魯政辦字〔2020〕129號

各市人民政府，各縣（市、區）人民政府，省政府各部門、各直屬機構，各大企業(ye) ，各高等院校：

《山東(dong) 省藥品和高值18新利手机集中帶量采購實施方案》已經省政府同意，現印發給你們(men) ，請認真貫徹執行。

山東(dong) 省人民政府辦公廳

2020年9月29日

（此件公開發布）

山東(dong) 省藥品和高值18新利手机

集中帶量采購實施方案

為(wei) 深入貫徹落實《中共中央國務院關(guan) 於(yu) 深化醫療保障製度改革的意見》（中發〔2020〕5號），深化醫藥服務供給側(ce) 改革，完善藥品和高值18新利手机價(jia) 格形成機製，減輕群眾(zhong) 醫藥費用負擔，製定本實施方案。

一、總體(ti) 要求

充分發揮集中帶量采購在深化醫藥服務供給側(ce) 改革中的引領作用，按照“帶量采購、招采合一、質量優(you) 先、確保用量、保證回款”的要求，實行藥品和高值18新利手机集中帶量采購，加強全流程監管，引導醫藥企業(ye) 公平競爭(zheng) ；規範采購和使用，保證質量和供應，切實減輕群眾(zhong) 醫藥費用負擔。

二、集中帶量采購範圍及形式

（一）機構範圍。全省所有公立醫療機構、駐魯軍(jun) 隊醫療機構參加藥品和高值18新利手机集中帶量采購工作。鼓勵其他醫療機構、零售藥店積極參加。采購周期不少於(yu) 1年。

（二）品種範圍。依據省藥品、18新利手机集中采購平台（以下簡稱采購平台）數據，從(cong) 臨(lin) 床用量大、采購金額高、競爭(zheng) 較為(wei) 充分的藥品和高值18新利手机中，遴選確定藥品品種和高值18新利手机品種，分批分類開展集中帶量采購。

（三）企業(ye) 範圍。經藥品監督管理部門批準、在中國大陸地區上市的藥品、高值18新利手机的生產(chan) 企業(ye) （藥品上市許可持有人及進口藥品、耗材全國總代理視為(wei) 生產(chan) 企業(ye) ），均可自願參加。中選企業(ye) 須承諾在采購協議期內(nei) 滿足約定采購量供應需求。

（四）集中采購形式。同種藥品和高值18新利手机的申報企業(ye) ，按質量、療效差異和市場認可度等因素劃分評審組。申報企業(ye) 3家及以上的評審組，綜合評審確定中選結果；申報企業(ye) 1家或2家的評審組，議價(jia) 確定中選結果。

（五）約定采購量。結合醫療機構相關(guan) 藥品、高值18新利手机下年度計劃采購量和上年度采購數據確定各評審組約定采購量計算基數，並按照不低於(yu) 計算基數50%的比例確定約定采購量。

三、主要政策措施

（一）落實帶量采購，實現以量換價(jia) 。通過帶量采購擠出藥價(jia) 水分，改善用藥結構。中選結果在采購平台掛網，協議期內(nei) 中選企業(ye) 要按中選價(jia) 格供應，直至采購周期結束。參加集中帶量采購的公立醫療機構、駐魯軍(jun) 隊醫療機構及其他醫療機構、零售藥店可委托所在市的采購聯合體(ti) 統一與(yu) 中選企業(ye) 或其選定的配送企業(ye) 簽訂帶量購銷合同，按照中選價(jia) 格、約定采購量進行帶量采購。各有關(guan) 部門和醫療機構不得以費用控製、藥占比、醫療機構用藥品種規格數量要求等為(wei) 由限製中選藥品、中選耗材的合理使用與(yu) 供應保障。（省衛生健康委、省醫保局、省公共資源交易中心分工負責）

（二）實行直接結算，降低交易成本。推進醫保基金與(yu) 醫藥企業(ye) 直接結算，加快采購平台、醫療機構、醫保結算係統數據對接，通過省、市分級結算管理，實現醫保基金與(yu) 醫藥企業(ye) 直接結算貨款，貨款結算時間自中選品種交貨驗收之日起不超過30天。先行開展國家和省集中帶量采購藥品、高值18新利手机直接結算工作，逐步擴大直接結算品種範圍。直接結算管理辦法由省醫保局另行製定。（省醫保局負責，省財政廳、省公共資源交易中心配合）

（三）明確支付標準，促進使用中選藥品。中選藥品以中選價(jia) 格作為(wei) 醫保支付標準。價(jia) 格低於(yu) 或等於(yu) 同評審組中選價(jia) 格的非中選藥品，以實際價(jia) 格作為(wei) 支付標準。價(jia) 格高於(yu) 同評審組中選價(jia) 格的非中選藥品，各統籌地區將醫保個(ge) 人首先自付比例提高10個(ge) 百分點，並逐步將醫保支付標準調整為(wei) 中選價(jia) 格，引導參保患者和醫療機構選用中選藥品。（省醫保局負責）

