為(wei) 進一步規範軟性接觸鏡產(chan) 品的注冊(ce) 申報和技術審評,提高審評效率,統一審評尺度,我中心起草了《軟性接觸鏡上市前臨(lin) 床試驗指導原則》(征求意見稿)(下載)。
為(wei) 了使該指導原則更具有科學性,即日起在中心網上公開征求意見。如有意見或建議,請下載並填寫(xie) 附件中的《軟性接觸鏡上市前臨(lin) 床試驗指導原則》反饋意見表(下載),並於(yu) 2015年11月1日前將反饋意見以電子郵件形式反饋至我中心。
聯係人:盧紅 李潔
電話:010-68390632 68390646
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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2015年9月28日