魯醫保發〔2022〕23號

各市醫療保障局：

現將《山東(dong) 省藥品和18新利手机集中采購專(zhuan) 家庫管理辦法》印發給你們(men) ，請認真貫徹執行。

                                                                                               山東(dong) 省醫療保障局  

                                                                                               2022年8月23日  

（此件主動公開）

山東(dong) 省藥品和18新利手机集中采購專(zhuan) 家庫管理辦法

第一章  總  則

第一條  為(wei) 加強對山東(dong) 省藥品和18新利手机集中采購工作的管理，健全集中采購專(zhuan) 家庫製度，保證集中采購工作公平、公正，結合山東(dong) 省實際製定本辦法。

第二條  本辦法適用於(yu) 山東(dong) 省藥品和18新利手机集中采購專(zhuan) 家庫的組建、使用、管理等活動。

第三條  山東(dong) 省醫療保障局負責專(zhuan) 家庫的組建和管理，加強與(yu) 相關(guan) 部門專(zhuan) 家資源的互聯共享。山東(dong) 省醫療保障局、山東(dong) 省公共資源交易中心為(wei) 專(zhuan) 家庫的主要使用和管理單位。市級醫療保障部門可根據業(ye) 務需要使用專(zhuan) 家庫。

第四條  山東(dong) 省藥品和18新利手机集中采購專(zhuan) 家庫為(wei) 公共資源交易綜合評審專(zhuan) 家庫藥品和18新利手机專(zhuan) 家分庫，為(wei) 山東(dong) 省開展藥品和18新利手机集中采購工作提供相關(guan) 谘詢、評審、議價(jia) 、談判、論證、調研等技術支撐。

第二章  專(zhuan) 家分類及確定

第五條  依據專(zhuan) 家工作性質及業(ye) 務需求，實行分類管理。

（一）醫學類專(zhuan) 家：應具有臨(lin) 床醫學、中醫學等醫學專(zhuan) 業(ye) 知識，在醫療機構從(cong) 事臨(lin) 床及臨(lin) 床相關(guan) 工作，涵蓋醫療機構臨(lin) 床各科室、各學科。

（二）藥學類專(zhuan) 家：應具有藥學、藥物製劑、中藥學、製藥工程等專(zhuan) 業(ye) 知識，在醫療機構、高等院校、藥品審評機構、藥品檢驗機構從(cong) 事製劑、臨(lin) 床藥學、藥學科研教學、藥品檢驗、藥品審評等工作。

（三）18新利手机類專(zhuan) 家：應具有臨(lin) 床醫學、醫學影像學、口腔醫學、護理學等醫學專(zhuan) 業(ye) 知識，在醫療機構從(cong) 事臨(lin) 床及臨(lin) 床相關(guan) 工作或從(cong) 事18新利手机管理、使用、維護等工作，熟悉18新利手机的性能、質量要求和使用範圍等。

（四）檢驗試劑類專(zhuan) 家：應具有臨(lin) 床醫學、醫學檢驗學等醫學專(zhuan) 業(ye) 知識，在醫療機構從(cong) 事實驗室或臨(lin) 床醫學檢驗等工作。

（五）醫藥價(jia) 格類專(zhuan) 家：應熟悉醫藥價(jia) 格政策，了解價(jia) 格管理等相關(guan) 工作的人員。

（六）管理類專(zhuan) 家：應為(wei) 熟悉相關(guan) 政策、長期從(cong) 事政策研究的行政管理機構人員，各醫療機構負責藥品、18新利手机和器械采購人員，科學院所、學會(hui) 、協會(hui) 等主要研究醫藥相關(guan) 領域的專(zhuan) 家。

第六條  專(zhuan) 家采用單位推薦的方式，經資格審查合格後入庫。專(zhuan) 家應具備以下條件：

（一）技術類專(zhuan) 家應從(cong) 事相關(guan) 專(zhuan) 業(ye) 領域工作滿五年並具有高級職稱或者同等專(zhuan) 業(ye) 水平，同等專(zhuan) 業(ye) 水平是指取得國家相關(guan) 注冊(ce) 職業(ye) 資格不少於(yu) 3年；  