（四）完善激勵措施，調動醫療機構積極性。完善醫療機構優(you) 先使用價(jia) 格適宜、通過一致性評價(jia) 的仿製藥的鼓勵措施，建立醫療機構考核機製，提升醫療機構和醫務人員參與(yu) 改革的積極性；定點醫療機構集中采購結餘(yu) 留用的醫保資金，按照綜合預算原則可用於(yu) 相關(guan) 人員支出，激勵其合理用藥，優(you) 先使用中選品種。在實現醫保基金與(yu) 醫藥企業(ye) 直接結算前，醫保基金在總額預算的基礎上，按不低於(yu) 中選品種合同約定采購金額的50%預付給醫療機構，減輕醫療機構資金壓力。（省醫保局負責，省財政廳、省人力資源社會(hui) 保障廳、省衛生健康委配合）

（五）壓實工作責任，保障質量和供應。藥品監督管理部門開展省內(nei) 生產(chan) 企業(ye) 中選品種的監督檢查和抽檢，督促中選企業(ye) 落實質量主體(ti) 責任，依法查處涉及質量安全違法行為(wei) 。工業(ye) 和信息化部門督促企業(ye) 落實生產(chan) 供應第一責任人責任，支持企業(ye) 開展生產(chan) 技術改造，提高中選品種供應保障能力。公安、藥品監督管理部門嚴(yan) 厲打擊非法經營藥品等違法犯罪行為(wei) 。人力資源社會(hui) 保障部門會(hui) 同財政部門合理核定公立醫院績效工資總量，財政部門加強醫保基金監管，配合醫保部門建立醫保基金直接結算機製。市場監管部門嚴(yan) 厲查處擾亂(luan) 市場公平競爭(zheng) 的行為(wei) 。衛生健康部門對醫療機構使用中選藥品、高值18新利手机情況進行指導和監督，監測預警藥品短缺信息，指導公立醫院改革。醫保部門組織集中帶量采購、中選企業(ye) 和醫療機構簽訂購銷合同，落實醫保基金直接結算等配套政策，推進建立醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 製度。省公共資源交易中心做好中選品種采購及有關(guan) 情況監測。各有關(guan) 部門加強信息對接，對不按協議供貨、不能保障質量和供應的，相應采取退出、備選和應急保障措施，情節嚴(yan) 重的，依法依規實施失信聯合懲戒。（省工業(ye) 和信息化廳、省公安廳、省財政廳、省人力資源社會(hui) 保障廳、省衛生健康委、省市場監管局、省醫保局、省藥監局、省公共資源交易中心分工負責）

四、組織保障

（一）加強組織領導。省醫保局牽頭負責集中帶量采購工作的組織實施，建立健全工作機製，協調落實改革政策，建立重大問題報告製度。各級醫保、醫療、醫藥等部門要密切協作配合，認真履行職責，確保中選藥品和中選耗材使用、質量、供應、結算等各項政策落到實處。（省醫保局負責，省工業(ye) 和信息化廳、省衛生健康委、省藥監局、省公共資源交易中心配合）

（二）精心組織實施。省醫保局按照本方案要求，組織專(zhuan) 家遴選集中采購品種，確定采購細則，抓緊組織開展第一批藥品和高值18新利手机集中帶量采購，逐步推進藥品和高值18新利手机帶量采購工作常態化。省公共資源交易中心編製采購文件，確保第一批藥品和高值18新利手机集中帶量采購工作於(yu) 2020年年底前順利完成。（省醫保局負責，省工業(ye) 和信息化廳、省衛生健康委、省藥監局、省公共資源交易中心配合）

（三）強化風險防控。要針對藥品和高值18新利手机供應、質量安全及臨(lin) 床效果等環節可能出現的風險隱患，製定防範應對措施，做到及時有效應對，促進生產(chan) 穩定、社會(hui) 穩定。加強政策宣傳(chuan) 和輿情監測，引導社會(hui) 輿論與(yu) 預期，回應社會(hui) 關(guan) 切，營造良好社會(hui) 氛圍。（省工業(ye) 和信息化廳、省衛生健康委、省醫保局、省藥監局、省公共資源交易中心分工負責）

抄送：省委各部門，省人大常委會(hui) 辦公廳，省政協辦公廳，省監委，省法院，省檢察院。各民主黨(dang) 派省委，省工商聯。

山東(dong) 省人民政府辦公廳2020年9月29日印發