2023年10月27日，應德國電工委員會(hui) （DKE）邀請，經國家藥品監督管理局批準，中檢院器械所、械標所相關(guan) 領導與(yu) 專(zhuan) 家等5人圍繞人工智能醫療器械國際標準合作議題，與(yu) DKE代表團進行了線上交流。德方參會(hui) 人員包括DKE主席Wolfgang Leetz、國際電工委員會(hui) 醫用電器設備標委會(hui) （IEC TC62）秘書(shu) 長Regina Geierhofer等7位國際標準化專(zhuan) 家。中方參會(hui) 人員還包括IEC TC62副主席、IEC TC62及SC62B分技委的國內(nei) 對口單位相關(guan) 專(zhuan) 家。會(hui) 議由器械所人工智能秘書(shu) 長主持，參加會(hui) 議的人員共計15人。

    械標所負責同誌代表中方向DKE專(zhuan) 家致歡迎辭，感謝DKE在人工智能醫療器械國際標準化領域的支持。中檢院專(zhuan) 家向DKE介紹了中檢院在人工智能醫療器械行業(ye) 標準製修訂、IEEE標準起草方麵的進展，對中方牽頭立項的IEC 63524標準進行了概述。DKE代表團介紹了IEC TC62在人工智能醫療器械領域的標準發展規劃，對中國在人工智能醫療器械標準化領域取得的成績予以高度肯定，對雙方的具體(ti) 合作方向和後續溝通機製提出了建議。

   器械所主要負責人對本次會(hui) 議進行了總結發言，對中德雙方的合作模式表示讚賞，鼓勵雙方團隊協作推進IEC人工智能醫療器械標準起草任務，在醫用機器人、數字療法等創新領域增進交流，擴大共識，培育更多的國際標準提案，更好地支撐醫療器械監管，促進產(chan) 業(ye) 高質量發展。