各區醫保局、各區衛健委、各區市場監管局，各醫療機構，各相關(guan) 單位：

為(wei) 深入貫徹落實黨(dang) 中央、國務院決(jue) 策部署，持續推進高值18新利手机治理，確保國家組織外周血管支架類18新利手机和省際聯盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結紮夾類、預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机集中帶量采購結果平穩落地，按照市醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 印發落實國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用實施方案的通知》（津醫保局發〔2022〕8號）及相關(guan) 文件要求，結合我市實際，現就執行國家和省際聯盟組織18新利手机集中帶量采購結果有關(guan) 事項通知如下：

一、采購主體(ti)

我市參加國家組織外周血管支架類18新利手机和省際聯盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結紮夾類、預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机集中帶量采購的公立醫療機構（含軍(jun) 隊醫療機構，下同）和醫保定點社會(hui) 辦醫療機構（簡稱醫療機構）。

二、采購品種

1.國家組織高值18新利手机聯合采購辦公室公布的國家組織外周血管支架類18新利手机集采中選品種（附件1）。

2.乳房旋切針類18新利手机省際聯盟公布的乳房旋切針類18新利手机集中帶量采購中選結果（附件2）

3.血管組織閉合用結紮夾類18新利手机省際聯盟公布的血管組織閉合用結紮夾類18新利手机集中帶量采購中選結果（附件3）。

4.預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机省際聯盟公布的預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机集中帶量采購中選結果（附件4）。

三、采購周期和約定采購量

（一）采購周期。國家組織外周血管支架類18新利手机集中帶量采購周期為(wei) 3年。乳房旋切針類18新利手机集中帶量采購周期為(wei) 3年。血管組織閉合用結紮夾類18新利手机集中帶量采購周期為(wei) 2年。預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机集中帶量采購周期為(wei) 1年。

（二）約定采購量。約定采購量為(wei) 我市醫療機構與(yu) 中選產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 簽訂的協議采購量。采購周期內(nei) 醫療機構每年應完成當年協議采購量，新一年度醫療機構無需重新報量，由醫療機構參考上年度臨(lin) 床實際使用情況，企業(ye) 供應情況等因素，在我市醫藥采購平台調整協議采購量，每年度協議采購量不低於(yu) 前一年整體(ti) 實際使用量的90%，不低於(yu) 同中選企業(ye) 上年協議采購量。首年未填報采購需求的醫療機構如新增采購需求，須簽訂采購協議；如醫療機構因特殊原因下調采購量的，須提交書(shu) 麵說明材料及需調整的采購量，醫保部門審核同意後調整並公示醫院提交的說明。外周血管支架類耗材可根據臨(lin) 床實際情況，對同一中選產(chan) 品用於(yu) 不同產(chan) 品類別、部位的協議量合並統計。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將國家組織外周血管支架類18新利手机和省際聯盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結紮夾類、預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机中選產(chan) 品掛網，確保各醫療機構按中選價(jia) 格采購。其中，腔鏡連發血管組織閉合用結紮夾（施夾器不可重複使用）、開放連發血管組織閉合用結紮夾的中選產(chan) 品應包含連發施夾器並配備≥15枚釘子。腔鏡連發血管組織閉合用結紮夾（施夾器可重複使用）的中選產(chan) 品應配備≥15枚釘子，並根據醫療機構實際需求提供連發施夾器保障臨(lin) 床使用。組織各醫療機構、18新利手机生產(chan) 企業(ye) 及其確定的經營企業(ye) 簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。國家組織外周血管支架類18新利手机非中選產(chan) 品設定掛網價(jia) 格高線（附件5），鼓勵其他產(chan) 品自主將價(jia) 格調整至合理水平，與(yu) 中選產(chan) 品保持合理比價(jia) 關(guan) 係。醫保經辦部門做好將國家組織外周血管支架類18新利手机和省際盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結紮夾類、預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机納入基本醫療保險支付範圍相關(guan) 工作，醫療機構按要求及時完整上傳(chuan) 18新利手机數據，實現帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監管。

采購周期內(nei) ，如中選產(chan) 品注冊(ce) 證更新，中選資格、中選價(jia) 格維持不變。采購周期內(nei) ，中選企業(ye) 的非中選產(chan) 品符合采購文件要求的，可視為(wei) 中選產(chan) 品；未中選企業(ye) 或新獲批企業(ye) 的產(chan) 品符合采購文件相關(guan) 要求的，不作為(wei) 非中選產(chan) 品統計，采購部門和醫保經辦部門及時做好中選產(chan) 品信息協調聯動。

