一是加強對疫情防控、國家集采中選、無菌和植入性醫療器械經營使用環節的監督檢查。要求各縣（市、區）局認真督查2023年自查報告完成情況，若發現有未完成自查整改的年底考核將予以扣分；組織監管人員和企業(ye) 法人開展培訓並定期開展風險研判，以《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、等為(wei) 主要培訓內(nei) 容；對轄區內(nei) 無菌和植入性醫療器械經營企業(ye) 開展交叉檢查，采取縣局交叉、各站所交叉等方式進行，但覆蓋率必須達30％以上，要摸清底數、掌握轄區無菌和植入性醫療器械經營、使用單位底數；對轄區內(nei) 國家集采中選醫療器械、新冠病毒檢測試劑經營使用單位和疫情防控醫療器械儲(chu) 備單位底清數明並完成全覆蓋檢查；監督檢查發現問題整改處置率100％。

    二是開展醫療器械“線上清網、線下規範”治理。各縣（市、區）局對轄區內(nei) 醫療器械網絡銷售企業(ye) 要做到底清數明，檢查覆蓋率達到90％以上；督促網絡銷售企業(ye) 完成風險自查整改，若發現未完成自查整改的市局年底考核將予以扣分；對國家局網絡交易平台移送線索各縣（市、區）局要及時處理並按要求反饋上報市局。

    三是開展醫療器械不良事件監測工作專(zhuan) 項監督檢查。各縣（市、區）局組織開展轄區醫療器械注冊(ce) 人備案人不良事件監督檢查；轄區醫療器械注冊(ce) 人備案人在國家醫療器械不良事件監測信息係統的注冊(ce) 率達100％；轄區內(nei) 二級及以上醫療機構在國家醫療器械不良事件監測係統注冊(ce) 率達100％；轄區內(nei) 二級及以上醫療機構上報醫療器械不良事件報告率達100％；年內(nei) 轄區內(nei) 不良事件報告率大於(yu) 400份／百萬(wan) 人口；嚴(yan) 重不良事件占比大於(yu) 2％。

    四是高度重視完成年終考核任務。各縣（市、區）局要高度重視考核工作，省局今年考核從(cong) 方案製定、安排布置、組織實施、現場檢查、問題整改、案件查處、日常報表、資料上報都要求提供詳實的印證材料，特別是有些量化指標，如達不到要求，都要予以扣分，麵臨(lin) 年終考核臨(lin) 近期，希望大家認真回頭看，查遺補漏、注意日常資料的收集歸納。各縣（市、區）局按照工作安排，結合轄區實際，進一步查找不足，所有工作務於(yu) 11月底前全部完成，爭(zheng) 取以優(you) 異的成績向市委市政府交上一份滿意的答卷。