（二）非技術類專(zhuan) 家應具有較強的專(zhuan) 業(ye) 技術經驗，即從(cong) 事本職崗位工作3年以上（含3年）；

（三）能夠較熟練使用計算機常用辦公軟件；

（四）熟悉藥品和18新利手机集中采購政策，對本專(zhuan) 業(ye) 領域國內(nei) 外技術水平和發展動向、本專(zhuan) 業(ye) 內(nei) 的市場現狀有較深的了解；

（五）遵守有關(guan) 法律、法規、規章，服從(cong) 管理，自覺接受監督；

（六）具有良好的職業(ye) 道德，學風嚴(yan) 謹、辦事公正、堅持原則、責任心強，能夠認真、公正、誠實、廉潔地履行職責；

（七）具有完全民事行為(wei) 能力，身體(ti) 健康，能夠保證必要的時間和精力勝任相關(guan) 工作，年齡不超過60周歲；

（八）未因違法違規違紀行為(wei) ，受過刑事處罰，或者受到行政處罰、政務處分的；未被人民法院列為(wei) 失信被執行人；未被列入山東(dong) 省信用信息平台聯合懲戒名單；

（九）法律、法規、規章規定的其他條件。

第七條  推薦單位應當按照本辦法規定，準確填報本單位推薦入庫的專(zhuan) 家信息，加蓋公章後，通過醫療保障部門逐級審核上報至山東(dong) 省醫療保障局。山東(dong) 省醫療保障局負責對各單位所推薦的專(zhuan) 家進行審定，並按專(zhuan) 家所在地區、單位性質、醫院等級、專(zhuan) 業(ye) 類別進行分類（組）管理。使用單位負責組織對入庫專(zhuan) 家進行必要的政策法規和業(ye) 務等知識的培訓。

第八條  專(zhuan) 家每屆任期為(wei) 3年，實行動態管理，如因退休、離崗或其他原因不能繼續擔任的，由專(zhuan) 家推薦單位提出退出、增補專(zhuan) 家庫申請，醫療保障部門按相關(guan) 要求進行更新調整。

第三章  專(zhuan) 家的權利與(yu) 義(yi) 務

第九條  專(zhuan) 家享有以下權利：

（一）對藥品和18新利手机集中采購相關(guan) 目錄、方案、規則、製度及工作方式等提出意見和建議；

（二）依法按照國家、省醫療保障政策法規獨立進行集中采購相關(guan) 工作，不受任何單位或個(ge) 人的幹預；

（三）對所參與(yu) 的相關(guan) 工作有知情權和建議權；

（四）查閱履行職責所需的相關(guan) 文件資料，對企業(ye) 提供材料中不明確的問題，有權要求相關(guan) 企業(ye) 做出解答或澄清；

（五）對該專(zhuan) 家庫管理辦法提出意見和建議；

（六）獲得參與(yu) 相應工作的勞務報酬和報銷差旅住宿等合規費用；

（七）可根據本人意願提出退出專(zhuan) 家庫申請；

（八）法律、法規、規章規定的其他權利。

第十條  專(zhuan) 家履行以下義(yi) 務：

（一）參與(yu) 藥品和18新利手机集中采購目錄、規則的合理性、可行性論證，對相關(guan) 企業(ye) 及產(chan) 品資格的符合性檢查，藥品和18新利手机療效、成本論證分析，相關(guan) 谘詢、評審活動，以及受使用單位委托的其他相關(guan) 事項；

（二）認真執行相關(guan) 法律、法規、規章和有關(guan) 政策，客觀公正地履行職責，遵守職業(ye) 道德，對所提出的意見署名並承擔相應的法律責任；

（三）參與(yu) 起草書(shu) 麵工作報告，並在工作報告上簽字。對結論持有異議的，應當以書(shu) 麵方式闡述不同意見和理由；

（四）遵守各項紀律規定，不得與(yu) 任何企業(ye) 人或與(yu) 評審結果有直接或間接利害關(guan) 係的人進行私下接觸，不得收受企業(ye) 或其他利害關(guan) 係人的財物或其它好處；

