫療保障局將組織相關(guan) 評審專(zhuan) 家對申報企業(ye) 填報的產(chan) 品信息和價(jia) 格進行信息審核，擬中選結果將在“遼寧省醫療保障平台藥品和18新利手机集中采購服務係統”公示，並接受各方疑義(yi) ，如有疑義(yi) 應在公示期間提出，並依法依規提供合法有效證據材料，未提供相應證據材料或公示期結束後提出疑義(yi) 的，原則上不予受理。

  （三）中選結果公布

  擬中選結果公示無異議後，由省際聯盟采購辦公室進行中選結果公布。

  （四）填報協議采購量

  醫療機構填報2023年9月1日至2024年8月31日曆史采購量和未來一年的協議采購量，具體(ti) 到品牌。為(wei) 保證數據填報工作的嚴(yan) 肅性、準確性，各醫療機構在平台內(nei) 填報相關(guan) 數據時，須上傳(chuan) 經醫療機構主要負責人簽章確認的授權承諾書(shu) 。

  （五）簽訂采購協議

  醫療機構與(yu) 中選企業(ye) 或中選企業(ye) 委托的配送企業(ye) 簽訂采購協議。

  1.聯盟地區醫療保障部門在中選結果發布後，按照中選產(chan) 品及其中選價(jia) 格在聯盟省份18新利手机集中采購平台上完成掛網工作。

  2.聯盟地區醫療保障部門按要求組織簽訂采購協議並執行，采購協議必須如實反映實際供應價(jia) 格和采購量。

  3.采購協議簽訂後，各方不得再訂立背離協議實質性內(nei) 容的其他協議或提出除協議之外的任何利益性要求。

  十二、采購結果執行說明

  醫療機構應及時支付貨款，貨款在交貨驗收合格後的次月底前完成支付，具體(ti) 辦法由聯盟省份自行製定。

  十三、聯係方式

  名稱：遼陽市醫療保障局醫藥價(jia) 格和招標采購科

  地址：遼陽市文聖區東(dong) 京陵街道北翰林路38號1119室

  聯係人：陳 強 徐順祥

  電話：0419-5777019、024-23447076、13050787783

  平台技術支持：024-31311983

  郵箱：lysylbzjjck2024@163.com

  項目谘詢QQ群：681194607

  遼寧省醫療機構藥品和18新利手机采購聯盟

  （遼陽市醫療保障局代章）

  2024年9月27日