各相關(guan) 企業(ye) ：
為(wei) 貫徹落實國務院辦公廳《關(guan) 於(yu) 印發治理高值18新利手机改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）、國家醫保局等八部門《關(guan) 於(yu) 開展國家組織高值18新利手机集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）有關(guan) 精神，探索完善以市場為(wei) 主導的18新利手机價(jia) 格形成機製，降低高值18新利手机虛高價(jia) 格，強化18新利手机采購全過程綜合監管，進一步提高醫療保障定點醫藥機構18新利手机供應保障能力，根據工作安排，定於(yu) 2024年9月25日起開展天津市醫藥采購應用平台（以下簡稱“采購平台”）18新利手机生產(chan) 企業(ye) 注冊(ce) 工作，現就相關(guan) 事宜通知如下：
一、企業(ye) 範圍
獲得中華人民共和國醫療器械注冊(ce) 證，且在我市銷售已取得國家醫療保障局醫保18新利手机分類與(yu) 代碼18新利手机產(chan) 品的醫療器械注冊(ce) 人（含備案人，下同），均可在采購平台注冊(ce) 賬號。
境外醫療器械注冊(ce) 人應當指定我國境內(nei) 企業(ye) 法人協助其履行相應的法律義(yi) 務，委托其作為(wei) 耗材總代理企業(ye) 開展相關(guan) 工作。同一醫療器械注冊(ce) 人的產(chan) 品不得委托不同企業(ye) 。
二、注冊(ce) 方式及時間安排
請相關(guan) 企業(ye) 登錄天津市醫藥采購中心網站，在耗材平台模塊中完成企業(ye) 注冊(ce) 。已經通過國家組織18新利手机聯合采購平台、京津冀醫藥聯合采購平台取得天津市醫藥采購應用平台18新利手机生產(chan) 企業(ye) 賬號的，無需重複注冊(ce) 。生產(chan) 企業(ye) 注冊(ce) 賬號後，須維護營業(ye) 執照和醫療器械生產(chan) 許可證；經營企業(ye) 注冊(ce) 賬號後，須維護營業(ye) 執照和醫療器械經營許可證。在天津市醫藥采購中心官網“文件下載”欄目查看操作手冊(ce) 。
采購平台18新利手机企業(ye) 注冊(ce) 係統長期開放，本次集中注冊(ce) 時間為(wei) 2024年9月25日至2024年10月12日。
三、聯係方式
辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）
聯係電話：022-24538156
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30
天津市醫藥采購中心
2024年9月24日