（二）優(you) 先使用中選產(chan) 品。醫療機構要暢通中選品種進院渠道,協議期內(nei) 優(you) 先使用帶量采購中選產(chan) 品,並不得在進院、庫存等環節向中選企業(ye) 收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業(ye) 仍需按中選價(jia) 格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產(chan) 品協議采購量完成的前提下，結合臨(lin) 床使用實際情況,鼓勵醫療機構在采購平台適量采購其他價(jia) 格適宜的中選產(chan) 品。

（三）實行醫保直接結算政策。醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產(chan) 品數量，在到貨確認 30 個(ge) 工作日內(nei) ，實施醫保基金與(yu) 中選企業(ye) 直接結算貨款。在采購周期內(nei) ，超過協議采購量的部分，生產(chan) 企業(ye) 繼續按照中選價(jia) 格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

（四）做好醫保支付政策銜接。

1.國家組織外周血管支架類18新利手机和省際聯盟組織乳房旋切針類、血管組織閉合用結紮夾類、預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机集采中選產(chan) 品以中選價(jia) 格為(wei) 支付標準，納入醫保支付範圍，醫保基金據實按規定比例支付。

2.未中選產(chan) 品設定醫保最高支付標準（附件6），納入醫保18新利手机目錄管理，患者使用銷售價(jia) 格不高於(yu) 最高支付標準的，醫保基金據實按規定比例支付；患者使用銷售價(jia) 格高於(yu) 最高支付標準的，醫保基金以最高支付標準按規定比例支付，患者個(ge) 人增負部分按照我市現行規定執行；對於(yu) 銷售價(jia) 格高於(yu) 最高支付標準2倍的（不含2倍），按照最高支付標準的110%作為(wei) 該耗材的醫保支付標準，患者個(ge) 人增負部分按照我市現行規定執行。

（五）落實結餘(yu) 留用政策。18新利手机集中帶量采購和使用實施後，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個(ge) 采購年度不調整付費權重或預算額度，以後年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產(chan) 生的結餘(yu) 部分，按規定撥付醫療機構。

（六）加強產(chan) 品質量監管。加強對中選產(chan) 品生產(chan) 、流通、使用全鏈條質量監管，堅決(jue) 防範因價(jia) 格下降而降低質量的行為(wei) 。生產(chan) 企業(ye) 嚴(yan) 格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chan) 監督管理辦法》《醫療器械生產(chan) 質量管理規範》等規定要求組織生產(chan) ，保證質量管理體(ti) 係有效運行，按照采購協議建立生產(chan) 企業(ye) 應急儲(chu) 備、庫存和停產(chan) 報告製度。對執行中，不能保證質量等行為(wei) ，采取賠償(chang) 、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監測考核。在保證中選產(chan) 品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購並使用其他價(jia) 格適宜的外周血管支架類、乳房旋切針類、血管組織閉合用結紮夾類、預充式導管衝(chong) 洗器類18新利手机，但采購數量不得超過中選產(chan) 品。按照“每月監測、年度考核”的要求，重點關(guan) 注醫療機構是否存在未完成約定采購量且大量使用非中選產(chan) 品等行為(wei) ，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，並納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與(yu) 質量保證金掛鉤，確保完成采購周期內(nei) 合同用量。

（八）嚴(yan) 厲懲處不法行為(wei) 。加強市場監管，規範市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業(ye) 履約情況，包括產(chan) 品供應、配送、專(zhuan) 用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業(ye) 賄賂等違法行為(wei) 受到處罰的中選企業(ye) 和經營企業(ye) 納入醫藥價(jia) 格和招采信用評價(jia) 記錄，並根據嚴(yan) 重程度予以相應懲戒。嚴(yan) 厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價(jia) 格等違法行為(wei) ，保證中選產(chan) 品在我市有序流通。

五、工作要求

各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監督責任,確保取得實效。各相關(guan) 部門要強化責任意識，進一步完善政策措施，加強溝通合作、各司其職，協調聯動、形成合力，確保結果平穩落地。加強宣傳(chuan) 引導，及時回應關(guan) 切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本方案自2025年5月30日執行，采購周期到期後未接續品種繼續按本方案執行。如遇國家政策調整，按相關(guan) 規定執行。

市醫保局 市衛生健康委 市藥監局

2025年5月28日