一、辦理事項

18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購。

二、辦事依據

關(guan) 於(yu) 印發《蘇州市醫療衛生機構18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購工作方案》的通知（蘇醫保價(jia) 招[2019]3號）。

三、備案主體(ti)

各級各類醫療衛生機構。

四、備案原則

（一） “醫用”功能。備案產(chan) 品需體(ti) 現醫用功能，醫療衛生機構其它輔助類耗材不需備案采購。

（二）臨(lin) 床診療必需。申請備案采購產(chan) 品應當為(wei) 臨(lin) 床診療所必需的產(chan) 品。

（三）目錄內(nei) 無可替代。現適用的招標采購目錄或省陽光采購平台上無可替代產(chan) 品。

（四）先備案後采購。對臨(lin) 床必需的耗材和試劑，醫療機構須先提出備案申請，經評審通過後方可采購。對各類突發事件處置、急（搶）救、應對公共安全事件所必須的耗材和試劑，醫療衛生機構經評估風險可控情況下可先采購使用，後補辦申請手續。

（五）誰申請誰使用。備案采購產(chan) 品，僅(jin) 供申請人使用，其他醫療機構如需要使用，應按照要求提出備案采購申請。

五、備案範圍

現行有效的各級18新利手机招標采購主管部門公布的入圍目錄外的產(chan) 品，包括：

（一）2015年以來，省18新利手机主管部門公布的高值18新利手机（六大類）采購入圍目錄外的產(chan) 品。

（二）2017年以來，我市18新利手机主管部門公布的低值耗材和試劑采購入圍目錄外的產(chan) 品。

（三）2018年以來，我市18新利手机主管部門公布的高值18新利手机（五大類）采購入圍目錄外的產(chan) 品。

若入圍目錄發生調整，執行最新目錄。

六、辦事程序

（一）需提交的資料：

1、《蘇州市醫療衛生機構18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購申請表》；

2、《醫療器械注冊(ce) 證書(shu) 》或《第一類醫療器械備案憑證》複印件，非醫療器械產(chan) 品根據情況提供相應的證明材料；

3、若產(chan) 品需要配合使用的，提供與(yu) 之相配套產(chan) 品的《采購合同》、《采購發票》複印件；

4、其它證明材料；

5、《申請備案產(chan) 品匯總表》（僅(jin) 提供電子版）。

以上材料複印件需加蓋企業(ye) 公章。

（二）報送時間：

備案申請實行集中統一報送，上報時間為(wei) 每季度末最後一周。

（三）上報單位：

姑蘇區、工業(ye) 園區、高新區、吳中區、相城區申請材料直接報送至市醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購處；其它市、區（常熟、張家港、太倉(cang) 、昆山、吳江）申請材料報轄區醫保局醫藥價(jia) 格和招標采購科。

七、相關(guan) 表格(附件1、附件2)

1、《蘇州市醫療衛生機構18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購申請表》；

2、《申請備案產(chan) 品匯總表》。

八、注意事項

1、申請人需認真閱讀本指南，注意相關(guan) 報送時間和報送部門；

2、各填報單位應對申請內(nei) 容進行認真審查，逐項填寫(xie) 《蘇州市醫療機構18新利手机試劑備案采購申請表》，寫(xie) 明申請理由，經分管院長簽字並加蓋公章；

3、 申請材料電子版格式不可改動，按照項目要求填寫(xie) ，紙質和電子材料一並提交；

4、上述材料需認真填寫(xie) ，對填寫(xie) 不完整、不認真、不符合要求的申請材料進行登記，不予退還；

5、其它要求見關(guan) 於(yu) 印發《蘇州市醫療衛生機構18新利手机和檢驗檢測試劑備案采購工作方案》的通知。

九、聯係部門電話

蘇州市醫療保障局

地址：蘇州市姑蘇區平瀧路188號南樓5樓醫藥價(jia) 格和招標采購處

電話：0512-68358373   聯係人:張老師

吳江區醫療保障局

地址：吳江區開平路300號人社大廈7樓

電話：63950785 聯係人:王老師

常熟市醫療保障局

地址：常熟市新顏路215號

電話：52311392  聯係人:姚老師

昆山市醫療保障局

地址：昆山市前進西路1901號政務服務中心C棟7樓

電話：57359972 聯係人:陳老師

太倉(cang) 市醫療保障局

地址：太倉(cang) 市城廂鎮柳州路38號社保大廳三樓

電話：53525923  聯係人:陳老師

張家港市醫療保障局

地址：張家港市華昌路3號港城大廈1208

電話：55605113  聯係人:吳老師