10月19日，省藥監局召開第三季度醫療器械質量安全風險會(hui) 商會(hui) ，梳理第三季度醫療器械質量安全專(zhuan) 項整治及藥品安全鞏固提升行動中發現的風險信息，針對風險信息開展會(hui) 商並研究防控措施。省藥監局黨(dang) 組成員、副局長林挺華出席會(hui) 議並講話。國家藥監局器械監管司相關(guan) 領導以視頻方式參加會(hui) 議。 

    會(hui) 上，省藥監局各相關(guan) 處室、直屬單位和各設區市、平潭綜合實驗區市場監管局等單位，圍繞第三季度醫療器械產(chan) 品審評審批、生產(chan) 企業(ye) 飛行檢查、跨區域委托生產(chan) 專(zhuan) 項檢查、經營企業(ye) 使用單位日常檢查、質量監督抽檢、案件查辦、不良事件監測、網絡交易監測、投訴舉(ju) 報辦理、輿情監測等有關(guan) 情況進行匯報交流。與(yu) 會(hui) 代表針對當前醫療器械監管中發現的疫情防控產(chan) 品生產(chan) 企業(ye) 生產(chan) 條件變化、跨區域委托生產(chan) 主體(ti) 責任落實、一類醫療器械產(chan) 品備案信息與(yu) 實際不一致、網絡銷售監管困難和醫美產(chan) 品違規線索隱蔽、醫用設備超過使用期限等問題開展風險研判和會(hui) 商，並提出下一階段的監管工作重點和措施。

    林挺華副局長就下一步工作提出要求：一是監管要協同，要發揮法規和標準的支撐作用，及時共享監管信息和政策文件；二是處置要閉環，各級藥品監管部門要列出風險清單，確保每個(ge) 風險均得到閉環處理；三是普法要加強，要加強醫療器械生產(chan) 企業(ye) 、經營企業(ye) 使用單位的普法宣傳(chuan) ，增強法治意識，督促企業(ye) 落實主體(ti) 責任；四是技術要跟上，根據網絡銷售的特點，要加快開展智慧監管建設工作，運用信息化手段強化網絡銷售監管。 

    國家藥監局醫療器械監管司張琪副司長對會(hui) 商會(hui) 進行了點評，強調要深刻認識全麵加強醫療器械質量安全風險會(hui) 商會(hui) 工作的重要意義(yi) ，精心組織開展會(hui) 商工作，紮實推進會(hui) 商成果落地見效：一要進一步加強風險綜合研判，聚焦風險、聚焦企業(ye) 、聚焦產(chan) 品、聚焦處置，由點及麵認真剖析歸納整理可能發生的係統性、區域性風險；二要確保風險處置到位，針對監管過程中發現的風險要建立問題台賬，實行清單銷號管理。重大風險要及時會(hui) 商、盡快處置到位；三要建立長效機製，以會(hui) 商發現的風險作為(wei) 下一步工作的著力點，創新工作方式方法，形成長效機製。