各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

  為(wei) 加強醫療器械分類管理，科學劃分醫療器械管理類別,依據《醫療器械監督管理條例》有關(guan) 規定，國家局組織對2002年印發的《醫療器械分類目錄》（ 國藥監械〔2002〕302號）中部分子目錄進行了修訂。現將修訂後的《6823  醫用超聲儀(yi) 器及有關(guan) 設備》、《6830 醫用X射線設備》、《6831醫用X射線附屬設備及部件》、《6834醫用射線防護用品、裝置》等4個(ge) 子目錄（附件1-4）予以印發，原《醫療器械分類目錄》中相應子目錄廢止。原6831《醫用X射附屬設備及部件》目錄中“暗室燈”和“洗片架”不再作為(wei) 醫療器械管理。以往發布的產(chan) 品類別與(yu) 本目錄不同的，按本目錄要求執行。

  特此通知。

國家食品藥品監督管理局辦公室
2012年8月28日