各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關(guan) 單位：

  為(wei) 加強體(ti) 外診斷試劑監督管理，規範體(ti) 外診斷試劑的分類管理工作，我司組織起草了《體(ti) 外診斷試劑分類子目錄（征求意見稿）》（見附件），現公開征求意見。《體(ti) 外診斷試劑分類子目錄(征求意見稿） 》及其編製說明請在我局網站下載。請你局（單位）組織進行研究，將書(shu) 麵意見及其電子版於(yu) 2012年7月31日前反饋我司。文件及電子版題目請注明“IVD分類子目錄意見”。

  聯 係 人：於(yu) 泳、朱寧
  傳(chuan)   真：（010）68315665
  電子信箱：ivd_md@163.com

國家食品藥品監督管理局醫療器械監管司
 二○一二年六月二十八日