各有關(guan) 單位：
  為(wei) 進一步規範冠狀動脈藥物洗脫支架產(chan) 品臨(lin) 床前研究，並指導該類產(chan) 品申請人在申請產(chan) 品注冊(ce) 時臨(lin) 床前研究資料的準備，我中心組織起草了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨(lin) 床前研究技術審查指導原則》。為(wei) 使該審查原則更加完善，即日起網上公開征求意見。希望相關(guan) 領域的專(zhuan) 家、企業(ye) 或從(cong) 業(ye) 人員積極參與(yu) ，提出意見和建議，並以電子郵件的形式於(yu) 2017年10月27日前反饋至我中心審評三部。

  聯係人：韓政 程茂波
  電話：010-86452667；010-86452662
  電子郵箱： hanzheng@cmde.org.cn；
       chengmb@cmde.org.cn

食品藥品監管總局器審中心

2017年9月28日