10月18日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心召開了2022年度管理評審會(hui) 議,全麵總結了技術審評質量管理體(ti) 係運行情況,綜合評價(jia) 了體(ti) 係的適宜性、充分性和有效性,形成了糾正預防措施,明確了任務分工。器審中心主任孫磊主持會(hui) 議並講話。
孫磊強調,器審中心全力構建科學高效的現代化審評體(ti) 係,質量管理體(ti) 係和信息化係統相輔相成,共同築成中心穩步邁向建設“雙一流”審評機構目標的軌道。管理評審會(hui) 議是器審中心全員參與(yu) 體(ti) 係建設的重要工具,是及時把握技術審評工作麵臨(lin) 的新形勢,不斷完善體(ti) 係監測機製,強化體(ti) 係運行工作,實現體(ti) 係自我改進,進而提升技術審評工作質量和服務對象滿意度的有效途徑。
會(hui) 上,中心質量管理部聚焦崗位履職、審評流程、審評規範、審評資源、過程監測的管理幾個(ge) 方麵,從(cong) 進行的工作、取得的成效、麵臨(lin) 的新形勢、識別的新風險、擬采取的措施幾個(ge) 方麵對體(ti) 係的運行進行了匯報。中心各部門、分中心基於(yu) 審評實際研究提出體(ti) 係完善建議,重點在文件優(you) 化管理、谘詢質量監測、創新及重點產(chan) 品提前介入指導等方麵提出糾正預防措施。
器審中心領導班子成員,中心各部門、器械長三角分中心、器械大灣區分中心主要負責人及內(nei) 審員代表參加了此次會(hui) 議。
