各相關(guan) 企業(ye) ：

按照工作安排，2024年9月29日起開展人工耳蝸類及外周介入類18新利手机集中維護工作，現就相關(guan) 事宜通知如下：

一、企業(ye) 範圍

取得人工耳蝸類及外周介入類18新利手机產(chan) 品合法資質的醫療器械注冊(ce) 人均可維護。其中，境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 維護企業(ye) 。同一醫療器械注冊(ce) 證的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 維護。

二、產(chan) 品範圍

1.人工耳蝸類相關(guan) 耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的人工耳蝸類18新利手机（包含植入體(ti) 、言語處理器等）。

2.外周介入類相關(guan) 耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）、血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類18新利手机。

已在國家組織18新利手机聯合采購平台完成維護的人工耳蝸類及外周介入類產(chan) 品除外。

三、維護方式及時間安排

請相關(guan) 企業(ye) 使用數字證書(shu) 登錄國家組織18新利手机聯合采購平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件確認”欄目，查看本企業(ye) 人工耳蝸類及外周介入類18新利手机產(chan) 品信息，按照係統內(nei) 操作手冊(ce) 完成產(chan) 品信息維護。

尚未取得國家醫保編碼的產(chan) 品，請企業(ye) 登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業(ye) 務編碼標準數據庫動態維護”係統，按要求在相關(guan) 分類下申請醫保編碼，並按照國家組織18新利手机聯合采購平台增補模板的格式要求，填寫(xie) 擬增補產(chan) 品信息表，填寫(xie) 後發送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“人工耳蝸類”或“外周介入類”字樣。為(wei) 確保信息維護工作順利推進，請相關(guan) 企業(ye) 在2024年10月11日12時前完成國家醫保編碼申請並發送郵件。

未領取數字證書(shu) 的企業(ye) ，按照CA證書(shu) 受理形式公告（https://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領取數字證書(shu) ，已領取國家組織18新利手机聯合采購平台和京津冀醫藥聯合采購平台數字證書(shu) 的企業(ye) 無需重複領取。

國家組織18新利手机聯合采購平台人工耳蝸類及外周介入類18新利手机產(chan) 品信息集中維護時間為(wei) ：2024年9月29日至10月11日。

後續工作安排，請及時關(guan) 注相關(guan) 通知。

四、聯係方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯係電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。

國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室

2024年9月29日