一、《指導意見》的製定背景

  藥品和18新利手机采購是深化醫藥衛生體(ti) 製改革的重要內(nei) 容。近年來，國家著力完善藥品、18新利手机集中采購製度，組織多批次藥品、18新利手机帶量采購，構建國家集采、聯盟集采、省級集采上下聯動的集采新局麵，建立全國統一的藥品掛網機製，開展多批次價(jia) 格治理，加強采購機構管理，不斷推進醫藥集中采購和價(jia) 格管理高質量發展。為(wei) 做好我省藥品和18新利手机集中采購工作，經省政府同意，我局於(yu) 2020年印發了《廣東(dong) 省醫療保障局關(guan) 於(yu) 做好藥品和18新利手机采購工作的指導意見》（粵醫保規〔2020〕2號）。政策實施近5年來，聚焦運行機製、采購模式、供應保障、行為(wei) 監管等方麵改革創新，著力構建需求導向、招采合一、量價(jia) 掛鉤的采購機製，建立健全競爭(zheng) 充分、價(jia) 格合理、規範有序的藥品和18新利手机供應保障體(ti) 係。一是藥品耗材招標采購改革提質增效，累計實施國家集采和牽頭省際聯盟集采藥品共23批超過1000個(ge) ，集采耗材 35批49類，在集采數量、集采擴麵力度、品種覆蓋麵和執行進度等方麵均走在全國前列，提前三年完成了國家醫保“十四五”規劃的集采任務目標。二是建立市場化的采購運行機製，各采購平台已基本形成優(you) 勢互補、良性競爭(zheng) 態勢，進一步激發市場活力，采購金額年均合計超過1500億(yi) 元，為(wei) 建立統一、開放的全國采購市場形成做了有益的探索。三是完善政策協同機製。探索建立完善貨款結算等機製，同步建立采購與(yu) 醫保支付標準、采購與(yu) 醫療服務價(jia) 格改革的雙協同。四是加強采購行為(wei) 監管。建立招采信用評價(jia) 機製，分批次開展藥品價(jia) 格治理，加強數據集中歸口管理，指導各平台優(you) 化係統功能和專(zhuan) 業(ye) 化服務。通過改革，藥品耗材價(jia) 格虛高水分進一步壓縮，供應保障能力進一步提升，努力為(wei) 醫保基金的良好運行做好支撐，推動醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，促進醫藥行業(ye) 高質量發展，保障群眾(zhong) 獲得優(you) 質實惠的醫藥服務。但與(yu) 此同時，也還存在集采執行和國家政策協同不夠、監管係統有待建立完善、醫藥回款時間較長等問題和挑戰，需進一步完善機製妥善解決(jue) 。

  為(wei) 進一步貫徹落實國家對藥品、18新利手机集中采購的新要求，妥善應對當前集中采購和醫藥價(jia) 格管理麵臨(lin) 的矛盾和挑戰，同時考慮到粵醫保規〔2020〕2號文已過有效期限，現聯合省衛生健康委、省藥監局出台，加強對我省當前和今後一段時期藥品、18新利手机集中采購工作的指導。

  二、《指導意見》的主要內(nei) 容

  《指導意見》分六部分，分別是：總體(ti) 要求、優(you) 化采購模式、強化價(jia) 格管理、推進政策協同、提升監管服務效能和組織實施，在粵醫保規〔2020〕2號文的基礎上進一步完善政策內(nei) 容，主要體(ti) 現在以下方麵：

  （一）優(you) 化采購模式。一是穩妥推進帶量采購，結合當前工作實際，明確參與(yu) 兄弟省市區開展的帶量采購、做好帶量采購到期品種接續工作、優(you) 化帶量采購競價(jia) 規則、鼓勵集采“三進”（村衛生室、定點社會(hui) 辦醫療機構和零售藥店）等措施。二是規範開展掛網采購，根據省級醫藥采購平台藥品掛網規則共識精神，提出製定全省統一的藥品和18新利手机掛網規則、建立藥品和18新利手机掛網集中審核責任共擔機製、區分活躍區和非活躍區加強掛網藥品管理等措施。三是嚴(yan) 格控製備案采購，對臨(lin) 床必需或急需的未掛網藥品和18新利手机，允許醫療機構先采購使用，企業(ye) 後補辦掛網手續；其中藥品的采購額度調整為(wei) 不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數量應不超過其常備藥品數量的5%，18新利手机仍維持金額不超過5%的要求。

  （二）強化價(jia) 格管理。結合當前醫藥價(jia) 格治理的新要求，新增價(jia) 格管理的措施。一是嚴(yan) 格執行線上采購，加強網采率測算。二是有序開展價(jia) 格治理，健全醫藥價(jia) 格風險處置機製，針對價(jia) 格風險的不同程度相應采取紅黃標識、暫停掛網、撤網等處置措施。三是定期開展價(jia) 格聯動，調整至藥品、18新利手机省外已掛網低價(jia) ，合理確定帶量采購中選產(chan) 品和非中選產(chan) 品價(jia) 差，推動掛網產(chan) 品符合差比價(jia) 關(guan) 係。

  （三）推進政策協同。一是促進采購與(yu) 支付協同，鼓勵非中選企業(ye) 主動降價(jia) 。二是優(you) 化貨款結算方式，建立健全全省統一的藥品和18新利手机貨款直接結算機製，明確醫保部門和衛生健康部門對貨款結算的指導督促要求。

  （四）提升監管服務效能。一是加強采購平台監管，加強對全省采購平台的統一監管。各采購平台要將集中采購方案依權限報省、市醫保部門後實施，工作情況每半年報告一次，重大事項和創新性工作舉(ju) 措隨時報告。二是加強采購精細化服務，優(you) 化采購交易係統，設置關(guan) 鍵環節交易時限，完善配送監測係統功能，支持采購平台提供健康服務、醫療保障、醫學研究等決(jue) 策谘詢。三是形成監測監管合力，加強對掛網、采購、交易、結算、配送等全流程進行監測，強化采購使用、產(chan) 品質量的監管要求，建立全省統一的監管係統，健全信用評價(jia) 體(ti) 係。