2015年18新利手机非中標產(chan) 品備案采購遞交資質文件的通知
所有經招標醫療機構網上申報並提交申請的備案產(chan) 品，須將相關(guan) 資質件遞交至招標中心。對資質文件的要求如下：
一、遞交時間：2015年6月1日9：00——2015年6月5日17：00，逾期不予受理；
二、裝訂要求：資質文件以生產(chan) 企業(ye) 為(wei) 單位進行遞交，每個(ge) 生產(chan) 企業(ye) 的資質文件裝訂成獨立一冊(ce) 。資質文件封麵須注明以下三點：
1、項目編號：XGZB—YYHC—2015—備案1；
2、生產(chan) 企業(ye) 名稱及國內(nei) 一級代理商名稱（國內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 無須注明國內(nei) 一級代理商名稱）；
3、經銷商名稱
三、資質文件內(nei) 容：資質文件包含生產(chan) 企業(ye) 資料及產(chan) 品資料，國外生產(chan) 企業(ye) 提交國內(nei) 一級代理商的資質文件，相關(guan) 資質文件應該在有效期內(nei) 。經銷商無須提交資質文件。
1、生產(chan) 企業(ye) 營業(ye) 執照；
2、生產(chan) 企業(ye) 稅務登記證；
3、生產(chan) 企業(ye) 組織機構代碼證；
4、生產(chan) 企業(ye) 醫療器械生產(chan) 許可證；
5、產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證及注冊(ce) 登記表；
6、檢察院近期出具的生產(chan) 企業(ye) 無行賄受賄證明；
7、生產(chan) 企業(ye) 所在地藥監局出具的上年度信用等級證明或無違規行為(wei) 證明；
8、生產(chan) 企業(ye) 授權書(shu) （在本文下方下載填寫(xie) ）；
9、申報理由為(wei) “原中標產(chan) 品醫療器械注冊(ce) 證到期變更”的備案產(chan) 品，還須出具原中標產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 證及注冊(ce) 登記表。
四、生產(chan) 企業(ye) 授權書(shu) 下載: