為(wei) 進一步規範無源植入性產(chan) 品的注冊(ce) 申報和技術審評，降低資料發補率，提高審評效率，醫療器械技術審評中心結合境內(nei) 、外無源植入性醫療器械注冊(ce) 申報產(chan) 品的特點及申報現狀，組織起草了《無源植入性醫療器械貨架壽命指導原則》。
    在總結多年技術審評實際情況的基礎上，參考相關(guan) 文獻資料，並同專(zhuan) 家反複討論、修改後，目前該指導原則已形成征求意見稿。為(wei) 了使該指導原則更具有科學性及合理性，即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、學者、管理者及從(cong) 業(ye) 人員積極參與(yu) ，提出建設性的意見和建議，推動該指導原則的豐(feng) 富和完善，促進技術審評質量和效率的提高。
    請將書(shu) 麵意見於(yu) 2010年4月1日前以電子郵件的形式反饋我中心。
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二○一○年三月一日