（五）對工作過程保密，不得向企業(ye) 或者與(yu) 評審結果有直接或間接利害關(guan) 係的人透露評審內(nei) 容、時間、地點等相關(guan) 的任何信息，或應當保密的其他情況；

（六）準時參加各項活動，因客觀原因不能參加的應提前請假；

（七）自覺抵製工作過程中的違法違規行為(wei) ，向有關(guan) 紀檢監察部門反映或舉(ju) 報相關(guan) 違法違規行為(wei) ，積極配合紀檢監察部門的監督、檢查；

（八）個(ge) 人信息發生變化時，應及時通過單位申請辦理信息變更；

（九）法律、法規、規章規定的其他義(yi) 務。

第十一條  專(zhuan) 家受邀參加相關(guan) 活動，應做出無利益衝(chong) 突聲明，並簽署保密和廉潔承諾書(shu) 。有下列情形之一，應當主動申請回避：

（一）在藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 任職、兼職或者持有股份的；

（二）任職單位與(yu) 藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 為(wei) 同一法人代表的；

（三）近親(qin) 屬在藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 擔任領導職務的；

（四）本人與(yu) 申報項目存在直接利益關(guan) 係的；

（五）本人與(yu) 申報項目的醫療機構，為(wei) 申報項目提供主要技術支持的第三方企業(ye) 等，存在雇傭(yong) 、持股、讚助等關(guan) 係的；

（六）有其他利害關(guan) 係，可能影響公正開展工作的。

發現專(zhuan) 家有前款情形之一的，使用單位有權要求其回避。專(zhuan) 家不主動回避的，使用單位應立即終止其參與(yu) 的相關(guan) 活動，該專(zhuan) 家做出的結論無效。

第四章  專(zhuan) 家選定和抽取

第十二條  專(zhuan) 家人選主要采取抽取和選定兩(liang) 種方式。

對於(yu) 議價(jia) 、談判、評審類工作，使用單位采取隨機抽取的方式確定專(zhuan) 家人選。對於(yu) 參加谘詢、論證、調研等工作，可由使用單位根據工作具體(ti) 需要，直接從(cong) 專(zhuan) 家庫選定專(zhuan) 家，或組織相關(guan) 單位從(cong) 專(zhuan) 家庫範圍或專(zhuan) 家庫之外推薦專(zhuan) 家。

第十三條  專(zhuan) 家抽取程序及要求：

（一）藥品和18新利手机集中采購工作需要專(zhuan) 家，由使用單位根據工作內(nei) 容和任務需要，明確專(zhuan) 家組人數，原則上應為(wei) 3人以上單數，並分地區、醫院級別和專(zhuan) 業(ye) 類別，合理確定專(zhuan) 家比例，啟動專(zhuan) 家抽取程序；

（二）專(zhuan) 家抽取工作由使用單位在相關(guan) 部門監督下，通過抽取終端從(cong) 專(zhuan) 家庫中分地區、醫院級別和專(zhuan) 業(ye) 抽取所需人數，並抽取備選專(zhuan) 家；

（三）從(cong) 抽取專(zhuan) 家到開始工作的時間一般不超過24小時；全省範圍內(nei) 抽取專(zhuan) 家的，從(cong) 抽取專(zhuan) 家到開始工作的時間一般不超過48小時;

（四）所抽取的專(zhuan) 家因故無法參加時，按備選專(zhuan) 家產(chan) 生先後順序依次遞補；

（五）專(zhuan) 家抽取名單一經確認，應當嚴(yan) 格保密。在專(zhuan) 家到位前，現場抽取人員和監督人員，負有保密責任，不得泄露相關(guan) 信息；

