各有關(guan) 單位：

    根據我中心2016年度醫療器械技術審查指導原則編寫(xie) 的任務安排，我中心組織編寫(xie) 了《結核分枝杆菌複合群耐藥基因突變檢測試劑技術審查指導原則》。結合我中心前期召開的相關(guan) 專(zhuan) 家谘詢會(hui) 、企業(ye) 調研和座談形成的綜合意見，現已形成第一次征求意見稿，即日起在網上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請於(yu) 2016年8月26日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
  聯係方式：

  聯係人：劉容枝、何靜雲(yun)  

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國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心

2016年7月25日