（六）專(zhuan) 家抽取信息如有泄密，應重新抽取；

（七）專(zhuan) 家抽取過程應當全程錄音錄像，抽取專(zhuan) 家工作完成後，如實記錄專(zhuan) 家抽取結果及到位情況，並由現場抽取人員和監督人員簽字確認，存檔備查。

第十四條  藥品和18新利手机集中采購需選定專(zhuan) 家時，由使用單位根據工作內(nei) 容和任務需要，明確專(zhuan) 家人數，並按專(zhuan) 家單位性質、醫療機構級別和專(zhuan) 業(ye) 類別，研究確定推薦單位或者專(zhuan) 家數量，必要時指定專(zhuan) 家名單，以函件或直接電話通知的方式選定專(zhuan) 家。 

第五章  專(zhuan) 家管理

第十五條  建立專(zhuan) 家工作考評機製，按照“誰組織、誰考評”的原則，結合專(zhuan) 家參與(yu) 的工作，由使用單位負責考評專(zhuan) 家出勤、遵守紀律以及專(zhuan) 家評審水平等情況。

第十六條  專(zhuan) 家有下列情形之一的，使用單位將相關(guan) 情況通知專(zhuan) 家主管單位：

（一）通知時確認出席相應工作，其後又不按時參加的，且未及時告知相應通知人員的；

（二）不正確履行專(zhuan) 家義(yi) 務的；

（三）在工作過程中出現明顯錯誤，但對相應工作結果未造成實質影響的；

（四）未按照規定要求主動提出回避，對評審結果未造成實質影響的；

（五）涉及保密工作時，私自將通訊工具帶入工作區域的、私自與(yu) 外界溝通泄露涉密信息的、或將涉密材料帶出工作現場等不遵守紀律的；

（六）專(zhuan) 家工作單位變動或聯係方法發生變更又不及時更新相關(guan) 信息造成不良後果的。

第十七條  專(zhuan) 家有下列情形之一的，使用單位應報山東(dong) 省醫療保障局，山東(dong) 省醫療保障局可終止其專(zhuan) 家資格，並視情況通知專(zhuan) 家主管單位：

（一）提供不實信息、偽(wei) 造履曆及資格等方式騙取專(zhuan) 家資格的；

（二）年齡在60周歲及以上，或因健康或工作原因不能繼續擔任專(zhuan) 家的； 

（三）本人提出不能繼續擔任專(zhuan) 家的；

（四）累計三次無故不履行專(zhuan) 家職責的；

（五）故意並且嚴(yan) 重損害醫療機構、藥品生產(chan) 、經營企業(ye) 正當權益的；

（六）私自接觸藥品生產(chan) 、經營企業(ye) ，索取或接受其饋贈、宴請和其他利益的；

（七）從(cong) 事涉及藥品集中采購有償(chang) 中介活動的；

（八）違反規定泄露有關(guan) 工作情況和信息，影響藥品和18新利手机集中采購相關(guan) 工作正常進行的；

（九）違背公正、公平原則，影響和幹預工作結果，以及其他損害藥品和18新利手机集中采購公正行為(wei) 的；

（十）紀檢監察機構提出監察建議，認為(wei) 損害藥品和18新利手机集中采購公正的行為(wei) ；

（十一）被人民法院列為(wei) 失信被執行人，或被列入山東(dong) 省信用信息平台聯合懲戒名單的；

（十二）其他違反法律、法規、規章規定且情節嚴(yan) 重。

第十八條  使用單位應當按規定支付專(zhuan) 家勞務報酬和報銷差旅費（交通費、住宿費、夥(huo) 食補助費）等。 

第六章  附  則

第十九條  專(zhuan) 家庫中與(yu) 醫療服務價(jia) 格業(ye) 務相關(guan) 的專(zhuan) 家的使用和管理，參照本辦法相關(guan) 條款執行。

第二十條  本辦法由山東(dong) 省醫療保障局負責解釋。

第二十一條  本辦法自發布之日起實施。